FDA正式批准Leqembi上市

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2023年7月6日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经批准LEQEMBI®(lecanemab-irmb) 100 mg/mL注射液的补充生物制剂许可申请 (SBLA),使LEQEMBI成为首个也是唯一一个被批准的治疗方法,证明其可以降低成人阿尔茨海默病(AD) 患者的疾病进展速度,延缓认知和功能衰退。

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图片来源:卫材中国官微

“L药已正式批准,接下来就等礼来的Donanemab了。

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