2021 CMC峰会,众星云集——超强阵容震感来袭!

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2015年以来,中国的新药研发发生了巨大的变化:百靶竞技,百炼创新,百家上市,百药争先。新药研发蔚然成风,成为行业关注的焦点。新药研发,道阻且长,歧路众多,且行且思。

在成功举办第一届大会的基础之上,药时代多家企业及机构,全力打造聚焦CMC(化学、生产和控制)的行业分享、交流、合作的平台,将于2021年9月10日、11日隆重举办“新药创新,CMC先行!——2021第二届中国新药CMC高峰论坛”

本次大会得到陈力博士和几十位新药领域的行业领袖和资深专家的大力支持。陈博士担任本次大会的主席。届时,群贤毕至,齐聚上海,从多个议题入手,分享他们的真知灼见和宝贵的第一手经验。两天的会期将覆盖从研发到商业化生产之端到端,贯穿从IND到NDA之全开发链,囊括自研和外部引进等方方面面,帮助您高效了解新技术、新战略、新打法,从而助力您的CMC创造新成就!

诚挚邀请朋友们共赴盛宴!我们一起切磋探讨,共谋发展,不负这个千载难逢的好时代!乘风破浪正当时,直挂云帆济苍生!



 

嘉宾简介


  9月10日上半场  

新药研发真如铁,而今迈步从头越!


大会主席

&演讲嘉宾

021陈力 博士

华领医药董事长、创始人、CEO、CSO

“从研发到商业化——中国新药创新之漫漫征途”

曾任罗氏研发中国有限公司首席科学官,拥有20多年新药研发创新及管理经验。
于2011年成立华领医药,以“患者为先、创新为本、良药为民”为宗旨,运用“中西合璧、联合创新”的新药研发运营模式和“高标准、高质量、创造高价值”的经营理念,在5年内华领医药的糖尿病全球原创新药HMS5552成功取得中美临床试验批件、完成四个临床I期和临床II期POC试验,并在2017年全球率先启动同类产品III期临床试验和药品上市计划,实现全球首创、中国首发。在此期间,成功完成2亿美元融资和中国新药创新公司建设。华领医药已于2018年9月于港交所上市。


演讲

&圆桌嘉宾

021谢雨礼 博士

微境生物、偶领生物创始人、CEO

“新时代,大风口:新药面临的挑战和突破的机遇”

毕业于南开大学化学系,中国科学院上海药物研究所博士,美国哥伦比亚大学博士后。
在美期间,谢博士曾在哥伦比亚大学医学院与默沙东公司合作的联合实验室从事新药研发工作。回国后先后在扬子江药业、日本大冢和药明康德任职,从事立项、研发和项目管理以及运营和市场情报工作,共发表了30多篇药物研究论文,拥有多项国际专利及中国专利,具有丰富的药物研发及项目管理经验。2017年4月份起创业,创办苏州偶领生物医药有限公司,致力于创新化药的研究和开发。


演讲嘉宾

021 徐佳熹 博士

「兴业证券董事总经理、研究院副院长、医药行业首席分析师」

“中国药企发展之路:从Biotech到BioPharma到Big Pharma”

2011年加入兴业证券,2014-2020年6次获得新财富最佳分析师医药生物行业第一名,最受保险机构欢迎分析师五连冠,金牛奖最具影响力分析师,并多次获得水晶球、Starmine、福布斯最佳分析师奖项。
复旦大学生命科学学院博士,《药学进展》期刊编委,上海市青年岗位能手,上海市青年金才,对医药健康多个领域有深度覆盖,行业资源丰富。


圆桌

嘉宾

021王印祥 博士

「加科思创始人、CEO」

圆桌讨论分享

阿肯色大学医学院生物化学及分子生物学博士、美国耶鲁大学Koleshe实验室博士后研究员。贝达创始人,曾任贝达药业(深圳证券交易所证券代码:300558)董事及总裁。中国药学会抗肿瘤药物专业委员会副主任委员,2017年至2019年间曾任中国药促会新药研究专业委员会副主任委员。


