口服GLP-1R激动剂,减重,中国3期临床试验启动

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口服GLP-1R激动剂,减重,中国3期临床试验启动

2023年8月11日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网上公布了礼来的一项3期临床研究,这项名为的ATTAIN-1研究是礼来启动的一项国际多中心(包括中国在内)的3期临床研究,目的是对比orforglipron和安慰剂在肥胖或超重伴体重相关合并症的受试者的安全性和有效性。
orforglipron是礼来的首款口服GLP-1,在今年ADA大会上,礼来公布了orforglipron用于减重的临床二期试验数据。

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来源:参考资料1

在第26周的主要终点评估中,实验组的减重范围为8.6%~12.6%,而对照组(安慰剂)组为2.0%。而在36周时 ,实验组的减重范围为9.4%~14.7%,对照组(安慰剂)组为2.3%。该研究受试者的平均基线体重为 109 公斤。
这组数据显示orforglipron在所有剂量下(12 mg、24 mg、36 mg或 45 mg)的减重效果都具有统计学意义。
2023年5月22日,诺和诺德公布了3a期临床试验OASIS 1的主要结果。OASIS 1共纳入667例患有肥胖/超重并伴有至少一种合并症的成年人,分成两个组:口服司美格鲁肽50mg剂量组和安慰剂组。
结果显示,以105.4kg的基线体重计算,在治疗68周后,口服司美格鲁肽组患者减重17.4%,安慰剂组为2.4%。同时,口服司美格鲁肽组有84.9%的患者体重减轻超过了5%,而安慰剂组仅为25.8%。
orforglipron在接近口服司美格鲁肽一半的试验期内,减重效果已然逼近口服司美格鲁肽。
前后脚披露3期临床结果的两款口服日制剂减重药物,但是由于orforglipron的试验周期较短,目前无法比较两款口服减重药物的优劣。
而在2023年4月6日,口服司美格鲁肽已经在中国开启了3期临床试验,这样看来,如果试验结果足够理想,orforglipron应该不回比口服司美格鲁肽晚进入中国市场太多。
大战,一触即发。
参考资料:
1、52-OR: Effect of Oral Nonpeptide GLP-1 Receptor Agonist Orforglipron (LY3502970) in Participants with Obesity or Overweight—A Phase 2 Study 
2、68周减重17.4%!「口服」司美格鲁肽减肥试验3期结果出炉,又要颠覆赛道了?
3、其他公开资料

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