百济神州退货HER2 双抗ADC,老外也开始「重获权益」了……

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百济神州退货HER2 双抗ADC,老外也开始「重获权益」了……

 

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作者 | 辰公子

文章来源 | 药时代公众号

封面图来源 | 网络

百济神州退货HER2 双抗ADC,老外也开始「重获权益」了……

一则颇有些黑色幽默的消息。

2023年11月7日,百济神州海外合作伙伴Zymeworks发布2023三季度业绩报告,抛开财务数据不看,在近期亮点与发展部分有一条如下写道:

百济神州退货HER2 双抗ADC,老外也开始「重获权益」了……

翻译一下:

重新获得原属于百济神州的Zanidatamab Zovodotin亚太地区开发权益是我们迈出的关键一步,我们将全权负责指导其临床开发,并在临床试验中探索潜在的联合疗法。目前我们正开展一项2期临床研究,探索zanidatamab zovodotin联合PD-1抑制剂治疗局部晚期(不可切除)或转移性HER2过表达的NSCLC患者中的疗效和安全性。本研究预计将在亚洲、北美和欧洲招募患者。”

文化输出了属于是。

百济神州与Zymeworks的合作签署于2018年11月,距今4年零11个月多一点。百济神州以4000万美元首付款+3.9亿美元里程碑付款的总交易金额,获得了Zymeworks两款代号分别为ZW25和ZW49的亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权利。

其中,ZW25是一款HER2双抗药物,而ZW49是一款以ZW25的进阶版双抗ADC药物,即本次被“退货”的产品Zanidatamab Zovodotin。

两款产品后来的命运可谓是一个天上,一个地。

ZW25现在已经更名为泽尼达妥单抗,在HER2阳性胆道癌领域成为了做出了亮眼成绩,2020年获FDA授予突破性疗法认定,2022年获CDE授予突破性疗法认定,上个星期还被CDE纳入优先审评,虽然绕开了HER2的主流战场,但也算前途光明。

而ZW49则是高开低走,临床前数据对标T-DM1展示出优效性,进入临床之后则是俯冲下滑。2022 ESMO上ZW49治疗实体瘤的1期临床试验显示,乳腺癌患者中的ORR“高达”13%。

百济神州退货HER2 双抗ADC,老外也开始「重获权益」了……

一个HER2靶向药物在乳腺癌里做出了最差的ORR,确实是挺……出其不意的。好在安全性尚可,所以联用PD-1开发其他癌种的适应症也算说得过去。

如果,没有DS-8201的话。

DS-8201作为划时代的ADC药物正在向着全癌种进军,DESTINY-PanTumor02的研究结果并不逊色于ZW49的1期研究,而围绕DS-8201的技术展开的“ADC大跃进”让整个市面上的在研ADC各个潜力巨大。

百济神州退货HER2 双抗ADC,老外也开始「重获权益」了……

ZW49毕竟是对标T-DM1的ADC,上限不高。当时临床结果披露的时候,很多人认为终止开发才是这款产品最好的归宿。

所以,像Zymeworks这样有技术,有合作的Biotech来搞这么一出,是何意啊……

参考资料:

1.Zymeworks官网

2.DS-8201泛癌种再进一步,2期达到PFS、OS双终点!

3.百济神州官网

4.其他公开资料

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本篇文章来源于微信公众号: 创新药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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