前言 迄今为止，WHO总共宣布过7次“国际关注的突发公共卫生事件”（PHEIC），分别为2009年甲型H1N1流感病毒、2014年野生型脊髓灰质炎病毒、2013-2016年西非埃博拉病毒、2015-2016年巴西寨卡病毒、2018-2020年刚果(金)埃博拉疫情、2020年新冠疫情以及最近宣布的猴痘疫情。 自2019年底席卷全球的新冠至今仍尚未平息，人类免疫大作战又迎来了猴痘的“袭击”。自猴痘爆发以来，并未受到足够的重视，但似乎我们可能低估了猴痘疫情的“威力”。 猴痘病毒和天花病毒（天花病原体）同属正痘病毒属，正痘病毒属总共4种，其他两种是牛痘病毒、痘苗病毒。1980年5月8日，WHO宣布人类彻底消灭天花，随后全球逐步停止一般人群接种天花疫苗，猴痘便继位成为最严重的正痘病毒。 自今年5月7日英国报告出现首例猴痘确诊病例以来，疫情相继在全球多地快速蔓延。截至2022年7月23日，全球已有1.7万多例病例，比上周增加了约50%，病例分布在75多个国家。 由于猴痘病毒跟天花病毒关系比较近，接种过天花疫苗后，同时能获得对猴痘病毒的保护。研究表明，接种天花疫苗预防猴痘有效率达85%。但也有研究者认为有效率其实没有这么高，但仍有一定的保护作用。
截至目前，天花病毒疫苗已开发至第三代，其中第二代疫苗 ACAM2000、第三代疫苗 IMVAMUNE对预防猴痘感染以及用于暴露后接种的有效性均已得到部分临床前研究和临床研究结果的支持。
图为不同代次天花疫苗之间的特征和副作用对比，来源：《WHO宣布猴痘构成全球突发公共卫生事件，天花疫苗能防猴痘吗?》
7月25日，丹麦疫苗公司巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic）宣布，欧盟委员会扩大了该公司研发的第三代天花疫苗（在欧洲称为Imvanex，在美国称为Jynneos，在加拿大称为Imvamune）的上市许可授权范围，批准其用于应对猴痘疫情。
图片来源：Bavarian Nordic官网
此前，美国、加拿大均批准了Bavarian Nordic的天花疫苗Imvanex，且采购量非常大。今年6月美国已经从Bavarian Nordic采购了50万剂，7月初美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）又追加了250万剂订单，并表示预计到今年年底将提供160万剂疫苗。
上周，欧洲又达成了一项Bavarian Nordic疫苗供应协议，订购了5.4万剂疫苗，使其总库存达到16万剂。今年6月中旬，欧盟与Bavarian Nordic签署了协议，购入11万剂疫苗，这使欧洲大陆更多的难以获得疫苗的人能够获得疫苗。
其他国家也在订购疫苗。加拿大今年6月与该公司签署了一份价值5600万美元的五年猴痘疫苗供应合同。Bavarian Nordic此前表示，它也在与亚洲、欧洲、南美和中东的国家进行谈判。
自5月7日发现首例猴痘病例以来，该公司的股价也在短期内上涨了124%。
7月23日，世界卫生组织总干事谭德塞在一份声明中表示，目前已在75个国家和地区传播的猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”（PHEIC）。这是该组织针对全球突发公共卫生事件发出的最高级别警报，也意味着目前新冠疫情和猴痘疫情同时处于这一警报级别。
这一声明与世卫组织一个月前的立场大相径庭，当时世卫组织拒绝提高疫情的级别。目前，世卫组织评估认为猴痘风险在欧洲地区为高级，在全球其他地区为中等。谭德塞表示，尽管目前国际交通受到干扰的风险仍然很低，但显然也存在进一步国际传播的风险。
自1970年以来，11个非洲国家报告了猴痘人间病例——贝宁、喀麦隆、中非共和国、刚果民主共和国、加蓬、科特迪瓦、利比里亚、尼日利亚、刚果共和国、塞拉利昂和南苏丹。
目前，在欧洲、美洲、非洲、西太平洋和东地中海国家等以前未发现过猴痘病毒的地区，多个国家正在发生猴痘疫情。
此外，印度、智利、澳大利亚近日猴痘病例持续增加，泰国、日本近期也发现首例猴痘病例。
丹麦疫苗制造商Bavarian Nordic开发的天花疫苗Jynneos于2018年获得美国FDA批准上市，这是FDA批准的唯一一款非复制型天花疫苗，也是目前世界上唯一一个获批的可以治疗猴痘的疫苗。
有专家表示，这一疫苗主要是针对具有被感染猴痘病毒的高风险人群，不建议大规模接种。目前各类疫苗预防猴痘的有效性、及本身安全性尚需更多循证医学证据支持。
由于全球疫苗供应有限，全球范围内可能再次出现富裕国家大量囤积疫苗的情况。
据了解，自出现猴痘疫情以来，美国订购了近700万剂疫苗，但目前只到货37.2万剂，数百万剂疫苗预计明年才能到货。该部追加的250万剂疫苗，也得2023年才能到货。
目前，专门针对猴痘的疫苗还没出现。
今年5月24日，Moderna公司曾宣布，将利用其mRNA疫苗研发平台开展猴痘mRNA疫苗的研发工作。
