行业分析
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终止合作！几亿美元买来的产品，说不要就不要了？
医药领域向来不缺大型交易。 仅过去的一周，科伦博泰和石药集团便分别与默沙东和Elebation oncology完成了ADC领域的重磅合作，两笔交易的总金额加起来接近20亿美元。 …
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国产ADC喜讯频传！Claudin18.2开发，中国药企已领先全球，「并购」与「合作」或将成为新趋势
前言 早在20世纪初，学者Paul Ehrlich就首次提出了ADC的概念，并将其描述为“魔法子弹”。 2000年获FDA批准上市的首款ADC药物Mylotarg，因严重肝毒性反应…
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FDA又被告了，因为新药批的慢 —— 一个「藏在角落里」的条款，让药企股价跌半…
FDA又被药企起诉了，连带一起的还有美国卫生和公众服务部（HHS）以及两个组织机构的领导人——FDA新任局长Robert Califf 博士和HHS部长Xavier Becerra…
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股价上涨124%！猴痘疫情升为高级，Bavarian Nordic或成最大赢家？
前言 迄今为止，WHO总共宣布过7次“国际关注的突发公共卫生事件”（PHEIC），分别为2009年甲型H1N1流感病毒、2014年野生型脊髓灰质炎病毒、2013-2016年西非埃博…
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FDA、NMPA、EMA都推荐了——真实世界证据，新药「加速审批」的下一站？
自从「药品监管机构」这样的组织机构成立后，药品审批上市的速度就一直是其最重要的KPI之一。 这种对效率的追求，在生命科学高速发展的大背景下，变成了一种需要被迫切改善的需求。如何能平…
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如果出海是一部热播连续剧，那么新剧情层出不穷，跌宕起伏，惊心动魄，扣人心弦！。。。 | 药时代出海系列
正文共： 8338字 8图 预计阅读时间： 18分钟 01 药时代编者按 2022年4月25日，【药时代出海系列】发布了第一篇文章，至今已经发布了八篇。 相关阅读…
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又一新冠中和抗体Evusheld被质疑！谁能追上「奥密克戎」？
前言 从2019年底新冠疫情爆发至今，人们从最初的恐慌焦虑到现在越来越井然有序，《新型冠状病毒肺炎防控方案》也已经出到了第九版。西方人一直说“群体免疫”，但现实的疫情防控证实，面对…
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二审败诉！重磅ADC药物Enhertu依旧被判侵权。盘点药企专利之争，厉害的药全被告了…
Enhertu（DS-8201）是近几年最火热的癌症治疗药物之一，凭借一己之力带火了整个ADC赛道，在头对头试验中完胜同靶点的二代ADC药物Kadcyla，数次登上顶级医学期刊封面…
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股票暴跌46%！戒酒瘾药物3期试验失败，但Adial表示「不会放弃！希望永存」
前言 “小饮怡情，大饮伤身。”中国每年有70.9万人因酒丧命。酗酒其实是一种慢性且通常是渐进式的疾病，尤其是成瘾后。酗酒有很多危害，比如容易引起早衰、骨质疏松、肝损害、导致心脏扩大…
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阿尔茨海默病（AD）治疗领域的「徘徊」与「探索」
前言 众所周知，阿尔茨海默病（AD）领域的药物研发一直以来都是举步维艰。由于AD的发病机制异常复杂，涉及多条分子信号通路，目前该疾病仍无法治愈，AD药物的研发始终是一大难题。目前公…
