1类口服降糖新药马来酸博格列汀片获准进入临床研究

类口服降糖新药马来酸博格列汀片获准进入临床研究"

作者:Li’s Lab

来源:中国科学院上海药物研究所

药时代获得授权转载。衷心感谢!

 

中国科学院上海药物研究所蒋华良课题组、李佳课题组和华东理工大学李洪林课题组共同自主研发的1类口服降糖新药马来酸博格列汀片(开发代号:HL012MA),于2020年10月29日获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,获准开展临床研究

HL012MA作为强效、高选择性、可逆混合型的长效小分子DPP-4抑制剂,一周给药一次即可降低自发性2型糖尿病db/db小鼠空腹血糖和糖化血红蛋白水平,改善口服葡萄糖耐量,促进糖刺激的血清胰岛素分泌。本品的临床试验获批为2型糖尿病患者提供了安全有效依从性高的潜在治疗选择。

类口服降糖新药马来酸博格列汀片获准进入临床研究"

化合物HL012和DPP-4蛋白的晶体结构示意图

HL012MA项目曾先后获得国家“重大新药创制”科技重大专项、中科院战略性先导科技专项、中国科学院药物创新研究院自主部署科研项目、上海市科委“科技支撑项目”等基金的资助。部分研究工作发表在J. Med. Chem等杂志上(J. Med. Chem. 2016, 59, 6772-6790;Front. Endocrinol. 2018 Mar 5;9:62;J. Med. Chem. 2019, 62, 2348-2361.)。

类口服降糖新药马来酸博格列汀片获准进入临床研究"

HL012MA的研发得到了中国科学院上海药物研究所安全评价研究中心任进、宫丽崑研究员,上海药物代谢研究中心钟大放、陈笑艳研究员,药物制剂研究中心李亚平研究员,药物质量控制与固体化学研究中心梅雪峰研究员,神经药理学研究国际科学家工作站高召兵研究员等课题组,以及科研与新药推进处的大力支持。

目前,该项目已与山东百极地长制药有限公司达成合作协议,实现了成果转化,正在开展临床I期研究的准备工作。

相关文章链接

[1] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27396490/

[2] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29556215/

[3] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30694668/

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类口服降糖新药马来酸博格列汀片获准进入临床研究"

供稿部门:李佳课题组、蒋华良课题组、科研与新药推进处

供稿人员:李丹

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END

 

Tui

Jian

Huo

Dong


药时代独家转播 | 强生肺癌关注月特约——释放创新潜力,全面抗击肺癌

类口服降糖新药马来酸博格列汀片获准进入临床研究"

大会圆满落幕,时代继续飞扬!——2020中国新药CMC高峰论坛精彩回顾

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类口服降糖新药马来酸博格列汀片获准进入临床研究"药 时 代,一 起 来 !

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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1类口服降糖新药马来酸博格列汀片获准进入临床研究

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作者:Li’s Lab

来源:中国科学院上海药物研究所

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中国科学院上海药物研究所蒋华良课题组、李佳课题组和华东理工大学李洪林课题组共同自主研发的1类口服降糖新药马来酸博格列汀片(开发代号:HL012MA),于2020年10月29日获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,获准开展临床研究

HL012MA作为强效、高选择性、可逆混合型的长效小分子DPP-4抑制剂,一周给药一次即可降低自发性2型糖尿病db/db小鼠空腹血糖和糖化血红蛋白水平,改善口服葡萄糖耐量,促进糖刺激的血清胰岛素分泌。本品的临床试验获批为2型糖尿病患者提供了安全有效依从性高的潜在治疗选择。

类口服降糖新药马来酸博格列汀片获准进入临床研究"

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HL012MA项目曾先后获得国家“重大新药创制”科技重大专项、中科院战略性先导科技专项、中国科学院药物创新研究院自主部署科研项目、上海市科委“科技支撑项目”等基金的资助。部分研究工作发表在J. Med. Chem等杂志上(J. Med. Chem. 2016, 59, 6772-6790;Front. Endocrinol. 2018 Mar 5;9:62;J. Med. Chem. 2019, 62, 2348-2361.)。

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HL012MA的研发得到了中国科学院上海药物研究所安全评价研究中心任进、宫丽崑研究员,上海药物代谢研究中心钟大放、陈笑艳研究员,药物制剂研究中心李亚平研究员,药物质量控制与固体化学研究中心梅雪峰研究员,神经药理学研究国际科学家工作站高召兵研究员等课题组,以及科研与新药推进处的大力支持。

目前,该项目已与山东百极地长制药有限公司达成合作协议,实现了成果转化,正在开展临床I期研究的准备工作。

相关文章链接

[1] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27396490/

[2] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29556215/

[3] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30694668/

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供稿部门:李佳课题组、蒋华良课题组、科研与新药推进处

供稿人员:李丹

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