卫材痛风药物申报上市!药时代BD I 急性痛风、化疗引发的腹泻(CID)领域临床Ⅱ期重组人白介素-1受体拮抗剂寻求合作

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2024年1月22日,CDE官网公示,多替诺雷片上市申请以获受理。多替诺雷片(Dotinurad,商品名:优乐思)是一款促尿酸排泄药,于2020年在日本上市,用于治疗高尿酸血症和痛风。

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图 / CDE官网
痛风是由单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病,根据2017年全球疾病负担(GBD)研究,全球痛风患病率在男性和女性中分别为7.9%和2.5%。目前我国的患病率为1% ~ 3%,并呈逐年上升趋势。
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痛风除了在急性发作期产生剧烈疼痛,对关节造成损害,还会伴发肾脏病变及其他代谢综合征的表现,如高脂血症、高血压、糖尿病和冠心病等。过高的血尿酸水平(即高尿酸血症)是发生痛风的最重要的危险因素
多替诺雷是一种URAT1选择性抑制剂,通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白(URAT1),抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。

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 URAT1作用机制,来源:TAKAHASHI CLINIC

此前,卫材在日本开展的一项3期临床研究结果显示,多替诺雷 4mg治疗伴或不伴痛风的高尿酸血症患者,58周血尿酸水平≤6mg的患者比例为100%,长期使用对肾功能无明显影响,对肝功能无临床相关影响。

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2024年1月23日,《药时代路演第五期》成功举办,药时代请到祐森健恒运营副总裁王晞先生向观众介绍痛风疾病以及具有差异化的痛风项目。

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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