【李红】综述:美国仿制药开发与申报

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【李红】综述:美国仿制药开发与申报
2016年4月18日,【2016年(第七届)医药战略峰会】在上海国家会展中心成功举办。其中一个重要板块,【第一届APICHINA仿制药质量与疗效一致性评价交流会暨 “砺剑 破冰 再起航”药分享论坛】,备受瞩目,会场内座无虚席。药明康德制剂部的李红主任应邀作为嘉宾演讲,主题是《综述:美国ANDA申报之仿制药开发》(Overview of Generic Drug Development for ANDA Submission)。李主任的演讲得到与会朋友们的广泛好评。应广大朋友们的要求,我们分享了李主任演讲资料的英文版本。现在和朋友们分享中文版本。欢迎欣赏!

我们计划举办O2O活动,邀请李主任与朋友们当面进一步交流,探讨。

我们衷心感谢李红主任热心分享宝贵的经验!这对中国当下紧锣密鼓进行中的仿制药一致性评价工作有很好的借鉴、指导作用。

【李红】综述:美国仿制药开发与申报

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李红,现就职于药明康德,担任制剂部主任,负责产品制剂处方及工艺开发。曾先后工作于美国Merck,Rexall Sundown,Kremers Urban Pharmaceuticals (UCB的子公司)。有近20年制药企业工作经验。 做过分析方法研究、制剂研发、工艺开发、优化、放大及验证、技术转移,和项目管理等工作,其中 10多年从事于美国仿制药研究工作, 负责和参与多个仿制药的开发与申报。

【李红】综述:美国仿制药开发与申报

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