圆桌

嘉宾

021张彦涛 博士

「泰励生物创始人、CEO」

圆桌讨论分享

毕业于山东大学化学系, 获CGP奖学金赴美国普度大学, 师从Ei-ichi Negishi 教授(2010 诺贝尔奖获得者)从事有机金属催化及合成化学研究, 获得博士学位。曾任礼来制药 (Eli Lilly) 小分子设计与发展部门首席科学家,礼来中国研发中心首任董事总经理,及礼来全球合作研发亚太区副总裁。张彦涛博士具有国际药厂长期的科研管理和商业拓展经验, 曾主持了多个治疗领域新药项目的开发,领导建立了数个技术创新平台,所设计的多项制药工艺被成功地应用于大规模产业化生产,是业界公认的CMC专家。他在化学合成, 金属催化,新药研发,制药制剂新技术,工艺和产品设计,及绿色化学等领域发表了50 余篇文章和专著,获得24个国际专利授权。现任“有机工艺研发”(Organic Process Research and Development, 美国化学协会和英国皇家化学协会共同出版)杂志编委。张博士是礼来制药最高荣誉董事局主席奖及普度大学杰出校友奖的获得者。他担任过中美健康领域产业组织百华协会(BayHelix Group)的董事会主席,多个院校的兼职教授和机构顾问。



  9月10日下半场  

开发新药,如何把好CMC这一关?


演讲

嘉宾

021杜争鸣 博士

「百济神州高级副总裁」

“项目转移过程中CMC的关键点探讨”

超过20年制药工艺化学、药物化学及药企研发经验,现负责百济神州CMC(化学、制造和控制)的整体战略,确保所有CMC运作符合相关的质量和法规要求。

演讲嘉宾

021吴振平 博士

「和黄医药资深副总裁」

“创新药CMC研究的风险点及应对策略”

吴振平博士于2008年加入和黄医药并于2012年1月起担任药物科学高级副总裁。他在生物医药领域拥有逾20年的药物研发经验。他的过往职位包括:Phenomix(一家美国生物科技公司)任药学部高级总监、位于加州的辉瑞全球研发中心(前称为Agouron 医药公司)药物开发部总监及罗氏加州研发中心(Roche Palo Alto)的团队负责人。他为中美生物技术和制药协会理事长和会长。他于1998年11月在香港大学取得博士学位,并于2003年9月在加州大学欧文分校取得工商管理硕士学位。高级副总裁 (药物科学)吴振平博士于2008年加入和黄医药并于2012年1月起担任药物科学高级副总裁。他在生物医药领域拥有逾20年的药物研发经验。他的过往职位包括:Phenomix(一家美国生物科技公司)任药学部高级总监、位于加州的辉瑞全球研发中心(前称为Agouron 医药公司)药物开发部总监及罗氏加州研发中心(Roche Palo Alto)的团队负责人。他为中美生物技术和制药协会理事长和会长。他于1998年11月在香港大学取得博士学位,并于2003年9月在加州大学欧文分校取得工商管理硕士学位。


演讲嘉宾

 

021单波 博士

「德琪医药首席科学官」

“原研 vs License-in/out,多种创新药研发模式的发展趋势及前景探讨”

单波是药物化学博士,拥有近20年的全球医药行业经验,曾带领跨职能团队完成多个IND和NDA项目的申报。

单博士曾担任德琪医药集团副总裁,负责早期研发和药学研究项目。任职期间,单博士建立了高素养的早期研发、药学研究和生产团队,并为公司启动了6款临床前候选药物。加入德琪前,单博士曾带领团队完成药物生产基地的建设,并成功通过GMP认证。


演讲

嘉宾

021阎水忠 博士

「再鼎医药研究及开发首席运营官」

“项目引进的全流程解读和经验教训分享”

