2021 CMC峰会，众星云集——超强阵容震感来袭！

单波是药物化学博士，拥有近20年的全球医药行业经验，曾带领跨职能团队完成多个IND和NDA项目的申报。

单博士曾担任德琪医药集团副总裁，负责早期研发和药学研究项目。任职期间，单博士建立了高素养的早期研发、药学研究和生产团队，并为公司启动了6款临床前候选药物。加入德琪前，单博士曾带领团队完成药物生产基地的建设，并成功通过GMP认证。

阎水忠博士自2020年4月起担任再鼎医药研究及开发首席运营官。在此之前，他曾任再鼎医药执行副总裁，负责早期研发及项目和产品组合管理。加入再鼎之前，阎水忠博士是科文斯早期开发上海研发中心负责人，负责各个方面的业务。2009年至2012年期间，阎水忠博士是和记黄埔医药公司药物安全性评价和项目管理负责人。加入和记黄埔医药之前，阎水忠博士在美国辉瑞积累了丰富的经验。在其职业生涯中，阎水忠博士参与过多个候选药物的IND和NDA申请工作，积累起与数个国家的卫生监管机构合作的丰富经验。

阎水忠博士拥有北京协和医科大学博士学位，并在芝加哥大学Ben-May癌症研究所完成博士后研究。阎水忠博士是美国毒理学会认证专家、中国毒理协会理事会理事、药物毒理与安全性评价专业委员会委员、中国药理学会药物毒理专业委员会委员及中国医药创新促进会药物研发专业委员会副主任委员。

杭州医药港位于杭州钱塘区，距杭州火车东站10公里，距杭州萧山国际机场15公里，50分钟直达上海，共有七条高速公路形成长三角城市“1小时”交通圈。杭州医药港面积6.2平方公里，产值规模400亿元，占杭州市比重达50%，是浙江省和杭州市生物医药产业的核心区，重点围绕生物技术药物、生物医学工程、高端医疗器械及医疗大数据四大领域进行产业培育和招引。截至2020年底，杭州医药港已集聚各类生物医药企业1400余家，包括辉瑞、默沙东、礼来、吉利德、拜耳、雅培、强生等全球知名药企。杭州医药港将以打造国内领先、国际一流的生物医药研发创新高地为目标，到2025年，力争实现生物医药产业主营业务收入达1000亿元，累计企业4000家，规上企业数量150家，R&D比重达12%，集聚市521以上高层次人才200名。

董国强博士毕业于加拿大圭尔夫大学，在制药行业研发和质量控制领域任职超过20年，对分析方法开发和验证有深入的了解，在ANDA/NDA/IND提交需求和监管要求方面有丰富的实践经验。加入博腾之前，董博士曾任职于方达医药（美国）、合全药业及赛默飞（加拿大），历任CMC分析执行总监，分析研发中心执行总监等。

二十多年新药研发和管理经验，曾任职于Merial、Aventis、Sanofi等制药公司；前上海药明康德合全药业制剂部高级主任。

在新药可开发性评估、药物分析和稳定性处方前研究、临床前及临床特别是难溶性药物制剂开发、CMC协调、新药申报材料和外包项目管理方面拥有丰富的经验。

四篇专著章节的作者，并担任多个药学领域国际刊物的评审专家。

美国爱荷华州立大学化学博士，威斯康星大学药学院博士后。

中国药科大学药剂学硕士，拥有溶液&混悬液口服制剂和固体制剂工艺研发、技术转移和放大、产品注册和工艺验证、QbD等方面丰富的实践经验。曾任职于强生、葛兰素史克（GSK）和药明康德近15年，完成多个创新药在亚太地区的研发、技术转移和验证，并带领团队完成10多个创新药IND和临床早期项目制剂开发，其中4个成功进入NDA和PPQ阶段。

杨洪伟博士目前任职合全药业高级主任，原料药业务流动化学技术平台负责人。杨博士在流动化学领域有10多年的专业经验，领导团队完成了超过100个临床前至商业化阶段项目的流动化学工艺研发以及工艺转移。加入合全药业之前，杨博士任职诺华苏州研发中心后期工艺研发团队负责人，主要负责原料药后期项目的工艺研发以及工艺验证。杨洪伟博士于华东理工大学获得化学工程博士学位，并在亚琛工业大学完成博士后研究工作。

