从新冠向猴痘迈进，「猴痘赛道」已有人“蓄势待发”，谁将最先撞线？

前言

在新冠疫情还尚未平息之际，人类的免疫大作战又马不停蹄地遭遇猴痘疫情的侵袭。

2022年5月7日，首例猴痘确诊病例在英国被发现，随后，多个国家先后出现猴痘病例，除一些非洲国家外，还有美国、加拿大、德国、法国、英国、比利时、意大利、葡萄牙、西班牙、荷兰、瑞典、澳大利亚等。其中，亚洲国家如新加坡、韩国、中国（台湾地区）、泰国、日本等均出现个别病例。目前，中国大陆还没有出现猴痘病例。

如今，被低估的猴痘疫情已经吸引了不少科学家们的关注，围绕着猴痘病毒的新疫苗和疗法的开发，也在悄然布局中。

尚无特效性治疗药物和疫苗

截至2022年8月25日，美国疾病控制和预防中心（CDC）数据显示，全球累计报告猴痘病例数超过4.67万例，其中美国约1.7万例。目前尚无针对猴痘的特效性治疗药物和疫苗。不过世卫组织数据显示，天花疫苗对猴痘病毒的有效性高达85%。

根据CDC官网公布，目前美国有两种疫苗可用于预防猴痘感染：由丹麦公司Bavarian Nordic生产的Jynneos疫苗已获得FDA批准用于预防猴痘和天花；美国疫苗制造商Emergent BioSolutions生产的ACAM2000疫苗已被FDA 批准用于治疗天花感染，在扩大使用申请下可用于猴痘，但ACAM2000具有更多的副作用和更高的不良事件发生率。

据报道，动物研究显示Jynneos疫苗对猴痘提供了“80% – 100%”的保护。

图表为作者自制

据了解，目前，丹麦制造基地的产能已经达到猴痘爆发前的两倍，现可每年生产3000万剂Jynneos疫苗，但依旧满足不了全球的需求。由于猴痘疫苗供应紧张，非洲大陆无法获得足够的疫苗，人们对疫苗的公平分配感到担忧。

据《纽约时报》报道，美国传染病专家测算，美国至少需要350万剂猴痘疫苗，才能控制住猴痘病毒的传播。目前，美国政府已经向各地分发了100万剂Jynneos疫苗，美国政府订购的110万剂Jynneos疫苗中的50%，预计今年晚些时候将收到。另外，政府额外订购的550万剂Jynneos疫苗则要等到2023年才能交付。此外，美国政府还储备了超过1亿剂的ACAM2000疫苗。

除了疫苗之外，目前可用于治疗的备选药物包括核苷类抗代谢物西多福韦（Cidofovir）、Tembexa（brincidofovir）及TPOXX（tecovirimat），以及牛痘免疫球蛋白 (VIG)。

2018年7月13日，美国FDA批准了第一款用于治疗天花的药物：SIGA的TPOXX。据了解，TPOXX尚未经过治疗人类猴痘感染的有效性测试，目前英国正在进行一项研究，同时在美国国立卫生研究院（NIH）的帮助下，不久将在美国和刚果民主共和国启动更多研究。

近日发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上的数据显示，截至8月中旬，在25例已完成一个TPOXX疗程的确诊猴痘感染患者中，10例患者（40%）的病变在治疗的第7天完全消退，而23例患者（92%）的病变和疼痛在第21天消失。TPOXX治疗的耐受性良好，没有患者停止治疗。

从新冠向猴痘迈进

“没有什么能逃过科学家们的眼睛。他们总是在寻找着新的和正在出现的威胁。”

据报道，有不少参与了Covid-19产品研发的公司，例如Vir公司、杰出企业Moderna和veklury制造商吉利德也参与了猴痘疫苗的研发。除此以外，还包括NightHawk Biosciences、蓝水疫苗（Blue Water Vaccines）和Tonix Pharmaceuticals。Tonix Pharmaceuticals多年来一直试图治疗纤维肌痛，并在本周启动了一项针对长期感染Covid-19的患者的中期临床试验。