除了疫苗，在治疗药物方面，2018年7月，FDA批准SIGA科技研发的Tecovirimat（特考韦瑞）用于治疗天花。这种药物可以保护非人灵长类动物免受致命的猴痘病毒感染，同时可能对人类的感染也有治疗作用。2022年1月，欧洲药品管理局（EMA）批准特考韦瑞上市，用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。2021年，美国FDA批准特考韦瑞的静脉注射剂，用于无法吞咽胶囊的患者。
2018年，SIGA科技与BARDA 达成一项价值超过6亿美元的合同，用于维持天花抗病毒疗法的战略储备。近期，SIGA科技与美国国防部签署合同，将采购价值750万美元的特考韦瑞。
6月24日，中国台湾报告了猴痘确诊病例，这也是本次疫情中，输入中国的首例猴痘病例。
目前，暂无在内地、香港和澳门发现猴痘病例报告。
尽管猴痘病毒尚未在国内大面积传播，但国内多家药企，已开始争抢检测剂市场，这似乎成了疫苗之外的下一个市场风口。
检测方面，包括之江生物、圣湘生物、硕世生物、迪安生物、热景生物等多家上市公司公布其在痘病防治方面有技术储备。
7月13日，之江生物表示，该公司猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得法国、葡萄牙、西班牙、阿联酋等海外订单和国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单。该公司近日已接到WHO猴痘核酸检测试剂紧急订单，产品将供应包含安哥拉、阿尔及利亚、埃塞俄比亚、肯尼亚等17个非洲国家，订单将持续供应于17个非洲国家。
除了之江生物，华仁药业、热景生物、迪安诊断、安图生物等超过10家检测企业均公告表示，已经获得猴痘病毒核酸检测试剂盒通过欧美CE认证。
国内疫苗方面，此前国药集团中国生物表示，目前猴痘的治疗方式还没有经过安全验证，不过若要控制猴痘疫情爆发，可使用天花疫苗、抗病毒药物以及牛痘免疫球蛋白。
治疗方面，在2022年6月10日中国官方发布的《猴痘诊疗指南（2022年版）》中指出，目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物，主要是对症支持和并发症的治疗。
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对症支持治疗。卧床休息，注意补充营养及水分，维持水、电解质平衡。体温高者，物理降温为主，超过38.5℃，予解热镇痛药退热，但要注意防止大量出汗引发虚脱。 保持皮肤、口腔、眼及鼻等部位清洁及湿润，避免搔抓皮疹部位皮肤，以免继发感染。皮疹部位疼痛严重时可予镇痛药物。
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并发症治疗。继发皮肤细菌感染时给予有效抗菌药物治疗，根据病原菌培养分离鉴定和药敏结果加以调整。不建议预防性应用抗菌药物。出现角膜病变时，可应用滴眼液，辅以维生素A等治疗。出现脑炎时给予镇静、脱水降颅压、保护气道等治疗。
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心理支持治疗。患者常存在紧张、焦虑、抑郁等心理问题，应加强心理支持、疏导和相关解释工作，根据病情及时请心理专科医师会诊并参与疾病诊治，必要时给予相应药物辅助治疗。
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中医治疗。根据中医“审因论治”、“三因制宜”原则辨证施治。临床症见发热者推荐使用升麻葛根汤、升降散、紫雪散等；临床症见高热、痘疹密布、咽痛、多发淋巴结肿痛者推荐使用清营汤、升麻鳖甲汤、宣白承气汤等。
虽然目前中国尚未有猴痘疫情爆发的报道，但病毒传染不分国界，猴痘病毒输入的风险将持续存在。我国自80年代初停止接种天花疫苗（牛痘）后，目前40岁以下的人群对于天花和猴痘普遍没有免疫力。
预防猴痘，一要避免与感染的动物接触，二要尽可能不要同感染的人直接接触。
有专家表示，从医学角度讲，猴痘不是天花，其在人群中传播相当有限，局限于亲密和长期的接触。而且其对症治疗无论中西医学都是有成熟有效和不昂贵的办法，死亡率很低；从群体角度讲，在普遍的卫生和营养状况早就摆脱极度贫困的国家和地区，不需要担心猴痘的发生，目前也没有必要全员接种疫苗。
药时代将密切关注，持续报道！
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https://endpts.com/bavarian-nordic-nabs-eu-approval-for-monkeypox-vaccine-as-who-declares-global-health-emergency/ -
Bavarian Nordic官网 -
《WHO宣布猴痘构成全球突发公共卫生事件，天花疫苗能防猴痘吗?》 -
《猴痘出现！人类的免疫大作战已经拉开序幕，我们是否需要警惕了！》 -
其他公开资料。
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发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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