行业分析

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高血压「降准」这日，罗斯福逝世后的第28340天

点击图片，预约本周三直播！雅尔塔会议上早早入座的罗斯福岔开双腿，眼神直勾勾的，面向摄影机一侧微笑。并没有看向正与丘吉尔握手的东道主斯大林。雅…

2022年11月15日
原创作品

MNC对「法案」的反击：礼来终止小分子药管线，AZ可能再也不在美国推出新抗癌药了…

点击图片，预约本周三直播！正文共： 2845字 6图预计阅读时间： 8分钟随着药企们2022年Q3业绩报告的出炉，除了对过去三个季度的业绩进行了总结汇报外，部分药企也对近…

2022年11月14日
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前赛诺菲CEO上任渤健，曾被董事会一致票走，二者能否重振雄风？

2022年5月，渤健的首席执行官（CEO）Michel Vounatsos提前退休，各种消息显示，渤健高层内部已经矛盾剧烈，甚至到了需要一个正式协议来阻止他们彼此发表任何“贬低”言…

2022年11月11日
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阿斯利康的新型哮喘药开发成功，背后几个有意思的地方

今天下午3点！点击图片预约观看直播正文共：2689字预计阅读时间：7分钟 “方向比努力更重要”，最近经常能在一些地方看到这句话，如果理解有一些障碍，中国制药行业的状态可以作…

2022年11月11日
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CDMO内容分享 | 生物药无菌灌装生产，干货一网打尽！

CDMO分享无菌灌装系列 Bioworkshops 康日百奥是一家专业的生物药CDMO。服务范围包括细胞株开发、细胞培养工艺开发、分析方法开发、纯化工…

2022年11月9日
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居安思危？临床数据一路向好，股价也大涨，但还是要裁员…

点击图片，预约本周四直播！创新药企的裁员行为已经有些偏离基本逻辑，成为一种备选的常规操作了。这或许与资本态度的大起大落有关，在资本的冲击下，企业会受到行业整体状态的裹挟，做出…

2022年11月9日
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股价仅剩峰值的2%！终止开发癌症免疫新疗法，陈列平也挡不住科学的规律…

「谋划」未来，「实践」真知！「挑战」已至，「政策」先行！ ——第三届中国新药CMC高峰论坛精彩回顾！千人报名，观看量直逼10万+！一起欣赏中国制药江湖「冬天里的一把火」！ &n…

2022年11月8日
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首张处方已开出！「全副武装」的华领，如何走好biotech的「商业化」之路？

正文共： 4422字 12图预计阅读时间： 12分钟 “ 这项以“逐梦”为名的探索试验，带来了远超预期的结果。看着停在洞泾仓库前装满多格列艾汀的货车，仿佛看到搭载着治愈糖尿病的D…

2022年11月7日
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如果郭德纲老师这样解释CMC，会不会惊艳CMC高峰论坛全场呢？| 原创漫画

药时代寄语： CMC=化学（Chemistry）、生产（Manufacturing）、控制（Controls）。在药时代这里，CMC既可以阳春白雪，CMC=化学（Chemis…

2022年11月7日
药时代编译

吉利德收到FDA完整回复函（CRL）｜成也CMC，败也CMC！

666位嘉宾将出席盛会！2022第三届中国新药CMC高峰论坛最终日程 113本新药好书免费送：《新药的故事1-3》《十亿美元分子》《药明康德经典译丛》……中国新药CMC高峰论坛“十…

2022年11月7日

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mRNA肿瘤疫苗迎来里程碑！Moderna联合默沙东III期临床取得成功，股价大涨177%
2026年8月20日
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当地时间 8 月 19 日，Moderna 与默沙东共同宣布，个性化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene（V940/mRNA‑4157）联合帕博利珠单抗（Keytruda），用于高危黑色素瘤术后辅助治疗的 III 期 INTerpath‑001 试验，顺利达成无复发生存期、无远处转移生存期双重终点。这是全球首个 III 期临床获得阳性结果的个体化 mRNA 肿瘤疫苗。

该研究共入组 1137 例手术完整切除的高危黑色素瘤患者。疫苗借助 AI 筛选患者肿瘤特有新抗原，定制 mRNA 序列，联合 PD‑1 抑制剂激活免疫系统，清除体内残余微转移癌细胞。既往 II 期数据提示，联合方案可大幅降低复发、远处转移风险，整体安全性可控。