阎水忠博士自2020年4月起担任再鼎医药研究及开发首席运营官。在此之前,他曾任再鼎医药执行副总裁,负责早期研发及项目和产品组合管理。加入再鼎之前,阎水忠博士是科文斯早期开发上海研发中心负责人,负责各个方面的业务。2009年至2012年期间,阎水忠博士是和记黄埔医药公司药物安全性评价和项目管理负责人。加入和记黄埔医药之前,阎水忠博士在美国辉瑞积累了丰富的经验。在其职业生涯中,阎水忠博士参与过多个候选药物的IND和NDA申请工作,积累起与数个国家的卫生监管机构合作的丰富经验。

阎水忠博士拥有北京协和医科大学博士学位,并在芝加哥大学Ben-May癌症研究所完成博士后研究。阎水忠博士是美国毒理学会认证专家、中国毒理协会理事会理事、药物毒理与安全性评价专业委员会委员、中国药理学会药物毒理专业委员会委员及中国医药创新促进会药物研发专业委员会副主任委员。


演讲

嘉宾

021黄嘉骏 先生

「晶泰科技技术总监」

“人工智能及高精度计算化学在固体形态研究方面的技术趋势及应用”

毕业于天津大学国家工业结晶工程技术研究中心,在药物多晶型及共晶筛选、结晶工艺工程优化等方向上有丰富的研究及项目合作经验,对人工智能等前沿算法有深刻的理解,善于通过实验与计算结合的方法,解决企业固态研发中的重难点问题,帮助研发团队实现降本增效。

演讲

嘉宾

021

卢建军 先生

「杭州医药港管理办公室主任」

“投资钱塘,投资未来!——杭州医药港推介”

杭州医药港位于杭州钱塘区,距杭州火车东站10公里,距杭州萧山国际机场15公里,50分钟直达上海,共有七条高速公路形成长三角城市“1小时”交通圈。杭州医药港面积6.2平方公里,产值规模400亿元,占杭州市比重达50%,是浙江省和杭州市生物医药产业的核心区,重点围绕生物技术药物、生物医学工程、高端医疗器械及医疗大数据四大领域进行产业培育和招引。截至2020年底,杭州医药港已集聚各类生物医药企业1400余家,包括辉瑞、默沙东、礼来、吉利德、拜耳、雅培、强生等全球知名药企。杭州医药港将以打造国内领先、国际一流的生物医药研发创新高地为目标,到2025年,力争实现生物医药产业主营业务收入达1000亿元,累计企业4000家,规上企业数量150,R&D比重达12%,集聚市521以上高层次人才200名。


演讲

嘉宾

021董国强 博士

博腾股份制剂事业部分析研发副总裁

“创新药不同临床研究阶段制剂分析方法开发和质量研究要点”

董国强博士毕业于加拿大圭尔夫大学,在制药行业研发和质量控制领域任职超过20年,对分析方法开发和验证有深入的了解,在ANDA/NDA/IND提交需求和监管要求方面有丰富的实践经验。加入博腾之前,董博士曾任职于方达医药(美国)、合全药业及赛默飞(加拿大),历任CMC分析执行总监,分析研发中心执行总监等。


圆桌嘉宾

021余国良 博士

「冠科美博主席、CEO」

圆桌讨论主持

余国良博士是Apollomics公司的联合创始人,同时也是Orbimed创业合伙人。他曾担任中美冠科的执行董事长和Epitomics的董事长、总裁兼首席执行官,中美冠科于2017年被JSR收购,而由余博士共同创立的抗体生物技术公司Epitomics,由Abcam以1.7亿美元的价格收购。余博士的成功源于他的科学好奇心以及将科学发现转化为真实产品的热情。他的挑战是平衡科学与商业,娱乐与工作,家庭与社会之间的时间。

他在1984年从复旦大学毕业后赴美深造,在加州大学伯克利分校获得博士学位,为Blackburn博士实验室的端粒酶及其作用机制的发现做出了杰出贡献,Blackburn 博士和Greider博士因此项发现在2009年获得诺贝尔奖。毕业后,余博士加入了Frederick Ausubel博士在哈佛大学的实验室,研究植物如何在没有免疫系统的情况下抵御病原体,确定了第一个植物抗病基因。


