新冠疫情已经折磨全球三年之久，面对病毒惊人的突变速度，人类几乎束手无策，只能像情窦初开的羞涩男孩一样在追在心仪女生身后，制造出虽然是最新款，但却已落后于主流毒株的疫苗，以降低病毒的传播。
新冠虽然社会影响巨大，从感染人数上看几乎是“史上最大的病毒”，但从病毒本身的角度来说还远谈不上“威力惊人”，在“奥密克戎时代”，大部分人已经可以靠免疫系统扛过疾病，抗新冠药物的出现也进一步降低了其破坏性。
作为RNA病毒，新冠算是温和的，疫苗虽然慢，但也算有用，药物虽然不能杀死病毒，但也能阻止其复制。而同属RNA病毒大类的HIV（艾滋病）要恐怖的多。
HIV自1981年被发现到现在，已经过去了40多年，仍无法被治愈。每一代的抗HIV药物只能从抑制病毒的角度出发，降低人体病毒载量，让患者尽可能不受其影响，但无论用药间隔多长，仍需终身用药。
至于疫苗，更是无从谈起，别说上市，即便是接受了人体有效性测试的预防性疫苗，在全球范围内只有寥寥数款。其中进度最快的是强生的HPX3002，已经进入临床3期。
而就在2023年1月18日，强生公布了终止该临床试验的消息。
来源：强生官网
放眼望去，在经历了多次挫折后，HPX3002已经成为HIV疫苗领域进入临床后期的独苗，此次终止试验意味着：这条赛道过去的成果没了，进入重启阶段……
强生的3期临床试验名为Mosaico，该试验于2019年在南非开启，并于2022年10月完成了疫苗接种，共纳入了约3900名HIV易感人群作为受试者。
在数据和安全监测委员会分析了迄今为止可用的数据后，得出的结论是：该方案不能用于预防HIV，预计将不会抵达终点。
在2021年8月，他们就停止了另外一款疫苗HPX2008的一项2b期临床试验Imbokodo。该试验的终止同样是基于初步分析结果，结果表明HPX2008未能为撒哈拉以南非洲地区感染HIV的高风险年轻女性提供足够的HIV感染保护，不过疫苗的安全性十分良好，没有发生严重的不良事件。
当时的失败已经提示了HPX3008或许不会有好结果，但基于对Imbokodo的分析，并在与Mosaico研究的数据委员会协商后，强生还是决定继续Mosaico，最终遗憾得获得了与Imbokodo相同的结果。
除了这两款疫苗，此前最有希望的一款由赛诺菲和GSK提供组分的HIV疫苗，在该疫苗代号为HVTN702的IIb/III 期临床试验中，共招募了5407名HIV阴性志愿者，结果疫苗组有129例发生了HIV感染，而安慰剂组为123例。
截止目前，仍然只有一款疫苗在有效性试验中展现出了一定的保护效果，即RV144（一款联合疫苗）。其在泰国开展的相关临床试验也是历史上最大的HIV疫苗试验，共招募了1.6万名志愿者，保护率达到了32%，是一个历史性的突破。
可是距离疫苗上市要求的50%保护率仍有不小的差距。
RV144是唯一展现了保护率的疫苗，但达到目标；HVTN702是RV144的升级版，结果不升反降；强生疫苗曾在早期试验中展现了极大的治疗潜力，最终仍然惨遭失败。
这些失败不能说没有意义，但所有的科学成果都转化成了科学积累，还是让人不免有些沮丧。
还好，希望仍在。
强生是老一辈的疫苗巨头，而RNA病毒的解法可能还是要落在以Moderna、BioNtech为代表的mRNA疫苗龙头上，在新冠疫情中，mRNA技术已经充分展现了其应对这种复杂病毒的潜力。
2023年1月17日，Moderna宣布其RSV mRNA疫苗三期临床达到主要终点，RSV同样是一种RNA病毒，困扰了人类数十年之久。
而其针对HIV的两款疫苗也分别在2021年8月和2022年2月进入临床试验。
HIV并不像新冠病毒一样有夸张的传播速度，但在2021年仍有150万新增感染者，全球有超过3800万HIV患者，是一个不小的临床需求。
天花疫苗彻底消灭了天花，HPV疫苗有望让宫颈癌成为罕见病，而不断迭代的抗病毒药物也有将HIV变成慢性病的潜力。2022年12月22日，吉利德的长效HIV药物Lenacapavir获FDA批准上市，一年只需注射两次，再一次降低了患者的使用负担。
我们或许永远无法摆脱疾病，但我们总能找到一些办法来应对它们。
参考资料：
1、《J&J reports second HIV vaccine regimen failure in 18 months》-endpoints news
2、《HIV vaccine remains Holy Grail as Sanofi/GSK regimen disappoints in large study》-endpoints news
3、强生官网
4、《艾滋病疫苗离上市还有多远？》-南方周末
封面图来源：pixabay
推荐阅读
2家biotech公布了「临床试验成功」的喜讯后，股价一家跌64%，一家跌42%…
亮相JPM的中国药企虽多，但大多还是离不开这几大领域……
FDA不再要求临床前动物试验，中国小鼠：挺急的……
药时代BD高阶研讨会火热报名中！
本篇文章来源于微信公众号:药时代
发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
为好文打赏 支持药时代 共创新未来！ 