受利好消息刺激，Moderna 当日收盘暴涨约 177%，创下上市以来最大单日涨幅，默沙东股价同步大涨超 12%，带动整个 mRNA 板块走强。

不过疗法仍面临多重挑战：受 FDA 监管政策变化影响，预计最早 2027 年有望获批；定制化生产模式或将带来高昂治疗成本，医保报销、胰腺癌等 “冷肿瘤” 适应症拓展均有待后续验证。
强生（Johnson & Johnson）维持千亿营收预期，下调全年盈利指引
2026年7月30日
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7 月 30 日消息，强生更新 2026 年全年财务预测，维持销售额区间 1008 亿至 1014 亿美元不变，营收中值 1011 亿美元，有望创下企业创立 140 年来首次全年营收破千亿美元里程碑。同时公司下调盈利预期，全年调整后每股收益指引更新为 10.96 美元至 11.11 美元，较此前预测明显回落。
本次盈利下调主要源于近期完成 Firefly Bio 10 亿美元现金收购，交易将在 2026 年三季度计提全额在研研发费用，直接摊薄当期收益，测算显示交易将令本年度调整后每股收益稀释 0.46 美元，2027 年稀释幅度收窄至 0.08 美元。
支撑千亿营收的核心驱动力来自创新药与医疗设备双板块，自身免疫单抗、CAR-T 细胞治疗、电生理消融器械持续放量，对冲老牌产品专利到期带来的营收下滑压力。强生表示，肿瘤 DAC 平台、手术机器人等管线商业化落地将释放长期增长动能，短期盈利波动不会改变中长期创新投入节奏。
10 亿美元收购落地！强生（Johnson & Johnson）完成 Firefly Bio 并购，拿下全球前沿 DAC 抗癌平台
2026年7月30日
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当地时间 7 月 29 日，强生官宣全额完成生物技术企业 Firefly Bio 收购，交易总对价 10 亿美元现金，作为资产收购入账，2026 年三季度将计提 10 亿美元在研研发费用，交易预计稀释 2026、2027 年调整后每股收益分别为 0.46 美元、0.08 美元。
本次收购核心标的为 Firefly Bio 独有的 Firelink™降解抗体偶联物（DAC）技术平台，属于新一代偶联药物，区别于传统 ADC 化疗载荷，搭载靶向蛋白降解剂，主攻长期被视作 “不可成药” 的泛 KRAS 靶点，用于 KRAS 突变难治实体瘤，大幅降低健康组织毒副作用。该平台是全球头部药企重点布局的前沿技术，强生借此成为首批完整自研 DAC 体系的跨国药企。
Firefly Bio 由诺奖得主联合创立，成立仅两年，核心团队深耕抗体偶联药物研发二十余年。强生表示，本次并购补齐下一代抗体工程短板，与现有肿瘤管线形成互补，加速推进实体瘤靶向新药开发，夯实其全球肿瘤创新药赛道领先地位。
国家药监局集中批准四款重磅创新药，覆盖镇痛、新冠、代谢、罕见皮肤病多赛道
2026年7月30日
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近日，国家药监局集中批准四款自主研发 1 类创新药，涵盖中药外用、口服小分子、长效多肽、全人源单抗四大药物类型，多款产品斩获国内首款里程碑突破，补齐多领域临床刚需治疗方案。
湖南九典制药椒七止痛凝胶贴膏（中药 1.1 类复方外用制剂）获批，依托透皮给药技术作用于局部痹症炎症通路，主打温经散寒、活血止痛，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证，系国内首款获批的中药凝胶贴膏类 1.1 类创新药，填补国产中药透皮镇痛新药空白，规避口服止痛药胃肠道刺激。
西湖制药盐酸伊司特韦片（口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂）获附条件批准，靶点为新冠病毒 3CL 蛋白酶，用于成人轻、中型新冠感染，是国内第 5 款国产新冠口服小分子药，无需联用增效剂，药物相互作用风险更低，居家口服给药便捷。
恒瑞医药舒地胰岛素注射液（瑞恒盈）为长效多肽类生物药，靶点胰岛素受体（INSR），用于成人 2 型糖尿病；该药是国内首款自主研发长效胰岛素类似物，平稳控糖、低血糖风险更低，打破进口长效胰岛素长期垄断格局。
上海华奥泰瑞西奇拜单抗注射液（华亦净）经优先审评获批，属人源化单克隆抗体，靶点 IL-36R，阻断泛发性脓疱型银屑病核心炎症通路；为国内首个自研 IL-36R 单抗，适配体重≥40kg 成人急性发作患者，单次给药一周内近九成患者脓疱显著清除，填补罕见皮肤病国产靶向药空白。
四款新药同步落地，实现中药、小分子、多肽、单抗多技术平台协同创新，大幅提升慢病、感染、罕见病药物国产可及性。
【DrugTimes News】Seven Authorities Issue the 15th Five-Year Plan for Disease Prevention and Control, Setting Six Key Tasks for Major Infectious Disease Prevention
2026年7月28日
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On July 27, with the approval of the State Council, seven authorities including the National Health Commission, National Disease Prevention and Control Administration, National Development and Reform Commission, Ministry of Finance, Ministry of Agriculture and Rural Affairs, General Administration of Customs and National Administration of Traditional Chinese Medicine jointly released the 15th Five-Year Plan for Disease Prevention and Control.
The Plan targets the establishment of a modern disease control system with Chinese characteristics by 2030. It aims to refine institutional mechanisms for coping with large-scale epidemic risks, operate an efficient multi-point-triggered and responsive infectious disease monitoring and early warning system, and significantly upgrade capabilities in scientific assessment, targeted prevention, emergency response, medical treatment and material support. Breakthroughs will be achieved in public health research and talent development to better prepare for emerging infectious diseases and curb risks of major infectious and non-communicable diseases.
Prioritizing major infectious disease prevention under the strategy of simultaneous prevention of multiple diseases, the Plan outlines six core tasks covering respiratory, vector-borne, blood-borne and sexually transmitted, zoonotic, vaccine-preventable and other infectious diseases. Special columns are also included to roll out dedicated prevention and control initiatives against major infectious diseases.

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