GLP-1加强版!诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床,优先开发减重适应症,显著优于司美格鲁肽…

【重磅录像】颜宁:“AI在结构生物学中的未达之地”

GLP-1加强版!诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床,优先开发减重适应症,显著优于司美格鲁肽...

正文共:1533字 16图

预计阅读时间:4分钟

作者 | 于昼

文章来源 | 药时代公众号

目前,业内最火的靶点之一,当属GLP-1,国内外无论大小药企,Biotech还是    Pharma短期内集中涌现进展消息。
2023年7月5日,药时代观察到:中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,诺和诺德在中国启动了一项有关CagriSema注射液的Ⅲ期临床试验,其目的是对比CagriSema注射液与司美格鲁肽在中国肥胖和超重患者中的安全性与有效性。
CagriSema注射液是诺和诺德在研的一款长效组合疗法,主要组分是GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂司美格鲁肽和一种长效胰淀素类似物cagrilintide。CagriSema注射液可以做到一周一次皮下注射给药。
早在2022年8月16日,CagriSema注射液就已经获得了CDE的临床试验默示许可,其申报适应症为对初始体重指数(BMI)≥30 kg/m2(肥胖)或≥27 kg/m2至<30 kg/m2(超重)且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者体重管理中,减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗。
GLP-1加强版!诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床,优先开发减重适应症,显著优于司美格鲁肽...GLP-1加强版!诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床,优先开发减重适应症,显著优于司美格鲁肽...
2022年8月22日,诺和诺德发布公告,宣布CagriSema注射液在糖尿病患者中的临床Ⅱ期实验成功完成,其减重和降糖效果均优于司美格鲁肽。这项试验纳入了92位2型糖尿病伴超重患者,平均随机分配成3组:CagriSema注射液(2.4mg司美格鲁肽和2.4mg cagrilintide)、单独使用2.4mg司美格鲁肽和单独使用2.4mg cagrilintide。治疗时间32周,受试者平均基线HbA1c为8.4%,平均基线体重为106kg。
结果显示,减重方面,CagriSema注射液以15.6%的体重降幅显著优于司美格鲁肽(5.1%)和cagrilintide(8.1%);

GLP-1加强版!诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床,优先开发减重适应症,显著优于司美格鲁肽...

图片来源:诺和诺德官网
降糖方面,CagriSema注射液以2.18%的HbA1c降幅显著优于司美格鲁肽(1.79%)和cagrilintide(0.93%),HbA1c<7.0%的比例达到了89%,达标率惊人。同时,CagriSema注射液也显示出了耐受性和安全性良好的特征。

GLP-1加强版!诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床,优先开发减重适应症,显著优于司美格鲁肽...

图片来源:诺和诺德官网
诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange表示:“在2型糖尿病患者中进行的CagriSema 2期试验结果令人印象深刻,让我们倍感鼓舞。试验结果表明CagriSema相比单用司美格鲁肽能能够实现更大的血糖降幅,而在试验中看到的体重降幅证实了CagriSema的实质性减重潜力。”
GLP-1加强版!诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床,优先开发减重适应症,显著优于司美格鲁肽...
值得一提的是,这项3期临床试验是CagriSema在中国启动的首个3期临床试验,而诺和诺德选择了“减重”作为首个开发的适应症,可见其对该领域的重视。
事实上,尽管GLP-1类产品在减重方面又巨大潜力,但大多数玩家还是会优先选择开发降糖而非减重适应症。目前国内获批减重适应症的GLP-1类产品只有华东医药的利拉鲁肽生物类似药利鲁平,而诺和诺德旗下的原研版利拉鲁肽、升级版司美格鲁肽都还没有获批减重适应症。
面对肥胖领域巨大的临床需求和市场空白,诺和诺德将Plus+Pro版产品CagriSema的减重适应症的优先级提前,或许是想一鸣惊人。
毕竟前有礼来Tirzepatide,后有信达Mazdutide,诺和诺德也确实应该推出一款能与之抗衡的产品了。
参考文献:
1.国家药品监督管理局药品审评中心 (cde.org.cn)
2.试验公示和查询 (chinadrugtrials.org.cn)
3.诺和诺德在2型糖尿病患者中成功完成CagriSema 2期试验 (novonordisk.com.cn)
4.其他公开资料
GLP-1加强版!诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床,优先开发减重适应症,显著优于司美格鲁肽...
GLP-1加强版!诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床,优先开发减重适应症,显著优于司美格鲁肽...

精彩推荐

GLP-1加强版!诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床,优先开发减重适应症,显著优于司美格鲁肽...

 

GLP-1加强版!诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床,优先开发减重适应症,显著优于司美格鲁肽...

认识「百年老店」的新面孔:诺和诺德,不只会降糖……

 

 

GLP-1加强版!诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床,优先开发减重适应症,显著优于司美格鲁肽...

恒瑞的创新之路和获批上市的15款创新药 | 系列之一

 

 

GLP-1加强版!诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床,优先开发减重适应症,显著优于司美格鲁肽...

国内首款减肥针!华东医药利拉鲁肽「肥胖或超重适应症」获批上市!

 

 

GLP-1加强版!诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床,优先开发减重适应症,显著优于司美格鲁肽...

全球首创!再鼎医药FcRn拮抗剂艾加莫德中国获批上市!

 

GLP-1加强版!诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床,优先开发减重适应症,显著优于司美格鲁肽...点击阅读原文,与药时代一起快乐学习!

本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

(0)
打赏 为好文打赏 支持药时代 共创新未来! 为好文打赏 支持药时代 共创新未来!
上一篇 2023年7月10日 14:00
下一篇 2023年7月10日 14:01

相关推荐

公众号
公众号
分享本页
返回顶部