近3年里NASH领域30笔项目转让、公司并购交易汇总

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近3年里NASH领域30笔项目转让、公司并购交易汇总

前 言

NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis,非酒精性脂肪性肝炎)是一个巨大的未满足的临床需求。为攻克这一危害几千万人的顽疾,继替尼大战、PD-1大战、CAR-T大战之后,全球新药研发企业纷纷投身其中,NASH大战已经打响!

为了推动中国NASH药物的研发,帮助制药界、投资界朋友们了解NASH药物研发的最新动态和进展,药时代将于3月29日、30日主办“2019年NASH新药研发专题研讨会”,邀请领军企业和行业领袖齐聚上海,交流探讨。

我们汇总了2016年至2019年这三年里NASH领域的重要交易,与朋友们分享。水平、时间有限,错误难免,欢迎大家补充指正!

衷心感谢!

01

2019年3月2日

台湾景凯生技两款NASH新药授权上海恒翼

台湾景凯生技宣布,旗下治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)新药JKB-122、JKB-133,独家授权恒翼医药(上海)公司开发亚洲市场,签约金200万美金和未来最高可达2,400万美金的里程碑金以及上市后的销售分润。

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2,400万美元!台湾景凯生技两款NASH新药授权上海恒翼

02

2019年2月13日

歌礼与3-V Biosciences达成非酒精性脂肪肝炎产品合作融资协议

歌礼制药有限公司(歌礼,1672.HK)和3-V Biosciences公司共同宣布,歌礼通过其子公司与3-V Biosciences已就TVB-2640(歌礼代号ASC40)达成战略合作与大中华区独家开发协议。TVB-2640是一种脂肪酸合成酶(Fatty Acid Synthase, FASN)抑制剂,是全球首创(first-in-class)、即将进入二期临床的治疗NASH的候选药物。

3-V Biosciences是总部位于美国旧金山的一家专注于开发治疗包括非酒精性脂肪肝炎和癌症等疾病的新型疗法的生物制药公司。其研发管线如下:

近3年里NASH领域30笔项目转让、公司并购交易汇总

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歌礼与3-V Biosciences达成非酒精性脂肪肝炎产品合作及融资协议

03

2019年1月6日

吉利德合作Yuhan,近8亿美元再投NASH研发

新浪医药新闻 2019-01-09

2019年1月6日,吉利德科学和韩国Yuhan公司宣布,两家公司已经签订了一项许可和合作协议,将共同开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)所致晚期纤维化的新治疗方案。

根据这项协议,吉利德将获得全球开发和商业化新型靶标并未披露的小分子的权利,但在韩国,Yuhan仍将保留某些特定产品的商业化权利。Yuhan和吉利德将联合开展临床前研究,吉利德将负责全球临床开发。就这一协议而言,Yuhan将得到1500万美元的预付款项,并有资格在实现某些开发和商业里程碑以及未来净销售的特许权使用费后,再获得7.7亿美元的潜在里程碑付款。这项协议建立在两家公司在韩国推广吉利德产品的现有商业合作基础上。

04

2019年1月3日

速递 | 逆转胰岛素抗性,默沙东囊获创新NASH在研产品

药明康德 2019-01-07

日前,默沙东(MSD)和NGM Biopharmaceuticals公司联合宣布,默沙东行使在2015年达成的合作协议中的选择权,获得NGM公司开发的NGM313的独家研发权益。NGM313是一种激活β-Klotho/FGFR1c受体复合体的在研单克隆抗体。它目前被用于治疗非酒精性脂肪肝(NASH)和2型糖尿病

默沙东将NGM公司的NASH药物的全球权利收入囊中,计划开展2b期临床试验

05

2018年12月19日

吉利德联手SRRK加固NASH产品线

医药信息速汇 2018-12-21

2018年12月21日,吉利德宣布将以8000万美元(5000万现金、3000万股权)首付、2500万近期里程金、和总额最多可达14亿的各种里程金获得Scholar Rock三个TGFbeta抗体全球权益的独家优先收购权。吉利德获得的三个项目包括两个TGFbeta复合物活化抑制剂、和另外一个机理未公开TGFbeta抑制剂。这些产品只用于纤维化治疗,SRRK还将自己独立开发用于IO领域的TGFbeta抑制剂。SRRK负责临床前工作,如果候选药物有足够前景吉利德将负责临床开发部分和最后商业化的投入。

