正文：2549字 3图
预计阅读时间： 5分钟
01 亮 点
FDA提前发布生成式AI工具Elsa，助力员工高效工作，应用于不良事件汇总、药品标签比对及非临床数据库构建，是FDA人工智能战略的重要一步，并已出台多项AI相关指南。
-
FDA在鼓励创新与技术引领方面展现出开放与包容的态度。 -
FDA利用AI技术实现业务转型。 -
AI技术已成为提升每位员工效能的工具。
02
大 纲
FDA 发布生成式 AI 工具 Elsa
-
目标：提升 FDA 员工工作效率，推动机构职能现代化。 -
提前部署：原计划 6 月 30 日前全面推广，实际提前完成且控制在预算内。 -
评价：前 FDA 资深审评员肖申博士认为 FDA 在鼓励创新与技术引领方面展现出开放态度。
-
-
Elsa 的安全与功能
-
安全性： （1）搭建于高安全性 GovCloud 环境中。 （2）确保信息仅在机构内部流通，防止泄露。 （3）不利用受监管行业提交的数据进行训练，保障数据安全。 -
功能：基于大语言模型，辅助阅读、写作与摘要生成。 -
首席 AI 官 Jeremy Walsh：Elsa 的发布标志着 FDA 迈入 AI 驱动的新时代。
-
-
Elsa 的应用场景
-
汇总不良事件数据，支持安全性评估。 -
快速比对药品标签信息，确保准确性与一致性。 -
生成代码辅助构建非临床研究数据库，提高数据管理效率。
-
-
FDA 的 AI 战略
-
Elsa 是 FDA 人工智能战略的第一步。 -
计划在更多业务流程中整合 AI 技术，优化监管流程。 -
已出台的 AI 相关指南与文件： （1）2021 年 1 月：Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Based Software as a Medical Device (SaMD) Action Plan。 （2）2021 年 10 月：Good Machine Learning Practice (GMLP) for Medical Device Development，医疗设备 AI 开发的十大核心原则。 （3）Alternative Methods to Animal Testing，鼓励对非动物模型的接受标准。
-
03 精彩内容
药时代泰克: 最近FDA搞了个大新闻，推出了个AI工具叫Elsa，听说挺火的，先给我们说说这玩意儿是干啥的呗？
药时代佰傲: 嗨，这Elsa啊，说白了就是FDA内部的AI小助手，主要帮他们员工提高工作效率，像阅读、写作、总结啥的，让整个机构更现代化。
-
FDA Launches Agency-Wide AI Tool to Optimize Performance for the American People（FDA）
-
FDA推出生成式AI工具Elsa（研发客）
-
药时代已发布文章
-
其它公开资料
本篇文章来源于微信公众号: 创新药时代
发布者：DrugTimes001，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
为好文打赏 支持药时代 共创新未来！ 