药时代编译
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FDA新动向!AI将成为不良事件报告评估"首席专家"……
FDA新动作与AI有关 近日,在DIA药物警戒会议上,FDA监测和流行病学办公室副主任罗伯特·鲍尔表示将开始使用新的信息可视化平台。 这个新推出的信息可视化平台是一个基于人工智能的…
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“药王”易主了
2023年2月1日,默沙东发布2023年年报,年报显示Keytruda的2023年全年销售额为250亿美元,同比增长19%。这意味着如无意外,Keytruda将正式超越修美乐,成为…
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Madrigal宣布了新首席商务官的任命!
2024年1月29日,Madrigal在等待NASH新药Resmetirom批准之际,宣布了新的人事变动。 Mark Barrett任首席商务官,Clint Wallace任首席人…
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未达主要终点?试验失败?这6款药仍获FDA批准上市
前言 近年来,有几款新药或是临床试验失败,或是临床证据不足,但仍获得了FDA的批准。这些批准并不是FDA的一时起意,通常是为了改变“无药可医”的现状,…
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与其他国家相比,美国药价有何不同?
前言 在如今高度两极分化的时代,减税、控枪、甚至是否给穷人发放食物券都能成为美国共和党和民主党争论的议题,但是,关于美国处方药定价与其他国家相比不公平这一观点,是一个罕见的能得到两…
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辉瑞状告波兰政府,要求强制执行今年的疫苗购买合同
据《英国医学杂志》报道,辉瑞将对波兰政府提起诉讼,以迫使波兰政府接受并支付6000万剂新冠疫苗。 辉瑞本次诉讼基于2021年4月在欧盟签署的新冠疫苗购买合同:欧盟成员国承诺在202…
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司美格鲁肽心血管获益试验详细结果公布,主要不良心血管事件风险降低20%,且不仅与减重有关!
2023年11月11日,诺和诺德在美国心脏协会(AHA)科学会议上公布了司美格鲁肽的2.4mg剂量心血管获益的三期临床试验SELECT最新数据,已同步发表在新英格兰医学期刊(NEJ…
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诺和诺德将在2024年底前停止长效胰岛素在美销售
诺和诺德于2023年11月9日宣布,将于明年年底(2024年年底)前停止在美国的长效胰岛素治疗药物Levemir(即地特胰岛素注射液,国内商品名诺和平)。 诺和诺德在网站上公示,药…
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快讯!赛诺菲有意收购安进的竞争对手Mirati Therapeutics?Mirati股价大涨45%!~
今天是2023年10月6日,中秋国庆长假的最后一天,一条大新闻传来。 赛诺菲有意收购Mirati Therapeutics。后者是安进在KRAS赛道的强有力的竞争对手。 当地时间本…
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单项试验的药物获批规则有变?FDA新草案,你想看的全在这了……
👇长按扫码,技术交流! 👇第四期,创新药精英集训营,火热报名中!~ 前言 美国FDA于2023年9月18日发布了一项新草案,名为“通过充分且受控的临床研究和确证性证…