06

2018年11月28日

基因泰克收购Jecure 获得整个NLRP3抑制剂产品线

医药第一时间 2018-11-28

日前,罗氏集团旗下Genentech(基因泰克)宣布对Jecure Therapeutics行收购。Jecure是一家生物技术公司,拥有针对严重炎症性疾病的新型药物的研发计划。通过此次收购,基因泰克将获得Jecure公司整个NLRP3抑制剂临床前组合产品线的全部权利。

07

2018年10月29日

水涨船高:辉瑞诺华联手进入NASH

中药源 2018-10-30

2018年10月30日,辉瑞、诺华宣布将共同开发NASH组合疗法,辉瑞将提供现在二期临床开发的ACC2抑制剂PF-05221304、KHK抑制剂PF-06835919、和在一期临床的DGAT2抑制剂PF-06865571,而诺华将提供FXR受体激动剂tropifexor。辉瑞还有若干临床产品可能参与组合,但这些组合并非只与诺华独家合作。这可能是迄今为止NASH领域最大的动作之一。

08

2018年6月25日

2018年6月25日,Akero Therapeutics公司筹集了6500万美元的A轮融资,以推进其从安进引进的用于NASH的长效成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物。

09

2018年4月10日

2018年4月10日,Promethera Biosciences通过收购Baliopharm加强了其NASH项目的实力。该收购让Promethera拥有TNF受体1抑制剂,希望能够加强细胞疗法HepaStem治疗NASH的效果。

10

2018年4月9日

2018年4月9日,阿斯利康获得Ionis的NASH候选药物的权益,首付款3000万美元。该药物与先前阿斯利康许可引进的药物一样,旨在通过反义核酸技术改善亲和力化学和细胞特异性靶向

11

2018年4月4日

TERNS PHARMACEUTICALS获得礼来公司(ELI LILLY AND COMPANY)三项NASH资产的全球独家开发和商业化权益

(来源:http://www.ternspharma.com.cn)

Terns Pharmaceuticals Inc.是一家全球性生物制药公司,致力于治疗肝病和癌症的口服小分子创新药物的研发。2018年4月4日,该公司宣布已与礼来公司签署全球性授权协议,获得三个有望用于治疗NASH的小分子候选药物的全球独家开发和商业化权益。协议包括临床阶段的法尼醇X受体(FXR)激动剂TERN-101、即将申报IND的氨基脲敏感性胺氧化酶(SSAO)抑制剂TERN-201和一个临床前候选药物(该药物可抑制一个未披露的、已经通过临床验证的NASH靶点)。Terns Pharmaceuticals计划向中国监管部门报批临床开发计划,同时探索在其他全球市场进行临床开发。

12

2018年3月21日

RNAi疗法治NASH,再生元Alnylam达成合作

药明康德 2018-03-23

日前,再生元(Regeneron)与Alnylam宣布达成合作,以开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和其它相关疾病的RNAi疗法。这一研发合作是基于Regeneron近期在《New England Journal of Medicine》杂志上发表的一篇研究,该研究首次发现HSD17B13基因的一个变体,与慢性肝病风险降低有关。

13

2017年11月14日

勃林格殷格翰携手MiNA Therapeutics公司共同研发肝纤维化疾病新型治疗手段

  • 合作及授权协议覆盖多达三项目标研究,潜在交易价值除去专利权税外高达3.07亿欧元

  • 此次合作是对勃林格殷格翰对非酒精性脂肪肝(NASH)及肝纤维化疾病领域创新治疗手段全方位研发项目的进一步拓展

  • 合作旨在借助MiNA公司在RNA(核糖核酸)激活治疗领域的领先专业技能,评估平台技术的潜力用以通过恢复正常细胞和靶向器官的功能来阻止疾病进展

德国殷格翰和伦敦2017年11月14日勃林格殷格翰与在 RNA(核糖核酸)激活治疗领域具有顶尖技术的MiNA Therapeutics公司共同宣布,双方就基于MiNA小激活RNA(saRNA)治疗平台对治疗包括非酒精性脂肪肝在内的肝纤维化疾病的新型化合物的研究达成了合作与授权协议。这项全新的合作进一步彰显了勃林格殷格翰力图深入创新新型治疗手段、不断拓展公司在心血管代谢疾病领域全方位产品管线的决心。此次合作也是MiNA在saRNA 研究领域的领先技术与勃林格殷格翰为心血管代谢疾病患者提供一流突破性治疗手段的悠久传统的结合。

