不断强调新药“零时差”惠及中国患者，这家跨国大药企释放出哪些信号？

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此前药时代曾采访勃林格殷格翰的全球创新事业部负责人Michel Pairet博士，他曾提到过，勃林格殷格翰的一个重要目标是——未来将有50%的管线来自外部创新，今天在研发日上您也提到了这一点。您认为合作在生物医药创新生态的作用和影响有哪些？

勃林格殷格翰的全球转化医学和临床药理部负责人Florian Gantner博士在他的讲演里提及，99.99%甚至更多的创新是发生在勃林格殷格翰之外。勃林格殷格翰在全球有53000名员工，上千人的科学家团队，但仅凭勃林格殷格翰的能力是有限的，我们需要汇集全球最顶尖的科学家团队，最专业的临床专家，也需要跟监管机构做好沟通交流，才能够推进药物创新。药物研发不是单打独斗，我们需要携手各方面的合作伙伴，没有这些合作的话，勃林格殷格翰也会举步维艰。目前勃林格殷格翰的管线中，67%的产品属于同类首创，82%的产品具有突破性疗法潜力，这与我们合作伙伴的努力密不可分。

您能否分享一些勃林格殷格翰的优秀外部创新案例？勃林格殷格翰希望后续能够在哪些领域，和其他企业、研发机构达成合作？

研发日上谈到的勃林格殷格翰的肿瘤合作，是我们与外部企业合作搭建了一个创新技术平台，共同利用此类创新技术孵化肿瘤创新疗法（包括与NBE therapeutics公司在ADC领域的合作，以及与ViraTherapeutics公司在溶瘤病毒领域的药物开发，与AMAL Therapeutics公司在癌症疫苗领域的研发等），旨在尽早将肿瘤领域的创新成果带给患者，解决目前高度未被满足的临床需求。

我还可以介绍一下勃林格殷格翰和中国企业开展外部合作的优秀案例。一个是我们与三迭纪就3D打印药物达成了合作。另一个是和燃石医学就肿瘤伴随诊断方面达成合作。勃林格殷格翰与燃石医学共同合作进行MDM2-p53拮抗剂brigimadlin针对去分化脂肪肉瘤患者的伴随诊断试剂的临床开发，燃石医学在该领域取得了非常不错的成就，今天我们就在这里同他们举行了签约仪式。

勃林格殷格翰不仅会与其他合作伙伴就单个药物进行合作，有时候也会就创新平台进行合作，共同孵化创新疗法。

我们同样期待在各个领域继续深化多元合作，就像本次研发日的主题“研无界，惠众生”一样。因为在任何一个领域，即便勃林格殷格翰处于领先梯队，也有待完善和提升的空间。

勃林格殷格翰是如何对管线进行筛选的？

勃林格殷格翰现有五大治疗领域，每个治疗领域的研发各有千秋，考量点不同。但有一点是不变的，勃林格殷格翰以患者为中心进行创新药物研发。

不管是针对全球有超过十亿患者的心肾代谢疾病，还是针对发病率只有十万分之一二的泛发性脓疱型银屑病，我们关注的是哪个领域能够真正发力，带来改变生命的治疗方式。

我们应该时常问自己三个问题：第一，我们有没有做到以患者为中心？第二，我们是不是以临床价值来引导药物开发？第三，如果我们前两个问题的结论都是肯定的，那我们应该如何加速这个研发进程，来更早地惠及我们的患者？

勃林格殷格翰是一个以研发为驱动的全球领先的生物制药企业，也是一家独立的家族企业，我们考虑的是世世代代的可持续发展。勃林格殷格翰目前正处于138年历史上的研发投入最高点，2022年全球人用药品业务研发投入达到了46亿欧元（较2021年增长了23.4%），勃林格殷格翰始终以患者为中心指导创新，不求一时的回报。

勃林格殷格翰研发创新成果给中国医药行业与中国患者带来哪些获益？

我们进行的是“以患者为中心”的研发，临床需求始终是我们研究的出发点，临床价值是我们药物开发的最终目的，我们致力于将更多更好的创新药尽早地带给中国患者。

在与全球同步研发过程中，中国患者的参与不仅体现在II/III期临床试验，在研适应症处于缺乏有效治疗方案或治疗手段有限的情况时，我们在中国的同步研发会始于更早期。

勃林格殷格翰在考虑药物可及性时，也不仅仅针对药物上市后能让患者可以在第一时间用药。我们也在考虑，能否让中国的患者在临床阶段就能用到这些创新药。2018年，勃林格殷格翰的中国纳入项目让中国患者全部参加全球III期注册临床试验，2019年又升级到中国关键项目，让中国的患者更早地参加全球创新药物研究，在肿瘤领域我们甚至有在Ia期就有中国患者参与临床试验的实例。

但是一木独秀不是林，勃林格殷格翰也不希望在患者获益方面，只有我们一家药企比较突出，在药物研发领域我们正与其他领导者们一起在全球同步研发这个方向努力。这可能就是勃林格殷格翰中国给整个行业的一个启示，也是我们对于同步研发这一块的些微作用与价值。

在泛发性脓疱型银屑病预防方面，勃林格殷格翰在全球同步递交了注册申请，其中中国区是第一个递交的。作为跨国药企，勃林格殷格翰需要多方面、跨地域的合作，现在在中国我们也可以做到。当然要实现这种案例，可能需要天时地利人和，勃林格殷格翰的团队为此做出了巨大的努力，缺少任何一个条件都难以达成。基于这些优秀案例，我个人与团队也都积极在行业协会（比如Drug Information Association，DIA和RDPAC等）中跟同仁同道们一起沟通交流，希望共同打造一个药物研发的创新大环境，最终能够使中国患者获益。

勃林格殷格翰会专门挑选热门的赛道布局吗？您如何看待GLP-1赛道近期的火爆？

勃林格殷格翰不会盲目跟风热门赛道，并不是因为肥胖赛道突然的火热，才让我们开始相关药物研发。我也希望GLP-1赛道的火爆不是一时的热情，可以有一个可持续的投入。

今年年底我们的GCG/GLP-1双受体激动剂survodutide针对肥胖适应证的全球III期临床试验就要启动了，这一研究项目在多年前就已开始。

肥胖不是一个时尚、形体上的概念，而是一种疾病，并会关联影响到很多其他疾病，比如说心血管、肾脏和代谢等等慢性疾病，全球有十亿多人患有相互关联的心肾代谢疾病。勃林格殷格翰长期致力于心肾代谢（CRM）疾病领域的研究，在探索不同CRM疾病的机制和共同通路后，并寻找整体化解决方案。

所以，勃林格殷格翰对于肥胖相关的疾病布局已久。而Zealand的GCG/GLP-1双受体激动剂与勃林格殷格翰的心肾代谢的研发策略相当契合，我们将Zealand的药物引入进来进行临床试验。这也是传统的生物制药公司与biotech双赢合作的一个很好的例子。

患者教育是临床试验的重要难题。研发日上我们也谈到过一个案例：因为受试者的邻居觉得受试者减得太瘦了，受外界风闻干扰，受试者就要中止参与临床试验。

此时我们亟需对患者进行教育，“我参加这个临床研究纯粹是为了减肥获得一个好体型，还是说为了治疗疾病而参与药物研发呢？”勃林格殷格翰会一直强调，这是药物研发，而不是减肥项目。药物研发是要有科学的循证医学证据支持，需要患者持续坚持参与其中，贡献个人临床数据，来共同完成临床试验，获得最可靠的临床数据。