Vir的微生物和病毒学高级副总裁Lisa Purcell表示，该公司还没有确定未来的猴痘研发方向，可能需要考虑患者人群是否存在差异，比如针对免疫功能低下或婴儿群体，这些因素将决定该公司是研发一种预防性的疫苗，还是提供一种治疗性选择。目前，Vir团队正在持续跟进猴痘相关的研发前沿成果。

近日，NightHawk公司透露，将再次与现有的合作伙伴Lytic Solutions合作开发一种新的猴痘疫苗。随着研发将进入临床，会考虑各种因素，包括现有的疫苗格局、疫苗本身的效力、政府资金的可用性，以及“它是否会演变为大流行病”。在这一点上，还无法预测猴痘发展的走向。

近日，蓝水疫苗公司表示，正在与辛辛那提大学（University of Cincinnati）合作，生产一种新的猴痘疫苗。蓝水疫苗首席执行官Joseph Hernandez表示，“我们提出猴痘病毒的受体结合域，它可以创造更好的特异性疫苗。可以以更低的成本提高产量，因为这种疫苗可以在大肠杆菌中生产，而不是在真核生物的生产系统中生产。大肠杆菌复制迅速，也更容易纯化。”

蓝水公司将进入动物实验阶段，同时与第三方供应商扩大生产规模。鉴于已经有批准的疫苗，Hernandez设想未来设计的猴痘疫苗可能需要做类似头对头的比较试验，该公司将与合作伙伴CRO公司Medpace一起规划。Hernandez表示，“我们的目的是开发一条在美国进行评估的路径，然后在其他地区寻找合作伙伴。”

上个月，Tonix公司的首席执行官Seth Lederman表示，该公司已经花了近十年的时间来建立猴痘疫苗项目，明年将在肯尼亚进行临床试验，之后考虑在美国进行研究。该公司正在研发一种活病毒疫苗。

Moderna还表示，正在利用其mRNA平台寻找猴痘疫苗的潜在线索，但在本月初的季度财报中，没有提供任何细节。

吉利德发言人表示，“吉利德正在加速和扩大其早期抗病毒药物筛选项目，以识别新的分子，为未来猴痘病毒感染的潜在治疗提供帮助。”

在对其他大型制药公司的询问中，许多公司表示，他们最近没有在探索猴痘疗法，或者对细节保持沉默。

国内药企扎堆布局检测试剂

据报道，国内已有多家企业布局猴痘市场。据国金证券统计，目前国内有超过100家医药企业已经拥有并已获批欧盟CE猴痘检测盒，其中上市与非上市企业均有入局。包括万孚、安图、圣湘、热景、东方、科华、之江、华大基因、达安、迪安、明德、博晖创新、迈克、基蛋、硕世、百博、乐普、凯普、瑞图、默乐、仁度、博拓、伯杰、中检安泰、芯超、宏微特斯、申基、可孚、华银、鼎创、国盛、佰抗、博尔诚、微康等相继宣布猴痘核酸检测试剂已获得欧盟CE准入或认证。

在猴痘疫苗和药物研发方面，国内药企也有所布局，包括普利制药、长春高新、亚太药业、海辰药业、义翘神州、西点药业、江苏吴中、富祥药业、一品红等。

值得一提的是，目前尚未有在国内获批上市的猴痘检测试剂盒。

结论

目前，虽然中国大陆未有猴痘确诊病例出现，但传染病是没有国界的，猴痘病毒输入我国的风险仍在。随着欧美疫情的不断扩散，我国输入性病例的风险也相应增加。但以目前国内的防疫形式来看，猴痘在我国传播的难度较大，可能主要还是在国外。

目前猴痘的治疗方式还没有经过安全验证，但仍可使用天花疫苗、抗病毒药物以及牛痘免疫球蛋白作为治疗手段，并且若有需要，中国将会重新启动牛痘疫苗的生产。据报道，国药集团中国生物作为我国生物医药的国家队，已在消灭天花后，对”牛痘”进行了封存，以备不时之需。

谁将成为猴痘病毒的终结者？我们将拭目以待。药时代将持续关注并及时分享。

参考资料：