马斯克的公司宣布，FDA批准了「脑机接口」的人体试验！是科学还是科幻…

正文共：2674字  7图

预计阅读时间：8分钟

作者 | 辰公子

文章来源 | 药时代公众号

封面图来源 | pixabay

在我们的常规认知里，科学与科幻之间，存在巨大的、难以逾越的鸿沟。

尽管它们都披着科学的外衣，但前者的核心在“学”，需要严谨的逻辑与严密的论证，而后者的核心在“幻”，需要的是丰富的想象力。二者像是一条线上的两个端点。在这两个端点上，各自都有很多极其成功且伟大的人物。

而“硅谷钢铁侠”埃隆·马斯克，更像是那个在两端疯狂游走跳跃的人。

这个消息有些令人震惊，因为Neuralink早在2022年就递交了人体试验的申请，并在3个月前，刚刚被拒。

由于马斯克坚定地认为超级人工智能必将实现，在Open AI“大杀四方”的当下，马斯克对脑机接口的态度就是：应该让人脑与计算机融合，成为“半机械人”，帮助人类与 AI 实现共生，避免 AI 对人类造成“生存威胁”。

抱有如此科幻言论的马斯克，与以“科学、严谨”著称的FDA产生互动后，会给人一种《黑客帝国》即将到来的错觉。

「脑机接口」第99年

脑机接口的发展可以追溯到脑电图的发现。

1924年，德国科学家汉斯·伯杰记录了人类的首个脑电图，建立了精神世界与现实世界的桥梁，某种程度上，做到了“思维可视化”。因而，“脑电图”也被誉为“临床神经病学史上最令人惊讶，最显著，最重要的发展之一”。

所以，今年也可以称得上是脑机接口发展的第99年。

不过，尽管脑电图对神经科学的意义重大，但对脑机接口没什么实质性帮助，毕竟当时“机”的部分还没起步，只是对“脑”有了一些探索。

1973年，“脑机接口”一词被正式提出。随后“脑”科学和“机”科学分别进入了高速发展，并开始逐渐交融，随着2013年“人类脑计划”的启动，脑机接口的研究也快速发展了起来。

最初的应用是在1978年，William Dobelle在视觉脑机接口上实现了突破。他在一位盲人的视觉皮层上植入了68个电极的阵列，在联通了一台摄像机后，成功让患者重见光明！虽然视野非常有限，看到的也是灰度调制的、分辨率极低的图像。

接着，与运动神经相关的脑机接口也走向了应用。

1998年脑机接口帮助一位因中风导致锁闭综合征（意识清醒，但除了眼球其他所有位置都不能活动）的患者成功控制了电脑光标。

2005年，脑机接口成功帮助一位四肢瘫痪的病人控制了机械臂。

2014年，巴西世界杯的开幕式上，曾被高位截瘫的28岁青年juliano pinto，在数十亿人的瞩目下，借用脑机接口控制了外骨骼，为当届世界杯开出了第一球，载入史册。

来源：网络

马斯克是马斯克，Neuralink是Neuralink。

在马斯克的巨大影响力下，脑机接口带来的希望和恐慌都被无限放大，而在排除了马斯克的影响后，现阶段的脑机接口，只是作为一种医疗器械接受FDA的审查而已。

Neuralink的脑机接口

脑机接口的设备，可以分成三种：非侵入式、半侵入式、侵入式。

换成通俗易懂的话，三种设备的植入大脑的方式分别为：盖上去、插上去、埋进去。

非侵入式在医疗康复领域已经较为常见，像戴帽子一样，而Neuralink的设备则是侵入式的。在Neuralink之前，已有侵入式脑机接口的公司进入了人体试验，比如Synchron。

Synchron是唯一一家利用血管捕获大脑信号的脑机接口公司，旨在帮助重度瘫痪患者控制设备，进展远超Neuralink。

在获批人体试验之后，Synchron 在澳大利亚进行了首次人体和早期可行性试验：在四名患者中植入了设备，让他们能够在WhatsApp上发送消息并在线购物。

2021年，让62岁的渐冻症患者Phillip O’Keefe成为人类史上第一个仅靠意念直接发送推特的人。

2022年7月，Synchron 公司在一位美国瘫痪患者中进行了脑机接口植入，帮助瘫患者完成日常任务，这也是在美国进行的首次脑机接口人体实验。

那为什么Neuralink的第一次人体试验申请被FDA拒绝了呢？因为安全性风险太大。

在动物试验阶段，Neuralink就被各种举报。

2022年2月，美国医师医药责任协会（PCRM）宣布将向负责监管实验用动物的美国农业部提出申诉，指控Neuralink公司和加州大学戴维斯分校在2018年至2020年间对23只猴子进行侵入性和致命的大脑实验，违反了《联邦动物福利法》。

2022年3月，一家非营利机构透露，Neuralink脑机接口实验用的23只猴子已经死了15只。有消息称，自2018年以来，约1500只动物，包括280多只羊、猪和猴子死于Neuralink的动物实验。

这么高的动物死亡率让FDA心惊胆战，因而在3月份拒绝了Neuralink的试验申请，甚至给出了数十种拒绝理由。

其中包括但不限于：

• 设备的稳定性（该设备携带电极的微小导线可能会迁移到大脑的其他区域）——设备在脑子里乱跑怎么办？

• 对电池和电路的担忧——短路、烧坏了怎么办？

• 能否在不损伤脑组织的情况下被移除——进入了拿不出来怎么办？

• 其他安全性问题。

总的来说，缺乏各种关键信息，缺乏解决方案，缺乏对试验中参与者的监管和保护的详细信息。

不得不说，Neuralink的动作还挺快，马斯克不愧是资本家代表、打工人杀手。Neuralink加班加点的在3个月内把文件补齐，获得了FDA的批准。

但这并不意味着上述问题的到了解决，只能说，有了一份参考资料，问题可能依然是存在的。

结语

马斯克的光环确实给很多人带上了一副眼睛，让他们在看见了闪闪发光的脑机接口，毕竟这是一个能做出私家火箭并送上天，把汽车变成“载人手机”的人。

但生命科学领域的复杂与多变远超其他领域，一个天马行空想法的实现与落地，也面临着更大的挑战。

在科幻作品里，脑机接口与总与“建立虚拟世界”相关联，但在生命科学里，脑机接口却是以更好的在“现实世界”活下去为目的。

来源：电影《黑客帝国》

在走向科幻的过程中，我们会遇到巨大的挑战，AI质变不过半年，利用AI犯罪的情况已经发生。除了科研工作者带来的技术发展，监管机构、执法机构和公民道德都需要更长的时间与之共同进步。

改变世界的伟人获得了最多的赞美，但在让新技术成为好技术，让新技术成为帮助人的技术的过程中，还有更多人值得被铭记。

或许在未来的某一天，我们或我们的后代会看到《头号玩家》或《黑客帝国》变成现实，但在此之前，还是应该脚踏实地，把自己的日子过好。