“社恐”治疗药物3期临床效果不佳,VistaGen股价暴跌85%

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“社恐”治疗药物3期临床效果不佳,VistaGen股价暴跌85%

2022年下半年,对于 VistaGen Therapeutics 来说是一个关键时间点,同时也是高风险时刻,因为其社交恐惧症治疗药物 PH94B 的两项3期临床试验数据将要公布。
 
2022年7月22日,VistaGen 周五宣布,在其中一项3期临床试验 Palisade-1 中,PH94B 未能改善社交焦虑症状。这一失败导致 VistaGen 股价暴跌85%。
 
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这一失败还给其第二阶段3期临床试验 Palisade-2 带来了更大的压力,该试验结果将于今年晚些时候公布。
VistaGen Therapeutics 是一家纳斯达克上市的临床阶段生物制药公司,旨在改变患有焦虑、抑郁和其他中枢神经系统(CNS)疾病的患者治疗格局。
 
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PH94B 是一款γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体调节剂,以微克剂量鼻内喷雾给药,具有无味、起效快(15分钟内)、安全性好等特点。与当前的抗焦虑药物不同,PH94B 通过激活鼻腔化学感应神经元,触发大脑中抑制恐惧和焦虑的神经回路,不需要全身性吸收和分布就可以快速起效。
为了在临床试验中测试该药物的效果,VistaGen 在使用该喷雾剂20分钟后设置了两个5分钟的公开演讲挑战。在演讲期间,参与者被进行焦虑程度评分。而在这项三期临床试验中,与安慰剂相比,使用喷雾剂的参与者的焦虑程度并未得到显著改善。
 
虽然这项临床试验效果不佳,但 VistaGen 公司 CEO Shawn Singh 表示仍然看好 PH94B 的潜力,并肩继续进行 PH94B 作为焦虑症治疗药物的研究。他还强调了该药物的安全性和耐受性良好,所有参与者均未出现严重不良反应。
除了 PH94B,VistaGen 还有两条研发管线,分别是名为 PH10 的治疗重度抑郁症(MDD)的鼻喷雾剂,以及名为 AV-101 的辅助治疗重度抑郁症(MDD)和治疗神经性疼痛的口服药物。预计 PH10 将在今年某个时候向监管机构申请启动临床试验。
 
参考资料
https://www.vistagen.com/pipeline/overview
https://www.vistagen.com/news-releases/news-release-details/vistagen-announces-topline-results-palisade-1-phase-3-clinical
 
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