2024年9月13日,复星医药宣布,其控股子公司复星医药产业拟现金出资2700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。转让完成后,复星医药将全资持股,复星凯特也将迎来更名,新公司名拟定为复星凯瑞。
签订《股权转让协议》的同日,复星凯特与Kite就原许可协议进行重新修订。根据修订后内容,复星凯特获得Kite许可区域(中国内地、香港和澳门)及领域(癌症治疗领域)内独家开发、生产及商业化奕凯达及Brexu-Cel(复星凯特在研项目FKC889)的权利。
Kite将获得药物销售额的7%~13%的分层特许权使用费。另对于复星凯特的管线资产,Kite有权获得2%~4%的销售特许权使用费。
此外,复星医药除股权受让的2700万美金外,还将另增资1000万美元,强化复星凯特在生物医药领域的布局。据悉,包括阿基仑赛注射液在内的四款CAR-T疗法均在即将开展的2024年国家医保谈判中递交了申请信息。
01 Kite、复星医药、吉利德 2017年是CAR-T疗法元年。当年7月,诺华的CAR-T疗法产品tisagenlecleucel在ODAC会议上获10名专家咨询委员会成员的一致推荐。一个月后,即2017年8月30日,该产品被FDA正式批准上市,用于治疗 25 岁以下难治性/二次/更晚复发的 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病患者,商品名Kymriah。据悉,这是FDA批准的首款CAR-T疗法。 Kite是CAR-T研发领域的领军企业之一。2016年年末,Kite就宣布其研发的CAR-T疗法阿基仑赛注射液(axicabtagene ciloleucel,KTE-C19)的BLA申请被FDA受理,PDUFA日期2017年11月29日,有望成为FDA批准的第一个治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产疗法。 2017年初,复星医药通过其全资子公司与Kite成立中外合营企业——复星凯特。其中,复星医药现金出资2000万美元,Kite以产品及专有技术独家使用权作价2000万美元,双方各占合营企业50%股权。根据当时协议条款,复星医药将另向合营企业支付4000万美元用于支付相关专利和技术费用,合营企业将根据研发进展及市场情况向Kite支付3500万美元的里程碑及就阿基仑赛注射液产品支付销售提成。也就是说,在当时的这笔合作中,复星医药承诺金额最高达9500美元。 02 中外陆续上市 在吉利德宣布收购Kite的消息后2个月,即2017年10月18日,FDA批准阿基仑赛注射液上市,商品名Yescarta。 目前,吉利德的细胞疗法板块共两款上市CAR-T产品,分别为Yescarta和Tecartus,均来自Kite。其中,Tecartus与2020年首次被FDA批准上市。根据吉利德2024H1财报信息,两款CAR-T产品在过去的半年时间里共营收10.01亿美元,其中Yescarta贡献大部分,约7.94亿美元。 Yescarta是目前全球范围内所有上市CAR-T疗法中年营收为数不多突破10亿美元的产品。 自复星医药通过合资共建公司将这款产品引入中国后,该产品已于2021年6月22日被NMPA批准上市,商品名奕凯达,是中国首个获批上市的CAR-T疗法,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。2023年6月26日,阿基仑赛注射液再被NMPA批准用于二线复发成人大B细胞淋巴瘤的治疗。 据悉,目前奕凯达已治疗超过600位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。 根据复星医药官方消息,在全资控股后,将进一步提高产品可及性。此外,阿基仑赛注射液的第三项适应症的临床试验申请已在中国境内获批,目标人群为复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤的成人患者。目前该项适应症于中国境内处于桥接临床试验阶段。 小结 近期,除Kite外,还有其他几家公司拆分了中国业务,将权益留给了本地制药商。其中包括: 2024年8 月 31 日,北京天坛生物制品股份有限公司发布《关于成都蓉生收购武汉中原瑞德生物制品有限责任公司100% 股权的公告》,宣布其控股子公司成都蓉生药业有限责任公司拟以 1.85 亿美元总金额收购杰特贝林(亚太区)有限公司(CSL BEHRING ASIA PACIFIC LIMITED)全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 100% 股权。 2024年8月26日,优时比(UCB)宣布将以 6.8 亿美元的价格将其在中国成熟业务(包括5款药物和珠海生产基地)出售给康桥资本和阿布扎比的投资公司Mubadala。 参考资料: 1.各公司官网 2.其他公开资料 封面图来源:pixabay 版权声明/免责声明 本文为原创文章。 本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CC0协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。 如有任何问题,请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn
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