圆桌

嘉宾

021 李玉玲 博士

「健新原力首席执行官兼联合创始人」

圆桌讨论分享

李玉玲博士是一位有着丰富经验的企业管理者,在生物制药工艺开发及生产领域有着资深的实战经验。李博士曾任AstraZeneca(阿斯利康)旗下美国生物制药公司MedImmune的科技和工艺研发主任,以及美国人类基因科学公司(现为葛兰素药业)的资深主任。李博士参与了30多个药品的注册申请,并且成功主持报批了其中三个产品。2014年,李博士获得了医疗行业女企业家协会新星奖,曾担任美国华人生物医药科技协会(CBA)2007‐2008的会长,CBA董事会和顾问董事会的成员,也是美华生物医药联盟(All‐CABPA) 的发起人和创任会长之一(该联盟于 2008 年 5 月成立)。李博士发表了40多篇科学论文,有5项批准专利。李博士在罗格斯大学RWJ医学院获得博士学位。


圆桌

嘉宾

021 李永国 博士

「嘉越医药首席科学官」

圆桌讨论分享

李永国博士现任广州嘉越医药科技有限公司首席科学官(CSO),全面负责创新药研发项目的推进,带领一支年富力强的专业技术团队,致力将嘉越医药打造成为一家从临床候选化合物(Preclinical Candidate, PCC)到临床验证(Proof-of-Concept, PoC)的临床转化平台型公司,并不断将创新药物推向临床后期和市场。李博士曾任华领医药高级副总裁,罗氏研发(中国)有限公司分析部总监,研发中心资深管理团队成员,罗氏全球分析工作组成员,以及中国药科大学讲师等从业经历。具有25年的医药企业和学术机构创新药物研究与开发的经验,长期从事创新药药学研发,药物制剂和质量研究等工作,完整参与多项创新药临床前和临床研发等。


圆桌

嘉宾

021袁海卿 博士

「爱科百发首席科学官」

圆桌讨论分享

袁海卿博士在跨国制药公司有17年的临床前药物研发和管理经验。加入爱科百发前,他是药明康德的高级总监,负责多个国际制药公司和研究机构的新药研发项目。在此之前,他于2000年起在艾尔建开始新药开发和输送体系的研究,作为药物化学部主任研究员领导早期新药发现团队,贡献了多个应用于代谢和炎症疾病的临床前候选分子。袁博士是超过30项专利的发明人,也是12篇论文和专著的作者。袁博士毕业于上海复旦大学,在弗吉尼亚理工学院和州立大学获得博士学位。



  9月11日上半场  

从研发到商业化生——
如何以始为终统筹规划?


主持

&

圆桌嘉宾

021朱忠远 博士

「映恩生物创始人、董事长、CEO」

9月11日上半场论坛主持/9月10日上半场圆桌分享

拥有美国麻省大学医学院博士学位、加州大学伯克利分校商学院MBA学位。在加入通和毓承之前,曾就职景林,名力基金,上海睿星基因,美国应用生物系统等公司。朱博士在医疗健康领域拥有超过十五年的企业管理、收购兼并、注册申请、创业以及企业上市的经验,并在医药、医疗器械、医疗服务和渠道等方面拥有广泛的人脉和丰富的投资实践。投资案例包括基石药业、凤凰医疗、华大基因、甘李药业等二十余家企业。


演讲

嘉宾

021郭明 博士

「亚盛医药联合创始人、总经理」

“原料药和制剂研究及临床用药生产”