14

2017年11月14日

勃林格殷格翰与Dicerna制药合作开发非酒精性脂肪性肝炎疗法

  • Dicerna公司将获得预付款和基于研发、商业化成功的阶段性付款总计高达2.01亿美元(专利权税除外),合作目标并未公布。

  • 此次合作旨在研究出一种新的治疗手段用以解决之前无法达成的药物靶点,帮助非酒精性脂肪性肝炎患者保护和恢复肝功能。

德国殷格翰和美国马萨诸塞州剑桥2017年11月14日 — 勃林格殷格翰与研究RNA(核糖核酸)干扰治疗领域的顶尖制药公司Dicerna(纳斯达克:DRNA)近日宣布双方就为治疗慢性肝脏疾病而研发新型GalXC™ RNAi(核糖核酸干扰)疗法签订了合作与授权协议。这项合作在最初阶段将把非酒精性脂肪性肝炎作为研究重点,这一严重的肝脏疾病目前尚无被证实有效的治疗选择。

15

2017年6月12日

2017年6月12日,阿斯利康向生物技术公司Regulus Therapeutics退回一款NASH临床阶段药物的权利。阿斯利康表示将终止AZD4076(RG-125)的临床开发。该药物是两年前阿斯利康从专长microRNA的Regulus公司获得的一种NASH药物。

16

2017年5月4日

诺华公司加强了对NASH的研发投资组合,在一个月内完成了第二笔交易。这家瑞士制药巨头表示已经行使了一项选择权,获得由Conatus开发的处于中期临床的NASH药物emricasan。这将丰富诺华的NASH管线,其管线中推进最快的FXR激动剂处于临床2期。

17

2017年4月18日

艾尔健于2016年收购了Tobira,2017年4月18日宣布,将Cenicriviroc(CVC)与诺华公司的主要FXR激动剂组合,开展联合用药临床试验。

18

2017年4月17日

BMS将与Nordic Bioscience共同开发纤维化疾病生物标记物

医药地理 2017-04-17

2017年4月17日,百时美施贵宝(BMS)公司与专注于生物标记技术开发的丹麦公司Nordic Bioscience共同表示:双方就有助于诊断及监测纤维化疾病(包括非酒精性脂肪肝)生物标记物的开发达成了一项合作协议。丹麦Nnordic Bioscience是一家有着25年生物标记技术开发及临床研究的公司,尤其在风湿病领域和纤维化疾病领域的开发经验最为卓著。

19

2017年1月5日

作为其合作战略的一部分,强生在过去几年里已经达成了数百项交易,近日又增加了15项新交易,现在交易名单总计超过300项,强生也进入了有利可图的NASH研发竞赛。“强生创新”部门已经与生物技术、医疗开发和数字技术公司达成了交易,其中一项突出的交易是与Bird Rock Bio合作。旗下杨森公司表示已与该美国生物技术公司(前身为RuiYi)就其早期脂肪肝/NASH候选药物namacizumab签署了合作协议。

20

2017年1月3日

Tiziana Life Sciences已获得Novimmune的抗白细胞介素-6受体(IL-6R)药物。 这家英国生物技术公司认为这种单克隆抗体与两年前从Novimmune采集的NASH候选药物foralumab互补。

21

2016年11月10日

百时施贵宝牵手日本Nitto达成价值1亿美元NASH研发协议。美国制药巨头百时施贵宝公司最近与日本Nitto达成了一项开发抗纤维化药物的合作协议,该笔合作协议的预付款高达1亿美元。根据这一协议,BMS公司将享有后者开发的新型药物 ND-L02-s0201的独家全球特许授权。该药物是一种靶向热休克蛋白47(HSP47)siRNA药物的维他命A剂型产品。目前该药物正处于治疗NASH导致的重度肝纤维化或由丙肝导致的肝瘀斑等疾病的临床I期研究阶段。

22

2016年11月2日

Nimbus Therapeutics在16个月内从最初的筛选推进到1期临床,因而首次扬名行业。现在,它以引人注目的速度吸金。在吉利德向Nimbus支付4亿美元购买NASH药物的六个月后,吉利德已经支付2亿美元的里程碑付款。这意味着Nimbus六个月内将该交易总值12亿美元的一半收入囊中。

