美版医保谈判生变,强生重磅自免药物靠生物类似药“逃过一劫”

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美版医保谈判生变,强生重磅自免药物靠生物类似药“逃过一劫”

 

与中国医保谈判不同甚至完全相反的是,美版医保谈判仅针对目前没有充分参与市场竞争的重磅创新药:以上药物必须在药店销售,且在相当长的一段时间内都不存在实质性的仿制药(9年)/生物类似药(13年)竞争。
也就是说,已经有了仿制药/生物类似药的药物就不会再通过美国政府介入的方式进行限价,而是让这些药物进行自由的市场竞争。如果已纳入谈判名单的药物一旦有证据证明出现了有力的市场竞争对手,那HHS可以重新考虑是否要继续进行价格谈判。
按理说经过前期筛选,第一轮参与医保谈判的药物应该符合美国政府想要限制的目标,但真没想到,强生还真从“没有充分参与市场竞争”一定义中挖出了漏洞,帮助自家的自免药物乌司奴单抗(Stelara)“逃脱”了医保谈判……

美版医保谈判生变,强生重磅自免药物靠生物类似药“逃过一劫”

2023年11月7日,美国卫生与公众服务部(HHS)更新法庭补充文件,宣布乌司奴单抗可能很快就会从《通胀削减法案》的药品价格谈判计划中剔除。这是由于2023年10月31日,也就是上周,FDA批准了安进的Wezlana。Wezlana是一款乌司奴单抗生物类似药,在临床上可以与强生的Stelara互换

此前安进已与强生达成了协议,强生允许 Wezlana 在不迟于2025年1月1日进入市场。

虽然生物类似药进入市场,对于原研药来说也是市场冲击,但在美国市场环境与商业逻辑中,这样的商业行为是可以接受的,但美国政府主动干预药物定价,是不可接受的。

强生是目前受美国医保谈判影响最大的药企之一。在此前公布的第一轮医保谈判药物名单中,强生的利伐沙班、伊布替尼、乌司奴单抗赫然在列,在十款要参与价格谈判的药物中独占三席。

在美国医保谈判名单公布后,强生反应激烈,不但发出公开信指斥《通胀削减法案》(即赋予HHS药价谈判权利的法案)阻碍了药物创新,影响罕见病药物的患者可及性,伤害药企研发新药物的积极性,且没有实际帮助提升药物可及性;还针对《通胀削减法案》提起诉讼,认定该法案违宪。

大概强生并不会因为乌司奴单抗被移除出美国医保谈判名单而就此偃旗息鼓。

根据强生公布的2023年上半年年报与季度报,Stelara的2023年前三季度销售总额超过80亿美元,今年销售额极有可能突破一百亿美元。

图片来源:Pixabay-garten-gg

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本篇文章来源于微信公众号: 创新药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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