郭明博士是亚盛医药的共同创始人、总经理兼首席运营官。他在新药、监管、项目管理、企业管理、战略规划和企业家精神的研究和开发方面拥有20多年的经验。在共同创立亚盛之前,郭博士曾在辉瑞公司担任过各种技术和管理职位。他于2005年至2010年在Ascenta Therapeutics, Inc.(亚生)担任制药科学与制造副总裁。郭博士于2007年至2009年担任兼职教授,自2009年起在北京大学担任教学人员和硕士论文导师。郭博士还曾担任Porton Fine Chemicals Ltd.(深圳证券交易所上市公司)的独立董事。郭博士是中国食品药品监督管理局“特别贡献奖”的获得者。郭博士在北京师范大学获得化学学士学位,在北京协和医学院获得医学硕士学位。他在加州大学圣地亚哥分校获得化学专业博士学位。

演讲嘉宾

021胡新辉 博士

「云顶新耀首席技术官」

“如何周密布局创新药的商业化生产?”

胡新辉博士自2018年9月起出任云顶新耀化学、制造及控制部高级副总裁。胡博士自2013年7月至2018年9月于罗氏研发(中国)有限公司担任化学、制造及控制部高级总监及负责人,自2010年7月至2013年7月于葛兰素史克(中国)投资有限公司担任新产品开发总监,以及自2008年3月至2010年7月于美国默克公司任药剂学研究高级科学研究员。胡博士于2004年5月获美国布朗大学化学工程博士学位,在2003年12月至2005年6月间,于美国麻省理工学院化学工程系从事博士后研究工作。


演讲

嘉宾

021郭玉申 博士

「亚虹医药药学副总裁」

“创新药开发生命周期中的稳定性研究策略”

二十多年新药研发和管理经验,曾任职于Merial、Aventis、Sanofi等制药公司;前上海药明康德合全药业制剂部高级主任。

在新药可开发性评估、药物分析和稳定性处方前研究、临床前及临床特别是难溶性药物制剂开发、CMC协调、新药申报材料和外包项目管理方面拥有丰富的经验。

四篇专著章节的作者,并担任多个药学领域国际刊物的评审专家。

美国爱荷华州立大学化学博士,威斯康星大学药学院博士后。


演讲

嘉宾

021Peter Baker 先生

「美国GMQA副总裁、前FDA驻中国办公室检查官」

“FDA就数据可靠性的最新要求及案例分享”

Peter Baker先生于2008年2月份正式加入FDA,工作长达11年,主要负责在世界各地进行药物制造方面的检查,曾代表FDA在全球范围内进行了100多次现场核查。2019年年初,Baker先生离开了FDA,加入GMQA,担任副总裁。

演讲

嘉宾

021赵英超 先生

「博腾股份制剂事业部高级研发总监」

“创新药制剂早期研发的QbD和CMC要点”

中国药科大学药剂学硕士,拥有溶液&混悬液口服制剂和固体制剂工艺研发、技术转移和放大、产品注册和工艺验证、QbD等方面丰富的实践经验。曾任职于强生、葛兰素史克(GSK)和药明康德近15年,完成多个创新药在亚太地区的研发、技术转移和验证,并带领团队完成10多个创新药IND和临床早期项目制剂开发,其中4个成功进入NDA和PPQ阶段。


演讲

嘉宾

021 杨霖 博士

「辉凌制药(Ferring)中国区研发总监」

“长效注射微球给药系统最新进展及案例分享”

杨  霖 博士本科毕业于中国药科大学药物制剂专业,取得新西兰奥塔哥大学国家药学院药剂学博士学位。拥有十多年的药品开发经验,主要从事创新制剂和给药系统的开发、技术转移以及产品生命周期管理相关工作。

目前,杨霖 博士任职于瑞士辉凌医药全球研发生命周期管理部门,负责开发以多肽药物为主的长效注射剂产品。此前,他曾经在国内的绿叶制药和恒瑞医药研发部门工作,并担任过葛兰素史克新产品研究经理,赛诺菲工业开发与创新部门总监。加入辉凌之前,杨霖博士担任南京三迭纪副总裁负责3D打印药物制剂技术及产品开发。



  9月11日下半场  

如何与时俱进,充分利用新技术升级换代?


