药时代编译
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10年时间,临床成功率翻10倍!辉瑞的成功之道在哪里?
正文共: 6712字 14图 预计阅读时间: 17分钟 在过去的十年里,辉瑞一直在做一件事:提高其研发生产力水平,并取得了极大的成功。在2010年的时候,其临床成功率还只有2%,到…
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本维莫德乳膏治疗特应性皮炎(湿疹),三期临床试验疗效显著
2023年3月15日,Roivant Sciences子公司Dermavant Science宣布了治疗斑块银屑病的乳膏Vtama(即本维莫德乳膏,tapinarof)用于治疗特应…
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2500+!细胞疗法、基因疗法临床试验大爆发,FDA忙不过来了!~
FDA的工作人员正被成千上万的细胞疗法和基因疗法试验淹没。受此现状影响,FDA正面临人手短缺的危机。 虽然FDA计划增加审查员队伍,但生物技术行业的管线大爆发,使得FDA可能需要数…
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全程回放 | 21:0 全票通过!FDA专家咨询委员会通过优化新冠疫苗接种程序决议!会上都说了哪些内容?
正文共:879字 预计阅读时间:3分钟 美东时间2023年1月26日,FDA召开疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC),讨论是否应当优化新冠病毒疫苗使用。会上,专家以21…
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疯狂双12!安进将以260亿美元的估值剁手生物技术公司Horizon
12月15日,重磅直播! 药时代创新药BD高阶研讨会火热报名中! 药时代投融资高阶研讨会火热报名中! 【彭博社】据知情人士透露,安进公司已同意以约260亿美元的估值收购Horizo…
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吉利德收到FDA完整回复函(CRL)|成也CMC,败也CMC!
666位嘉宾将出席盛会!2022第三届中国新药CMC高峰论坛最终日程 113本新药好书免费送:《新药的故事1-3》《十亿美元分子》《药明康德经典译丛》……中国新药CMC高峰论坛“十…
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诺华在重组路上继续狂奔,爱尔兰上演医药版《后天》……
今天下午3点!欣赏重磅直播! 重组计划早在今年四月诺华就已经宣布了公司的重组计划,诺华公司为消减10亿美元的成本,将进行自上而下的大裁员。裁员在六月已经开始,未来三年内,瑞士总部的…
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礼来都有这个问题,各大药企要注意了…
点击这里,欣赏重磅直播! 暴雷 日前,地处新泽西州Branchburg 的礼来工厂再曝质量控制问题。 据路透社报道,FDA于今年7月份揭示了该工厂存在质量控制问题。其中,48…
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在肺炎球菌疫苗赛道上,辉瑞「咬住」默沙东,迅速布局婴幼儿群体
前言 目前,全球范围内使用的肺炎球菌疫苗分为两大类别:多糖疫苗(PPV)和多糖结合疫苗(PCVs)。截至目前,全球已有5款肺炎球菌疫苗获批上市: (图表为作者自制) 我国目前已经上…
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「药时代药闻简讯」(第1期)——新栏目正式启航!
药时代编者按: 同药们好!衷心感谢大家长期以来对药时代的信任和支持! 秉承“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下”这一宗旨和目标,我们怀着激动的心情推出一个新…