首次!全方位分析CAR-T疗法临床特征!下一个10年,CAR-T疗法如何发展?



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作者:上海细胞治疗集团
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当时间来到2021年,现代CAR-T细胞疗法也进入到了第2个10年阶段。截止至2021年7月15日,美国FDA一共批准了5款CAR-T细胞疗法上市,而中国也在刚刚结束的6月,迎来了自己的首款CAR-T细胞疗法。

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作为免疫治疗中最火热的一种疗法,CAR-T细胞疗法的发展相当迅速,而在这个关键的时刻,发表在《JAMA Network Open》杂志上的文章就为我们整理了在 ClinicalTrials.gov 注册的多达1304项的CAR-T疗法(截止到2020年12月22日),以期找到更好的提高CAR-T疗法安全性和有效性的策略,更加有效地提高患者的预后。

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图片来源:《JAMA Network Open》官网

在这多达1304项的研究中,研究人员进行了逐一的审核,去除了和细胞疗法无关的513项研究,并在深入研究后再次排除了13项无关的研究,最终一共有778项研究纳入研究范围。

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图片来源:参考资料1

在对这778项研究进行分析之后,发现其中有9项是针对非癌症患者的研究,包括3项针对于自身免疫性疾病的研究,以及6项针对传染性疾病的研究。在之前的文章中我们也提到过,CAR-T细胞疗法如今也在研究探索中被发现可以用于治疗心血管类疾病和抗艾滋病的治疗。(因为纳入研究的除了T细胞还有NK细胞,因此后续疗法称为CAR疗法)

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在这些数据统计中,中国的CAR细胞疗法的临床研究数目为433项,美国为288项,中国的临床研究数目是美国的1.5倍。

根据统计数据也可以看到,在涉及到血液肿瘤的587项CAR相关的研究,有366项研究是以CD19为靶点的,占总体数量的62%;而另一个比较突出的则是BCMA靶点,一共有86项,占比达到了15%。

针对实体肿瘤,目前在研究中的数量已经达到了182项,数量也是比之前多了很多。相比较于血液肿瘤多集中在CD19和BCMA靶点之上,实体肿瘤的靶点选择要更加多样化,除了较为常见的间皮素靶点(占比13%)、表皮生长因子受体家族成员(EGFR,占比8%)和表面双唾液酸神经节苷脂GD2(占比8%)之外,实体肿瘤的其他靶点选择数量达到了43种。

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同时,目前在选择用于制作CAR相关治疗的细胞时,使用自体细胞的研究数量达到了92%,自体细胞来源是主要的治疗细胞来源。

研究人员还对实验目的进行了分析,其中有732项研究是用于分析CAR疗法的治疗效果,占比达到了94%,其中包括707项新型CAR结构实验和25项已有的CAR-T疗法的新增适应症研究。

对于免疫治疗来说,和其他疗法联合使用也是一种趋势,因此在纳入的研究中,有28项研究是旨在探索CAR联合疗法的安全性和有效性,比如和已有的药物和放疗联合,以此来提高CAR疗法的安全性和有效性。

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不过从目前的研究上来看,相关的CAR疗法还有2个地方需要引起我们的关注。首先,虽然大部分的疗法都在确定CAR疗法的有效性,但是和非CAR疗法效果的比较,还需要进一步通过临床试验的结果来判断。

其次,CAR-T细胞疗法自2017年第一款疗法获批到现在,时间并不长,我们除了需要观察CAR-T疗法安全性和有效性之外,还需要关注患者的长期获益。对于新兴的CAR疗法来说,长期的治疗后的观察依旧需要不断完善,包括治疗后的支持性护理等。

总结是为了未来更好的进步,研究人员表示希望在未来10年内可以看到更多CAR-T细胞的研究,包括下一代CAR-T产品和现有产品的对比和进步。同时希望在临床实践中有更多的CAR疗法可以融入进来,改善医生和患者对CAR疗法的体验,帮助患者更好的延长生存期。

本文仅为最近进展信息分享
不构成临床治疗建议
临床方案需由正规医院确定

参考资料:
1.Characteristics of Registered Studies of Chimeric Antigen Receptor Therapies

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