全球首款!图卡替尼获批HER2阳性转移性结直肠癌,ADC巨头再下一城

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2023年1月19日,FDA已批准图卡替尼(TUKYSA)与曲妥珠单抗联合用于既往治疗过的RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌。这是FDA批准的首款HER2阳性转移性结直肠癌的疗法。FDA此前曾授予图卡替尼突破性疗法指定和优先审查。

全球首款!图卡替尼获批HER2阳性转移性结直肠癌,ADC巨头再下一城来源:Seagen官网

图卡替尼是由Seagen开发的HER2拮抗剂,于2020年被批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。

临床试验数据显示,接受 TUKYSA 联合曲妥珠单抗治疗的患者中,总缓解率达38%,3.6%的患者完全缓解,35%的患者部分缓解,中位缓解时间为12.4个月。同时,有22%的受试者发生了严重不良反应,2%患者发生致命的不良反应。

Tukysa在一线HER2阳性转移性结直肠癌中2期试验目前仍在进行中,根据Seagen临时首席执行官在去年10月的发言,预计顶线数据会在今年的第一或第二季度公布。

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Seagen在去年多有不顺。这家ADC巨头在2022年遭遇了多重打击。

2022年5月,原先的首席执行官因家暴指控离职,Seagen经历了长达六个月的群龙无首局面。直到来自诺华的David Epstein掌舵Seagen,局面才逐渐稳定下来。

David Epstein也在今年年初举行的JPM周上代表Seagen发言,表示希望Seagen能够超越ADC业务,补充更多产品线。

ADC正是默沙东迫切需要的业务线,去年坊间传言默沙打算以400亿美元天价收购Seagen但现在看来,这门生意怕是已经吹了有知情人士透露,默沙东与Seagen因收购价格问题未达成一致

随后默沙东转头选择了中国的ADC领域领先企业——科伦药业,似乎已经打算和Seagen说拜拜。在去年年中默沙东与科伦达成首度合作后,短短半年时间又达成两次合作,特别是去年年末默沙东与科伦药业达成的总金额94.75亿美元合作,打破了中国创新药的出海价格纪录。

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收购不成买卖在,目前图卡替尼的美国、加拿大、欧盟以外的销售权还由默沙东持有,默沙东依然在推动图卡替尼的商业化。但是图卡替尼也正面临着其它抗HER2药物的围剿,比如Enhertu(即:DS-8201

在第一三共的Enhertu获批HER2阳性乳腺癌适应症后,迅速抢占了其他抗HER2药物的市场份额,并且此消彼长的趋势还在增加。至少在今年图卡替尼端出新的临床数据前,Enhertu都会压一压图卡替尼的威风。

毕竟图卡替尼在2022年第三季度依旧为Seagen带来了8800万美元的净利润,Seagen对于这款药物的预期还是比较乐观的。

但愿2023年对Seagen温柔一些。

参考资料:

  1. https://iinvestor.seagen.com/press-releases/news-details/2023/Seagen-Announces-FDA-Accelerated-Approval-of-TUKYSA-tucatinib-in-Combination-with-Trastuzumab-for-People-with-Previously-Treated-RAS-Wild-Type-HER2-Positive-Metastatic-Colorectal-Cancer/default.aspx

  2. Seagen touts progress for Padcev and Tukysa as it continues CEO search – Endpoints News (endpts.com)

  3. 默沙东的小「赌」怡情

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封面图来源:网络

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