AACR之后,又会有多少BD交易产生?

ORR高达100%!这个命途坎坷的CAR-T疗法终于迎来了天亮……

当地时间2024年4月8日,在美国癌症研究协会(AACR)年会会场外,数百名参会者佩戴着偏光纸质眼镜,站在庞大的圣地亚哥会议中心前,观看日食。
虽然时间只有短短几分钟,但这样小插曲使原本热烈的会议气氛更加活络,今年的AACR在参会人数与壁报数量两个方面均破记录。

AACR之后,又会有多少BD交易产生?

摄影:(Annalee Armstrong/Fierce Biotech)
时至今日,距离2024AACR年会结束已有近一周时间,远行的中国从业者们也尽数返航。对于他们而言,AACR的意义每年都不太一样,从起初观看前沿技术转化,license-in或者follow,到如今向友商展示自家实力,等待BD和投资青睐。
那么一场两万多人的国际会议,不仅成为了中外药企沟通的桥梁,更是成为了全球医药行业演变的一个缩影。

AACR之后,又会有多少BD交易产生?

据不完全统计,2024年AACR有80家中国药企披露摘要,相较于2023年70家,同比增长14.29%。其中,以康源博创、多禧生物、恒瑞医药、海创药业等多家药企披露产品数量最多。
生物药研发方面,依旧是以ADC和多抗作为主力军。(毕竟这也是本土药药企的出海主力军)2023年,创新药投资处在下行通道,二级市场上市公司表现弱于大盘,祸不单行一级市场同样不容乐观。
据不完全统计,2023年全球创新药投资事件991起,较2022年的1132起下降12.45%,已回落至2019年水平。在“资本寒冬”的背景下,众多Biotech或迫于运营压力,或迫于投资人的千叮万嘱等多重因素,BD成了件“头等大事”。
得益于此,2023年成为我国创新药出海元年。默沙东接连入手科伦博泰7款ADC;BMS以8亿美元首付款,84亿美元交易总价入手百利天恒的双抗ADC,刷新了我国创新药单笔出海记录……
在MNC对我国创新药广泛认可的前提条件下,2024AACR年会之后,又会有多少BD交易产生?

AACR之后,又会有多少BD交易产生?

首先是ADC篇。据不完全统计,本次AACR共有58款国产ADC产品报道摘要,涉及药企29家。

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数据来源:医药笔记
其中,恒瑞的SHR4602(HER2)、多禧的DXC126-262(HER2)、启的GQ1005HER2)等多款HER2 ADC已推至临床阶段。
HER2、TROP2、FRα一直作为ADC的研发热点,如何脱颖而出,至关重要。一位行业专家以SHR4602为例,该产品的定位在DS-8201或SHR-A1811(恒瑞DS-8201的快跟产品)耐药的后线治疗,具有差异化优势。
再者,便是百利天恒84亿美元交易之后,更加热闹的双抗ADC领域。
进展最快的除百利天恒的BL-B01D(HER3/EGFR)外,康宁杰瑞的HER2双表位ADCJSKN003也已进入临床三期阶段,谁将成为我国首款获批的双抗ADC,值得期待。
与此同时,信达的IBI3001(B7-H3/EGFR)、多禧生物的( Trop2/EGFR)、百奥赛图的BCG016(5T4 / MUC1)、橙帆的VBC101-F11(EGFRcMet)等多款产品均值得关注。
今年3月,百利天恒宣布已收到8亿美元首付款,实打实的真金白银,刺激着每一个双抗ADC玩家的神经。

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再者便是单抗、多抗篇。此类产品相较于双抗ADC、ADC对MNC的吸引力有限,2022年以50亿美元买下康方AK112(PD-1/VEGF)的Summit,彼时还名不见经传。

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数据来源:医药笔记
据不完全统计,全球范围内,已上市的双抗有10款,安进、罗氏、康方、强生等药企走在前列。
一位业内人士告诉药时代,他对PD-1和TIGIT的双特异性抗体十分在意。这类抗体的设计使其可以同时靶向两个免疫抑制点,从而更有效地激活免疫系统,增强对肿瘤细胞的攻击。
国外进展较快的有罗氏、阿斯利康两大玩家。国内布局最快的是信达的IBI321,泽璟的ZG005、普米斯的PM1022、圣和的SH006、复宏汉霖的HLX301紧跟其后。
此外,在今年的AACR年会上,辉瑞/Mestag Therapeutics的M300与Kyowa Kirin的KK2260值得关注。M300是“FIC”的FAP-LTβR双特异性抗体,该靶点通过诱导三级淋巴组织的形成发挥抑癌作用,作为抗癌治疗的新靶点,与PD-L1抗体联用展现出强劲的抗肿瘤疗效。
至于,KK2260为TfR1×EGFR双抗,针对EGFR高表达癌症 ,作为新设计,由于其在脑内皮细胞中高表达,可开发TfR1双特异性抗体提高药物跨血脑屏障的能力,为本土双抗玩家提供新思路。

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最后便是小分子方面,KRAS靶向药物领域尤为瞩目。KRAS G12C只是其中的冰山一角,其他KRAS突变(如G12D和G12V)等具有巨大潜力,像贝达的BPI-501836、恒瑞的SHR1127、劲方的GFH375、泰励的TSN1611均是靶向KRAS G12D。
其他方面,以同宜医药的双配体BET-PROTAC药物CBP-8008为代表的各类配体偶联PROTAC前沿技术;以AI、ML、Slush用于药物发现的研究也成为一大卖点,特别是在有条件,且内卷的当下。

参考资料:

1.AACR: Oncologists look to the skies as partial solar eclipse passes over San Diego(fiercebiotech)

2.aacr官网

3.2024AACR会议小结:百花齐放 ADC、双抗、免疫联合 盘点368(IO笔记)

4.2024 AACR新药开发机会分析(医药魔方数据库)

5.其他公开资料

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封面图来源:pixabay

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