NASH赛道喜讯!FDA受理Intercept奥贝胆酸上市申请!它会成为首款NASH新药吗?

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20222年虽然是资本寒冬持续的一年,但是寒冷的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)赛道却喜讯频传!THR-beta、FGF21、GLP-1等靶点新药取得积极的进展。

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1月19日,NASH赛道的老牌药企Intercept Pharmaceuticals发布公告,宣布美国FDA已接受奥贝胆酸(Ocaliva,OCA)治疗NASH引起的肝硬化前期伴有肝纤维化患者的新药上市申请PDUFA日期为2023年6月22日
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药时代关注Intercept、奥贝胆酸、FXR已经很多年。这款产品备受全球业界关注,影响着该赛道的冷暖。
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图片来源:Intercept官网

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参考资料:
  • FDA Accepts Intercept’s NDA for OCA for the Treatment of Liver Fibrosis Due to NASH and Grants Priority Review

  • 奥贝胆酸上市申请获FDA受理,有望成为首个NASH治疗药物

  • 药时代系列报道文章

  • 其它公开资料

封面图来源:123rf
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