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GLP-1加强版！诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床，优先开发减重适应症，显著优于司美格鲁肽…

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GLP-1加强版！诺和诺德启动CagriSema的国内3期临床，优先开发减重适应症，显著优于司美格鲁肽...

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作者 | 于昼

文章来源 | 药时代公众号

目前，业内最火的靶点之一，当属GLP-1，国内外无论大小药企，Biotech还是    Pharma短期内集中涌现进展消息。
2023年7月5日，药时代观察到：中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，诺和诺德在中国启动了一项有关CagriSema注射液的Ⅲ期临床试验，其目的是对比CagriSema注射液与司美格鲁肽在中国肥胖和超重患者中的安全性与有效性。
CagriSema注射液是诺和诺德在研的一款长效组合疗法，主要组分是GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂司美格鲁肽和一种长效胰淀素类似物cagrilintide。CagriSema注射液可以做到一周一次皮下注射给药。
早在2022年8月16日，CagriSema注射液就已经获得了CDE的临床试验默示许可，其申报适应症为对初始体重指数（BMI）≥30 kg/m2（肥胖）或≥27 kg/m2至<30 kg/m2（超重）且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者体重管理中，减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗。
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2022年8月22日，诺和诺德发布公告，宣布CagriSema注射液在糖尿病患者中的临床Ⅱ期实验成功完成，其减重和降糖效果均优于司美格鲁肽。这项试验纳入了92位2型糖尿病伴超重患者，平均随机分配成3组：CagriSema注射液（2.4mg司美格鲁肽和2.4mg cagrilintide）、单独使用2.4mg司美格鲁肽和单独使用2.4mg cagrilintide。治疗时间32周，受试者平均基线HbA1c为8.4%，平均基线体重为106kg。
结果显示，减重方面，CagriSema注射液以15.6%的体重降幅显著优于司美格鲁肽（5.1%）和cagrilintide（8.1%）；

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图片来源：诺和诺德官网
降糖方面，CagriSema注射液以2.18%的HbA1c降幅显著优于司美格鲁肽（1.79%）和cagrilintide（0.93%），HbA1c＜7.0%的比例达到了89%，达标率惊人。同时，CagriSema注射液也显示出了耐受性和安全性良好的特征。

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图片来源：诺和诺德官网
诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange表示：“在2型糖尿病患者中进行的CagriSema 2期试验结果令人印象深刻，让我们倍感鼓舞。试验结果表明CagriSema相比单用司美格鲁肽能能够实现更大的血糖降幅，而在试验中看到的体重降幅证实了CagriSema的实质性减重潜力。”
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值得一提的是，这项3期临床试验是CagriSema在中国启动的首个3期临床试验，而诺和诺德选择了“减重”作为首个开发的适应症，可见其对该领域的重视。
事实上，尽管GLP-1类产品在减重方面又巨大潜力，但大多数玩家还是会优先选择开发降糖而非减重适应症。目前国内获批减重适应症的GLP-1类产品只有华东医药的利拉鲁肽生物类似药利鲁平，而诺和诺德旗下的原研版利拉鲁肽、升级版司美格鲁肽都还没有获批减重适应症。
面对肥胖领域巨大的临床需求和市场空白，诺和诺德将Plus+Pro版产品CagriSema的减重适应症的优先级提前，或许是想一鸣惊人。
毕竟前有礼来Tirzepatide，后有信达Mazdutide，诺和诺德也确实应该推出一款能与之抗衡的产品了。
参考文献：
1.国家药品监督管理局药品审评中心 (cde.org.cn)
2.试验公示和查询 (chinadrugtrials.org.cn)
3.诺和诺德在2型糖尿病患者中成功完成CagriSema 2期试验 (novonordisk.com.cn)
4.其他公开资料
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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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