行业分析

2022年7月7日，传奇生物通知美国食品药品监督管理局(FDA)，终止其针对LB1901的新药临床试验申请(IND)的1期临床试验。 这是一种实验性的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR…

新技术在医疗领域的发展与应用，往往需要时间和技术的积累，待成熟产品出现后，再一步步为市场所接受。 mRNA是其中的“异类”，疫情将这个曾经的冷门技术彻底引爆，甚至在还未出现成熟产品…

新闻事件 近日，制药巨头赛诺菲发布消息称，美国食品药品监督管理局（FDA）已将tolebrutinib（SAR442168）用于多发性硬化症（MS）和重症肌无力（MG）的3期临床研…

  随着生活水平的提高，糖尿病的发生在我国变得越来越普遍。在《The Lancet Diabetes & Endocrinology》杂志2014年发布的一篇文章…

编者按 今天是2022年7月1日，刚好是2022年度过半年的节点，药时代汇编了这半年NMPA「官宣」批准上市的9款创新药、疫苗，供读者们参考。我们可以从中看到，药物的审批与临床患者…

据联合国卫生组织估算，目前全球约有1/6的人口受到神经疾病的困扰。按照一般定义，神经系统疾病分为了中枢神经系统（CNS）疾病和周围及植物神经系统疾病。CNS疾病种类繁多，焦虑抑郁、…

据Fiercebiotech统计，今年的1-6月，已经有近60家欧美生物科技公司宣布了裁员，大规模的裁员潮正在上演，甚至有数家公司直接关门或退市。 而现在，这股裁员的风也从biot…

最重磅的消息应该就是：2022年6月23日，中国生物制药宣布1.61亿美元收购处于临床阶段的英国双抗平台公司F-Star, Inc.。 中国生物制药的全资子公司InvoX Phar…

今晚8点！药时代直播间特别活动↑↑↑ 01前言当我们提起罕见病和基因疗法，有一家公司的知名度很高，不可不提。它就是总部位于美国麻州剑桥市的Sarepta Therapeutics。…

今晚8点！药时代直播间特别活动↑↑↑   众所周知，FDA有四项特殊审评制度：优先审评（Priority Review）、突破性疗法认定（Breakthrough The…