主持嘉宾

021 周淼 女士

「通德资本执行总经理」

9月11日下半场论坛主持

拥有20+年跨国药企的工作经验,资深的医药行业战略规划及业务拓展人士;曾经任职于阿斯利康及默沙东等国际领先的生物医药公司;在阿斯利康时任职于公司亚太区的战略及业务拓展部门,负责亚太地区的兼并与收购;后加入默沙东负责其战略产品组合管理及创新产品的引进,推动默沙东重要的研发管线PD-1于中国开发及上市策略;拥有丰富且综合的知识技能于跨国生物医药行业的业务拓展/战略规划等专业领域. 除了拥有医药行业的商业及运营经验,其还拥有丰富的医药领域的投资经验,时任楹联基金合伙人;其成功的投资案例包括:IView Therapeutics, 海创药业,烨辉药业等知名的创新生物医药公司。


演讲嘉宾

021龚俊波 博士

「工程系副主任、国家工业结晶工程技术研究中心副主任」

“药物结晶工程与结晶技术”

入选国家第四批“万人计划”中青年科技创新领军人才(2019)、科技部中青年科技创新领军人才(2018)、天津市中青年科技创新领军人才(2017)和教育部新世纪优秀人才(2012)等人才支持计划。
主要从事工业结晶基础科学研究与工程技术开发及应用,立足国际前沿,面对晶体产品高端化和结晶过程绿色化的国家重大需求,承担国家重大新药创制专项、国家科技支撑计划、863项目、国家自然科学基金以及重点产学研合作项目100余项,开展了晶体工程学、结晶技术与智能化装备、工程应用等从基础研究直至产业化的多尺度研究。在成果转化方面,开发了10余套新型现代结晶技术和智能化结晶成套装备,并成功在国内10个大型制药企业实现产业转化,为企业新增利润数十亿元,取得了显著的经济效益和社会效益,多项产学研合作成果被专家委员会鉴定为国际先进或国际领先。与河北华药集团、天津汉沽长芦盐场公司、上海创诺药业、云南能投集团等建立了产学研联合实验室。受中国化工学会、中国化工企业家管理协会、全国医药技术协会、中国制药工业协会等邀请,每年培训技术人员400余人次。


演讲

嘉宾

021杨洪伟 博士

「合全药业高级主任、流动化学技术平台负责人」

连续化生产之最新进展和应用案例分享

杨洪伟博士目前任职合全药业高级主任,原料药业务流动化学技术平台负责人。杨博士在流动化学领域有10多年的专业经验,领导团队完成了超过100个临床前至商业化阶段项目的流动化学工艺研发以及工艺转移。加入合全药业之前,杨博士任职诺华苏州研发中心后期工艺研发团队负责人,主要负责原料药后期项目的工艺研发以及工艺验证。杨洪伟博士于华东理工大学获得化学工程博士学位,并在亚琛工业大学完成博士后研究工作。


演讲

嘉宾

021叶伟平 博士

「莱佛士联合创始人、董事长、CEO」

“高毒高活小分子药物的安全高效生产”

  • 国务院特殊津贴专家

  • 教授级高级工程师

  • 广东省双创之星

  • 深圳孔雀计划A类人才

  • 惠州市领军人才

  • 北京大学化学专业本科、新加坡国立大学博士


曾先后在葛兰素史克和辉瑞工作过4年、2年,期间负责2个全球性创新药工艺开发、8个原研专利药绿色工艺创新;3次获葛兰素史克“杰出贡献奖“;在国际著名期刊发表近20篇论文、发明专利二十多项。


演讲

嘉宾

021史峰 博士

「博腾股份工艺化学服务部负责人、技术平台负责人」

“从药物化学到工艺化学的策略和思维的转变”

史峰博士毕业于美国密歇根州立大学,后在依阿华州立大学从事博士后研究。回国后任河南大学教授、博士生导师,后转入工业界,曾担任药明康德高级总监,带领百余人的药化团队服务全球客户的药物发现项目。史峰博士现担任博腾股份工艺化学服务部负责人,技术平台负责人,致力于从药物化学到工艺化学的无缝衔接,主要服务于PCC阶段前后化合物的路线探索、重构和优化。