23

2016年9月23日

以色列生物技术公司BioLineRx交易价格上涨约25%,它与诺华在战略合作框架下完成了关于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物的第二个许可协议。该公司估值达到约7,000万美元。

诺华公司和BioLineRx根据2014年12月达成的协议合作,BioLineRx筛选和开发来自以色列的候选药物。作为合作伙伴关系的一部分,诺华最初投资1000万美元,持有BioLineRx 12.8%的股份。

诺华可以根据协议以500万美元选择一个项目。随后,它将通过股权投资形式的支付更多的开发成本。

24

2016年9月20日

艾尔建17亿美元收购Tobira,扩充NASH管线

医药魔方无名 禾木2016-09-21

艾尔健于2016年9月20日宣布与Tobira公司达成最终收购协议,将以28.35美元/股的价格支付预付款,同时向Tobira承诺兑现基于特定研发、注册及商业里程碑事件的49.84美元/股的期待价值权(CVRs),交易总额达到16.95亿美元。双方公司董事会一致同意此项交易。

艾尔健进行此项交易主要是为了获得Tobira公司的两款在研非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物cenicriviroc及evogliptin,扩充自己的消化疾病药物管线。

Cenicriviroc(CVC)属于first in class的免疫调节剂,可同时阻断CCR2/CCR5这两种趋化因子受体,已被FDA授予快速通道资格,目前处于III期阶段。IIb期CENTAUR研究证实,CVC治疗1年,在NASH不加重的情况下,可以使肝脏纤维化程度减轻至少一个分期。

Evogliptin是一种DPP-4抑制剂,Tobira目前正在开展一项I期研究,考察Evogliptin单药或与CVC联用的安全性、耐受性及药动学。

Cenicriviroc与Evogliptin拥有不同但又互补的作用机制,可联合作用于NASH的多种发病因素,比如炎症、代谢综合征和纤维化。

25

2016年8月29日

Exalenz Biosciences宣布与Conatus Pharmaceuticals合作。Conatus使用BreathID Methacetin呼气测试(MBT)在emricasan的IIb临床试验中监测患者。mricasan是Conatus正在开发的一种治疗慢性肝病患者的药物。

26

2016年8月22日

总部位于爱尔兰都柏林的私营企业DS Biopharma已经拆分而出,将被称为Afimmune,专注于一系列纤维化疾病,如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和呼吸系统疾病,如COPD和肺瘢痕病特发性肺纤维化IPF)。母公司将继续聚焦皮肤科候选药物。

27

2016年8月2日

诺华支持其以色列合作伙伴BioLineRx开发非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物。总部位于以色列特拉维夫的BioLineRx从哈达萨医疗组织的技术转移部门Hadasit手中接收了现在称为BL-1210的NASH药物。诺华公司参与了该药物的评估,该药物由Radaat Safadi博士在哈达萨医疗中心开发。萨法迪是一名肝病专家,因其在免疫系统和NASH之间可能存在联系的工作而闻名,这项研究导致了Immuron IMM-124E的开发。

28

2016年6月29日

Herbert Stadler的Ellersbrook投资了Evotec内部的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物发现项目。Ellersbrook和Evotec同意联合资助NASH计划的推进,以期将其拆分成为独立创业公司或与生物制药公司合作。

29

2016年4月11日

位于加利福尼亚州南旧金山的生物技术公司Tobira Therapeutics与Dong-A ST签署了一项新的许可协议,以将其最近获批的DPP-4糖尿病药物变为新的脂肪肝组合药物,该交易价值约8000万美元。总部位于韩国的Dong-A ST和Tobira签署了两项许可协议,将使Tobira获得北美,欧洲和澳大利亚开发和营销糖尿病治疗药物evogliptin的独家权利,作为单药,同时联合其在研NASH药物cenicriviroc(CVC),针对所有适应症。

30

2016年11月10日

吉利德从位于马萨诸塞州剑桥的比尔盖茨支持的药物发现公司Nimbus Therapeutics购买一款处于临床一期的NASH药物,4亿美元的预付款,8亿美元的里程碑付款。吉利德收购了名为Nimbus Apollo的子公司,从而获得了Nimbus的Acetyl-CoA羧化酶(ACC)抑制剂项目NDI-010976。该药物正在NASH临床试验中,并且具有治疗肝细胞癌以及其它疾病的潜力。

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