改善奧希替尼耐药后疾病进展的NSCLC!强生EGFR/MET抗体三期临床试验结果出炉 2023年9月7日 18:19 • 原创作品 浏览量 671 2023年9月6日,强生旗下杨森制药公司发布公告,宣布针对EGFR/MET的全人源双特异性抗体Rybrevant的三臂三期MARIPOSA-2研究获得了积极顶线结果。 这项研究旨在评估Rybrevant在联合第三代口服EGFR-TKI Lazertinib、联合化疗(卡铂和培美曲塞)和单独化疗之间的疗效。 这项临床试验纳入的受试者是奧希替尼耐药后,疾病进展至局部晚期或转移性EGFR外显子19 缺失或L858R替代NSCLC的患者。该研究达到了其双重主要终点。这证明联合Lazertinib和联合化疗两个试验治疗组的PFS与单独化疗相比,都取得了具有临床学意义的改善,且没有发现新的安全性问题。 作为全球首个针对EGFR和MET双靶点的抗体,Rybrevant早在2021年5月就已经获得FDA批准上市,获批适应症是用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC成人患者的一线治疗。 而在2023年8月25日,杨森宣布已经向FDA提交了补充生物制剂许可申请,寻求增加Rybrevant的适应症,即联合化疗用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这类患者的预后极差,对新的治疗方法的需求极大且亟待满足。 NSCLC患者几乎占世界肺癌患者的80%,而NSCLC 最常见的驱动突变则是 EGFR 的改变,响应EGFR靶点的患者数量庞大,再加上耐药问题的发生,NSCLC患者对新疗法的需求极大。此外,有很大一部分患者对放射治疗心怀抵触。 种种因素影响之下,NSCLC的治疗方法需要不断地推陈出新以满足患者需求。而Rybrevant适应症的不断扩增也让我们看到了另一种增加治疗方法的途径。 参考资料: 强生官网 其他公开资料 封面图来源:123rf 本篇文章来源于微信公众号: 药时代 发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权 打赏 为好文打赏 支持药时代 共创新未来! 0 生成海报 一年两次!阿斯利康「BTK抑制剂」再添新适应症 上一篇 2023年9月7日 18:19 重磅!药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》 下一篇 2023年9月7日 18:21 相关推荐 原创作品 「拆零销售」有说法,国家药监局最新通知来了! 2023年1月6日 原创作品 FDA批准阿斯利康Farxiga(dapagliflozin)心力衰竭适应症 2020年5月6日 原创作品 刚刚,DS-8201在华获批上市! 2023年2月24日 原创作品 三期临床失败后,吉利德决定自愿撤回适应症 2024年10月21日 原创作品 中国CXO如何答好「出海」这道题 2024年6月24日 原创作品 深度 | 出海策略全解析,每一款创新药都需要「量身定制」的临床试验! 2022年10月10日