史峰博士毕业于美国密歇根州立大学，后在依阿华州立大学从事博士后研究。回国后任河南大学教授、博士生导师，后转入工业界，曾担任药明康德高级总监，带领百余人的药化团队服务全球客户的药物发现项目。史峰博士现担任博腾股份工艺化学服务部负责人，技术平台负责人，致力于从药物化学到工艺化学的无缝衔接，主要服务于PCC阶段前后化合物的路线探索、重构和优化。

1993-2000 年毕业于南京大学化学系分析化学专业，获得硕士学位。药明康德早期员工之一，2001-2011年曾负责建立和管理上海，天津，武汉等地超过300人的核心分析部。2011-2016年担任药明康德人力资源副总裁，负责公司中国区和部分美国区人力资源工作，期间药明康德员工从4000人增加到12000人，并获得2015，2016前程无忧中国最佳人力资源典范企业荣誉。2016年10月创办明捷医药，现在公司在上海，南京有5500平方的研发实验室和130余名员工。20年专注生物医药领域，具备丰富的药物研发，人力资源管理，企业管理和创业经验。

陈岑 博士在英国杜伦大学分别获得化学本科，硕士及博士学位，2014年回国加入晶云药物工作，历任晶云药物研发总监及商务高级总监，现为晶云药物全球商务部负责人。担任研发总监期间，专长于药物临床前研究，主攻固态研究以及临床前处方开发等创新药研究领域，带领团队为100 多家国内外制药企业开展了超过200 个新药化合物的晶型研究和CMC 服务。担任全球商务部负责人期间，负责晶云全球市场商务体系和团队的建设，以及全球商务的开发与拓展。

主要负责重庆市药品化妆品注册审评及注册现场核查工作，以及国家GLP、GCP认证检查、国家临床数据核查相关工作，重庆市检查200余次，担任组长80次，圆满完成市局检查任务。参加国内药品注册检查30余次，担任组长25次，圆满完成国家局安排任务。

主持完成重庆市科技局决策咨询与管理创新项目《仿制药一致性评价体系与对策研究》，第二主持完成重庆市发展科改革委员会学术委员会研究课题《中国加入ICH对重庆市医药产业的影响和对策研究》。

发表论文20余篇，SCI3篇。参编专著3本，申请发明专利2项。

2020年成为重庆市药品监督管理局医疗器械、化妆品专家委员

2019年成为重庆市人民检察院民事行政检察专家委员

2019年成为重庆市工程技术药品和医疗器械专业副高级职称评审委员会委员

2018年成为重庆市科技局项目评审专家

2014年获得国家药品审评中心药品审评员资格

华博士拥有20多年的全球临床开发和新药注册的丰富经验。在创办烨辉医药之前，华博士是和记黄埔医药(上海)有限公司的临床开发及法规注册部负责人，资深副总裁。在和记黄埔医药任职期间，他把原有10来个成员的团队扩建成一个具有七个不同职能部门，聚集80多名专业人才的完善研发组织，成员遍布上海、北京、广州、澳大利亚墨尔本和美国新泽西州等地，全球同步开发创新肿瘤药物。在华博士的带领下，和黄临床研发管线从5个小分子、7个第一阶段试验迅速扩展到8个小分子30多个临床研究，先后申报了NDA三个药物进入关键性注册临床试验。根据法规的改革，华博士的团队通过MAH制度试点，将一类创新肿瘤药呋喹替尼针对晚期肠癌的上市申请提前完成新药申报获得了监管部门的批准。

华博士出生于上海，1992年毕业于复旦大学上海医学院。他在美国大药企全球研发总部从事了16年的临床开发工作，最重要的成果包括完成了对Humira、Reclast/Aclasta、Zometa、Revlimid和Pomalyst NDA/sNDA/BLA/MAA的美国及欧盟新药申报并获批上市。

15年以上制药工业经验，在新药研究、药品法规等方面积累了丰富的成功经验，主导和参与新药项目40多项；在2016年创办《志康论坛》，累计举办学术活动30多场，是制药工业界最活跃的新药研发交流平台。

主持和参与国家、省、市、区科技项目13项，累计发表论文与会议摘要30多篇，申请发明专利11项，授权4项，在学术会议上发言多次，担任美国药学科学家学会中国讨论组2020年主席、广东省药物代谢协同创新平台负责人和JPADR杂志国际顾问、广东省级科技厅评审专家、广东省青年科学家协会理事等社会职务。