演讲

嘉宾

021顾凯 先生

「明捷医药董事长兼总经理」

“深耕细作,新药质量研究技术和策略”

1993-2000 年毕业于南京大学化学系分析化学专业,获得硕士学位。药明康德早期员工之一,2001-2011年曾负责建立和管理上海,天津,武汉等地超过300人的核心分析部。2011-2016年担任药明康德人力资源副总裁,负责公司中国区和部分美国区人力资源工作,期间药明康德员工从4000人增加到12000人,并获得2015,2016前程无忧中国最佳人力资源典范企业荣誉。2016年10月创办明捷医药,现在公司在上海,南京有5500平方的研发实验室和130余名员工。20年专注生物医药领域,具备丰富的药物研发,人力资源管理,企业管理和创业经验。


演讲

嘉宾

021陈岑 博士

「晶云药物高级总监」

“新药研发中的关键晶型问题”

陈岑 博士在英国杜伦大学分别获得化学本科,硕士及博士学位,2014年回国加入晶云药物工作,历任晶云药物研发总监及商务高级总监,现为晶云药物全球商务部负责人。担任研发总监期间,专长于药物临床前研究,主攻固态研究以及临床前处方开发等创新药研究领域,带领团队为100 多家国内外制药企业开展了超过200 个新药化合物的晶型研究和CMC 服务。担任全球商务部负责人期间,负责晶云全球市场商务体系和团队的建设,以及全球商务的开发与拓展。


演讲

嘉宾

 021宋丹 博士

「重庆市药品技术审评认证中心国家药品注册检查组长、GCP/GLP检查组长」

“药品注册现场检查要点与案例分享”

主要负责重庆市药品化妆品注册审评及注册现场核查工作,以及国家GLP、GCP认证检查、国家临床数据核查相关工作,重庆市检查200余次,担任组长80次,圆满完成市局检查任务。参加国内药品注册检查30余次,担任组长25次,圆满完成国家局安排任务。

主持完成重庆市科技局决策咨询与管理创新项目《仿制药一致性评价体系与对策研究》,第二主持完成重庆市发展科改革委员会学术委员会研究课题《中国加入ICH对重庆市医药产业的影响和对策研究》。

发表论文20余篇,SCI3篇。参编专著3本,申请发明专利2项。

2020年成为重庆市药品监督管理局医疗器械、化妆品专家委员

2019年成为重庆市人民检察院民事行政检察专家委员

2019年成为重庆市工程技术药品和医疗器械专业副高级职称评审委员会委员

2018年成为重庆市科技局项目评审专家

2014年获得国家药品审评中心药品审评员资格


圆桌嘉宾

021华  烨 博士

「烨辉医药创始人、CEO」

圆桌讨论主持

华博士拥有20多年的全球临床开发和新药注册的丰富经验。在创办烨辉医药之前,华博士是和记黄埔医药(上海)有限公司的临床开发及法规注册部负责人,资深副总裁。在和记黄埔医药任职期间,他把原有10来个成员的团队扩建成一个具有七个不同职能部门,聚集80多名专业人才的完善研发组织,成员遍布上海、北京、广州、澳大利亚墨尔本和美国新泽西州等地,全球同步开发创新肿瘤药物。在华博士的带领下,和黄临床研发管线从5个小分子、7个第一阶段试验迅速扩展到8个小分子30多个临床研究,先后申报了NDA三个药物进入关键性注册临床试验。根据法规的改革,华博士的团队通过MAH制度试点,将一类创新肿瘤药呋喹替尼针对晚期肠癌的上市申请提前完成新药申报获得了监管部门的批准。

