股价暴涨75%！礼来32亿美元加码自免领域

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仅一款临床在研产品

根据Morphic官网介绍，公司拥有多款候选产品，涉及适应症包括自免、肺动脉高压以及肿瘤领域。

但实际进入临床阶段的仅有MORF-057一款，也就是本次32亿美元交易的主要价值核心。

该药物一款口服小分子α4β7抑制剂，目前Morphic正在针对溃疡性结肠炎（UC）与克罗恩病（CD）两大适应症开展了2项II期临床试验。

根据MORF-057此前公布的，用于UC的IIa期EMERALD-1试验结果显示，35名中重度UC患者在经过100mg BID治疗12周后，主要终点RHI评分（Robarts病理指数，用于测量溃疡性结肠炎中的组织学疾病活动）从基线显著降低了6.4分（p=0.002）。 

次要终点患者的mMCS（改良的Mayo内镜评分）也比基线减少了2.3个百分点，而mMCS缓解率和反应率分别约为26%和 46%。 

在本次试验中，MORF-057耐受性良好，未观察到严重不良事件（SAEs）和安全信号。最常见的不良事件是UC加重和贫血。

如此安全性，或是比JAK1抑制剂（如艾伯维的乌帕替尼）等药物拥有更大治疗窗口。

但不能这样比，同样是UC领域，市场多会将其与武田制药的同靶点药物Entyvio对标。（实际上，Morphic多称自己为“口服版Entyvio”）

Entyvio是武田的销售支柱，2023年全年销售额8009亿日元（50多亿美元），妥妥重磅炸弹。与之相比，MORF-057作为口服剂型，务必是要优于Entyvio这样的皮下注射/静脉输注剂型。

好像，MORF-057将会拥有更为广袤的市场前景，但实际不是，至少现在不是。

MORF-057的不确定性

首先是EMERALD-1试验未设置对照组，主要终点的可信度如何？其次，退一步而言就算数据可信，主要终点也不及Entyvio的三期临床结果-7.5。（属于疗效的交叉对比，用药剂量，时长均不一致）

市场竞争方面，老药王修美乐、Entyvio、乌帕替尼等都是各靶点用于UC/CD的重磅单品，市场占有率高。

研发格局方面，就在一个月前（2024年6月27日），一家名为Ensho Therapeutics的药企刚从卫材手中引进了一款口服α4β7抑制剂AJM300。目前，该药物已在日本被批准用于UC的诱导治疗。

不仅如此，2023年6月，礼来以24亿美元收购Dice Therapeutics，从而获得一款临床前口服α4β7项目。

并且，礼来自己手中也有IL-23抗体Mirikizumab去年刚获FDA批准用于成人中重度UC，Mirikizumab同时获批静脉注射和皮下注射两种剂型。

如今时隔不过一年，礼来愿意斥资32亿美元再次出手口服α4β7项目，其价值可见一斑。

MNC新宠：IBD领域

炎症性肠病（IBD）是一种慢性复发性肠道炎性疾病，包括UC与CD。因为此类疾病具有“无法治愈”、“长期用药”、“易复发”等属性，市场正不断扩张。

据统计，IBD市场IBD市场在全球约为180亿美元，预计到2030年全球将增长至约490亿美元。同时，IBD市场相对较为集中，包括修美乐在内的四种治疗产品占全球收入的75%。

因此，除了礼来还有众多MNC卷入其中。

2023年4月，默沙东斥资108亿美元收购Prometheus，获得了TL1A单抗MK-7240；同年，罗氏斥资71亿美元收购Telavant，从而获得TL1A单抗RVT-3101……

回归国内视野，国内临床在研IBD创新药品，数量并不多。其中，辉瑞与云顶新耀共同研发的口服S1P受体调节剂Etrasimod（伊曲莫德），恒瑞医药/Arcutis的JAK1抑制剂艾玛昔替尼研发进展最快。

未来，国内IBD市场是否也有交易出现？药时代将持续关注

本篇文章来源于微信公众号: 药时代