新冠疫情推动mRNA疫苗技术快速成熟，国内迅速布局，复星、君实…

自新冠疫情流行以来，mRNA疫苗得到快速发展，目前已有两款产品在美国获得紧急使用授权。从临床数据来看，BioNtech与Mdoerna的mRNA疫苗保护率均超过90%，为目前有效率最高的新冠疫苗，在全球疫情防控中起着重要作用。mRNA疫苗也一举走红成为全球欢迎的明星产品。

相应地，从2020年初以来，Moderna的股价已经上涨超过10倍，目前已突破1000亿美元。BioNtech的市值达到520亿美元，新冠疫情以来上涨也接近10倍。

近日，国内mRNA疫苗也频频传来好消息。

7月14日，复星医药表示中国国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成，专家评审已经通过了，目前正在加紧进行行政审批阶段，有望很快成为国内首个mRNA新冠疫苗。

除了license in ，国内企业也在积极布局mRNA疫苗/药物领域。

7月19日，君实生物宣布与嘉晨西海达成合作协议，将共同设立合资公司，在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。7月18日，康泰生物子公司与嘉晨西海签署《mRNA人用传染病疫苗项目战略合作协议》，双方就mRNA人用传染病疫苗达成战略合作并签署协议，共同研发、申报、生产mRNA平台技术在人用传染病疫苗方向的产品。上周，嘉晨西海与天境生物达成合作协议，开发体内表达抗肿瘤抗体的mRNA药物。

 mRNA疫苗是一种核酸疫苗，工作机理是：当体外合成的mRNA分子搭乘脂质纳米颗粒进入细胞后，核糖体会合成病毒蛋白，刺激机体免疫系统产生应答，从而在没有病毒感染的情况下使机体产生对病毒的免疫力。

跟传统灭活疫苗相比，传统疫苗是直接将抗原蛋白注射进入人体，引起免疫反应，因其成熟的技术和研发生产经验，不良反应率较低，简单说更安全；而mRNA是将编码病毒抗原的mRNA注入体内，由人体自身细胞产生对应的抗原，以此激活特异性免疫。

灭活疫苗呈递抗原的过程是一次性的，此后不会有新增抗原。而mRNA疫苗抗原呈递的过程是可短暂持续的，保护效率相对更高，但相对的，也可能会引起较强烈的免疫反应，安全性略逊。由于mRNA疫苗不需进行体外转译，因此生产过程也有所缩短，仅需要60-70天。

 2020年，新冠肺炎在全球爆发，抗击新冠病毒成为人类有史以来最大规模的一次生物技术阅兵试验。在竞速开发疫苗的道路上，各种技术路线百花齐放。2020年初，基本上很少有人真正看好mRNA这种新技术。但是，最终不到一年时间，mRNA疫苗通过临床试验并紧急获批上市，超出了绝大多数人的预期。往常研发这类疫苗，需要三四年甚至更长的验证周期。

虽然国内已有多款新冠疫苗获批上市，但mRNA疫苗仍然值得期待。根据药智舆情大数据监控系统显示，“mRNA疫苗”话题呈现出高度舆情热度，近7日，该话题相关数据总量27499条，关键词云如下：

mRNA 疫苗在2020年迅速进入大众视野，除了专业技术人员，不少雪球、股吧的投资者以及关注新冠疫苗的群众对mRNA 疫苗都给予了高度关注。

据悉，目前全球已有十余款mRNA 疫苗在研，除了“mRNA国际三巨头”：Moderna、BioNTech、CuerVac，在国内，多家本土公司也在开发新冠mRNA疫苗中，目前均处于研发阶段，暂未有产品获批上市。

 艾博生物成立于2019年初，创始人英博博士曾在Moderna担任高级科学家及项目负责人，拥有多年的核酸药物研发经验。2020年6月，由艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV）正式通过国家药品监督管理局临床试验批准，并在树兰医院启动I期临床试验，这是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。目前艾博生物的新冠感染mRNA疫苗项目已进入临床III期，在带状疱疹病毒感染领域也有一款mRNA疫苗在研，在癌症领域的治疗项目也正在积极布局中。

 斯微生物成立于2016年，拥有自主知识产权的mRNA全产业链技术平台和制剂结构专利LPP (lipopolyplex) 技术。LPP纳米递送平台是一种以聚合物包载mRNA为内核、磷脂包裹为外壳的双层结构。相比传统LNP具有更好的包载、保护mRNA的效果，并能够随聚合物的降解逐步释放mRNA分子。2021年1月，该公司的mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗获得NMPA的临床试验，是我国第二个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫苗。

 珠海丽凡达生物成立于2019年，其mRNA技术研发工作于2017年展开，在药物设计、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利。2020年疫情爆发后，丽凡达生物成功研制出mRNA新冠病毒疫苗标准样品，并通过与军事医学科学院、广东省实验动物监测所、澳门科技大学合作快速推进项目研发，于2021年3月16日获得NMPA核准临床试验。这是继艾博生物以及斯微生物之后的国产第三款mRNA新冠疫苗。

 嘉晨西海成立于2019年，公司围绕mRNA技术广泛布局肿瘤治疗、传染病疫苗等多个领域，公司董事长兼CEO王子豪博士在mRNA技术研发领域已经有近十年的经验积累，对于mRNA的设计与合成、递送系统、制剂等有深厚的理解和技术储备。嘉晨西海特有的mRNA构建和成熟的通用化工艺平台，同时适合于自复制mRNA和传统非复制型mRNA产品的开发，便于根据疾病领域来选择更佳的mRNA形式。在递送载体方面，嘉晨西海开发了适用于不同给药方式的数个纳米脂质体颗粒（LNP），在非LNP的新型递送载体研发领域也拥有相当的技术储备。

 随着mRNA新冠疫苗产品陆续上市，mRNA技术在传染病疫苗上的应用得到了充分的验证。与此同时，mRNA技术平台在传染性疾病、肿瘤个体治疗、罕见病等领域的巨大开发潜力也逐渐显现。

mRNA技术作为一项新兴的生物医药技术，发展空间巨大，吸引了众多药企纷纷布局，期待更多疾病领域得到突破。