药时代编译
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在肺炎球菌疫苗赛道上,辉瑞「咬住」默沙东,迅速布局婴幼儿群体
前言 目前,全球范围内使用的肺炎球菌疫苗分为两大类别:多糖疫苗(PPV)和多糖结合疫苗(PCVs)。截至目前,全球已有5款肺炎球菌疫苗获批上市: (图表为作者自制) 我国目前已经上…
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「药时代药闻简讯」(第1期)——新栏目正式启航!
药时代编者按: 同药们好!衷心感谢大家长期以来对药时代的信任和支持! 秉承“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下”这一宗旨和目标,我们怀着激动的心情推出一个新…
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在雷尼替丁的相关争议中,GSK放弃与Ideaya的一项实体瘤合作
正文共:2327字 2图 预计阅读时间: 6分钟 作为上周表现最差的英国富时100股票,葛兰素史克(LSE:GSK)在上周下跌了近13%。据称,其背后最重要的驱动性因素为GSK可能…
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“最贵药物”Zolgensma出现两名儿童死亡,基因疗法面临新挑战
正文共: 2021字 8图 预计阅读时间: 8分钟 在过去这几年,基因疗法取得了很大的进展。2019年5月24日FDA批准诺华公司研发的Zolgensma®(Onasemnog…
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提前4个月!FDA批准ADC药物Enhertu(DS-8201)用于治疗「HER2低表达」乳腺癌患者,市场有望扩大5倍!
美国当地时间2022年8月5日,FDA批准了著名的ADC药物Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki,DS-8201)通过静脉输液的方式治疗…
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Fierce Biotech裁员盘点:生物技术行业正向着“小而精”的趋势发展
这股裁员浪潮席卷了生物技术行业,至今都尚未平息,反而有愈演愈烈的趋势,就在我们盘点的同时,更多的公司仍在宣布即将裁员。 每一天都有新公司宣布将不得不裁员的消息。高管层也未能幸免,在…
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斑秃患者的福音!JAK抑制剂CTP-543的III期临床试验取得阳性结果!
周一上午,Concert Pharmaceuticals公布了其最新的III期临床试验THRIVE-AA1(NCT04518995)阳性顶线结果,表明主要终点和所有“关键的次要终点…
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FDA新举措!CDER启动新项目「加速罕见病治疗(ARC)项目」,优先考虑罕见病药物审批和规划
重磅直播,精彩不容错过! 2022年5月10日,FDA药物评估和研究中心(CDER)宣布启动新的加速罕见病治疗(ARC)项目。FDA药物评价和研究中心(CDER)的团队和项目致力于…
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喜讯频传!阿斯利康3款产品接连取得突破性进展,Enhertu太强了…
明天下午3点,重磅直播,欢迎收看! 引言: 在各大跨国药企举步维艰的仍受困于重组改革或裁员的浪潮下,阿斯利康(AstraZeneca)最近管线却喜报频传,三个不同的产品同时获得了胜…
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快讯 | 基于真实世界证据,FDA批准首个PROS治疗药物「诺华Vijoice」
关注“药时代”微信公众号,获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 4月6日,诺华(Novartis)宣布,美国FDA加速批准Vijoice(alpelisib)用于需要接受系统治疗的、患有严…