华博士出生于上海,1992年毕业于复旦大学上海医学院。他在美国大药企全球研发总部从事了16年的临床开发工作,最重要的成果包括完成了对Humira、Reclast/Aclasta、Zometa、Revlimid和Pomalyst NDA/sNDA/BLA/MAA的美国及欧盟新药申报并获批上市。


圆桌嘉宾

021 张世英 博士

「迪哲医药化学,生产与控制部副总裁」

圆桌讨论分享

马里兰大学帕克分校化学工程博士,超过15年创新药制剂开发、技术转移、临床生产经验。原和记黄埔医药制剂研发部执行总监,2003至2015年间张博士供职于百时美施贵宝新泽西,致力于研究原料药晶型及干燥,制剂开发,商业化生产放大, 以及技术转移。

曾参与的新药研发项目包括近四十种小分子化合物, 和1个蛋白质分子,涵盖自临床前研究到商业用生产的技术转移;并曾参与撰写5项NDA申请,其中4项向FDA提交、1项向CFDA提交。开发的重要技术包括:溶液型增溶处方、自微乳化释药系统、喷雾干燥分散体、共沉淀、水雾激活干法制粒、活性成分包衣法。


圆桌

嘉宾

021张科之 博士

「科志康医药CEO」

圆桌讨论分享

15年以上制药工业经验,在新药研究、药品法规等方面积累了丰富的成功经验,主导和参与新药项目40多项;在2016年创办《志康论坛》,累计举办学术活动30多场,是制药工业界最活跃的新药研发交流平台。

主持和参与国家、省、市、区科技项目13项,累计发表论文与会议摘要30多篇,申请发明专利11项,授权4项,在学术会议上发言多次,担任美国药学科学家学会中国讨论组2020年主席、广东省药物代谢协同创新平台负责人和JPADR杂志国际顾问、广东省级科技厅评审专家、广东省青年科学家协会理事等社会职务。


大会主持

021郭劲松 博士

「药时代创始人」

9月10日上半场论坛主持

毕业于哥伦比亚大学化学系,获得博士学位,并从事博士后工作两年,研究抗癌药物Ecteinascidin 743的全合成研究。之后加入默沙东公司工艺研发部,担任高级研究科学家;在Scion Pharmaceuticals工作期间合成的化合物被选为PCC。回国后在药明康德/合全药业工作十年,负责项目管理、商务拓展等多项业务。2018年加入海和药物,创办BD部门,担任商务拓展资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代,一个聚集新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下的一体化平台,提供新媒体、线上线下活动、项目转让投融资咨询三方面服务。

(注:按照演讲及主持顺序排列)

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  • 华为Mate 40 Pro

  • 华为平板电脑(MatePad Pro)

  • 华为 FreeBuds4i无线耳机

  • 华为AI音箱2蓝牙音箱

  • 与药时代大咖共进午餐!(“888”红包)

  • 更多精美奖品,尽情期待。。。


参会对象

  • 制药企业及服务型企业高级管理人员

  • 企业工艺研发部、制剂部、分析部相关技术人员

  • 质量、法规注册部相关技术人员

  • 药品注册及监管机构法规专家

  • 投资人


参会费用

  • 7月31日前报名:RMB 300元/位
  • 8月31日前报名:RMB 500元/位

  • 8月31日为报名截止日(报名以主办方确认为准)
以上参会费用包含注册、会议资料、茶歇费用,不包括住宿、交通、午餐、晚餐、鸡尾酒等费用。参会朋友们可根据自身需求选择以下收费项目:
  • 9月10日午餐:RMB 160元/位

  • 9月11日午餐:RMB 160元/位


报名通道

报名链接:请复制后在浏览器中打开

  • https://www.bagevent.com/event/7380696


报名二维码:

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会务咨询

参会报名:

  • 乐女士
    (手机:13671760212,微信:Drugtimes_311)

参展招商

  • 韦女士
    (手机:17811892253,微信:weina2253)
  • Will先生
    (手机:13564569657,微信:27674131)



9月10~11日

上海浦东星河湾酒店

这么多大咖 都来了

你还在等什么!



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本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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