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2月23日，传奇生物宣布其CAR-T产品Carvykti 在复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）患者二线治疗中获得EMA人用药品委员会（CHMP）积极意见。
这对Carvykti 提至二线不仅意义重大，对即将到来的ODAC会议也是一个利好信号。
3月15日，FDA将邀请的外部专家将审查Carvykti的CARTITUDE-4试验和 Abecma的KarMMa-3 研究的临床数据，以讨论两个案例中更新的生存期读数。
根据CARTITUDE-4此前披露，在尝试过一到三种疗法的多发性骨髓瘤患者中，与标准治疗相比，Carvykti 将疾病进展或死亡的风险降低了 74% 。2023年6月数据更新，初步认为 Carvykti 将死亡风险降低了 22%。期待后续FDA对Carvykti更新的总生存期与安全性数据的审计。
Carvykti自2022年上市以来，迅速放量。据强生2023财报披露，Carvykti全年销售额达5亿美元，而2022年销售额为1.34亿美元，未来有望跻身10亿美元重磅炸弹之列。
值得注意的是，在RR MM领域除了CAR-T疗法有所突破外，强生的双抗Tecvayli（特立妥单抗）、再生元的双抗linvoseltamab也在攻城略地。
两款BCMA×CD3双抗报喜
为什么说这一疗法获批上市，是一个历史性时刻？
参考资料：
1.传奇官网
2.TIL来了CAR-T不惧 全球实力哪家强（药渡）
3.NEJM最新文章 – CD19 CAR-T细胞疗法治疗自免疾病效果显著（大师兄BioBro）
3.其他公开资料
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