全球制药业TOP10公司加速研发战略调整

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近年来,随着创新型生物技术公司的迅猛发展,全球大型制药公司开启了收购、投资等合作模式,对其新药研发管线进行快速补充,与此同时,在大型收购之后,也有制药公司通过非核心资产剥离等途径重新进行研发战略的转型。

《2021Q1全球制药TOP10投资交易报告(新药前沿)》

据新药前沿监测的数据显示:在过去的第一季度,大药企加速研发战略调整趋势仍在延续。全球制药业TOP10共进行了20项主要投资交易活动。

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诺华
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创新药加快进入PD-1,仿制药巩固抗生素地位

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111日,诺华与百济神州签署战略合作协议,支付了6.5亿美元预付款,以及特许权使用费和里程碑付款,获得替雷利珠单抗在美国,加拿大,墨西哥,欧盟,英国,挪威,瑞士,冰岛,列支敦士登,俄罗斯和日本的开发和商业化权利,诺华从而加快了进入庞大且不断增长的免疫检查点抑制剂领域。

211日,诺华旗下的山德士与葛兰素史克签署协议,收购后者的头孢菌素抗生素业务,以巩固其在抗生素领域的全球领先地位。该协议将使山德士获得包括在100多个市场中拥有三个知名品牌Zinnat(头孢呋辛酯),Zinacef(头孢呋辛钠)和Fortum(头孢他啶)的全球权利。2020年,这三个品牌在相关市场的合并销售额约为1.4亿美元。根据交易条款,山德士将在交易完成时向葛兰素史克支付3.5亿美元,再加上不超过1.5亿美元的里程碑付款。预计交易将在2021年下半年完成。

217日,诺华与梅琳达·盖茨基金会(BillMelinda Gates Foundation)达成协议。作为该协议的一部分,该基金会将为诺华发现和开发用于治疗镰状细胞病(SCD)的单次给药的体内基因疗法提供资金支持。

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罗氏
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补强诊断业务

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325日,罗氏和美国GenMark诊断公司宣布,双方已达成最终收购协议,罗氏将以每股24.05美元的现金价格全面收购GenMark,总交易价值约为18亿美元。收购完成后,GenMark的主要业务将继续在美国加州卡尔斯巴德的现有地点进行。该收购进一步加强了罗氏传染病快速诊断业务。

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默沙东
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进入免疫性疾病领域

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225日,默沙东宣布,将通过子公司以总计约18.5亿美元的数额收购Pandion TherapeuticsPandion Therapeutics是一家致力于开发治疗自身免疫性疾病创新疗法的生物技术公司,该公司的主要候选药物PT101是融合到蛋白质骨架上的工程化IL-2突变蛋白,旨在选择性激活和扩展调节性T细胞(Tregs),以潜在地治疗溃疡性结肠炎和其他自身免疫性疾病。今年早些时候,Pandion宣布PT101已完成Ⅰa期临床试验,该试验实现了其安全性和耐受性的主要目标。该公司的产品线还包括针对多种自身免疫性疾病的PD-1激动剂。

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艾伯维
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补充皮肤护理产品组合

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112日,艾伯维旗下的Allergan AestheticsCypris Medical(一家总部位于美国芝加哥的私人医疗设备公司)签订了认股权证协议。在将于2021年启动的临床试验完成之后,Allergan Aesthetics将有权行使选择权来收购Cypris Medical,包括该公司的Xact设备。计划中的临床试验将评估Xact在治疗面部后缩以及颈部提升方面的安全性和有效性。

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葛兰素史克
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剥离非核心资产,加强抗病毒实力

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葛兰素史克继续进行着非核心资产的剥离活动,一季度除了向诺华旗下的山德士出售头孢菌素抗生素业务外,127日,葛兰素史克,PATH和印度疫苗生产商Bharat Biotech签署了产品转让协议,向Bharat Biotech转让疟疾疫苗RTS,S/AS01E抗原部分的生产以及将与RTS,S/AS01E疟疾疫苗有关的所有权利的许可授予Bharat Biotech。葛兰素史克将保留疫苗佐剂(AS01E)的生产,并将其提供给Bharat Biotech

217日,葛兰素史克与Vir Biotechnology签署扩展协议,扩大冠状病毒领域合作,以开发针对流感和其他呼吸道病毒的新疗法。葛兰素史克将其对Vir Biotechnology股权投资增加1.2亿美元,并支付2.25亿美元的预付款。根据这一协议,葛兰素史克将获得Vir Biotechnology预防或治疗流感的潜在新型单克隆抗体疗法的独家研发权益,其中包括VIR-2482(一种已通过肌肉内给药的研究性单抗,被设计为A型流感的通用预防剂,已完成期试验),以及为期3年的合作期内用于预防或治疗流感的新一代抗体权益。

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辉瑞
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投资核心领域

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112日,辉瑞宣布,作为辉瑞突破性增长倡议(PBGI)的一部分,辉瑞公司在2020年下半年向四家处于临床阶段的生物技术公司投资了1.2亿美元。辉瑞计划通过PBGI向生物技术公司投资高达5亿美元。辉瑞最初的PBGI投资包括:前列腺癌新药开发公司ESSA Pharma1000万美元),免疫肿瘤公司Trillium Therapeutics2500万美元),免疫介导疾病的新型疗法公司Vedanta Biosciences2500万美元),罕见遗传病开发公司Homology Medicines6000万美元)。辉瑞PBGI计划成立于20206月,其重点是非控制性股权投资,主要投资于具有中小型市值的上市公司以及正在开发与辉瑞核心重点领域一致的临床阶段项目的成熟私人公司:内科学,炎症与免疫学,肿瘤学,罕见病,疫苗等领域。

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赛诺菲
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丰富免疫学管线,出售抗炎药组合

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111日,赛诺菲与致力于开发全人源单克隆抗体和专注于免疫介导的疾病和免疫肿瘤疗法生物制药公司Kymab达成收购协议。根据协议,赛诺菲收购Kymab将支付约11亿美元的预付款,并在达到某些里程碑后最高支付3.5亿美元。此次交易将具有新作用机制的全人源单克隆抗体KY1005添加到其研发管线中,KY1005是针对关键免疫系统调节剂OX40L的人单克隆抗体,从而继续巩固赛诺菲在免疫学领域的领先地位。

值得一提的是:国内知名医药上市公司海普瑞于2017年参股投资Kymab公司,本次交易前,其全资子公司海普瑞(香港)有限公司持有Kymab全面稀释后8.66%的股权,持有Kymab权益累计投入金额约为4057万美元。通过本次交易,海普瑞可获得首期约1.17亿美元对价,以及后续不超过3030万美元的里程碑对价,该笔投资分红率(DPI)将高达263%。

同时,323日,赛诺菲已经达成一项协议,将其七种抗炎药产品出售给总部位于意大利的私营公司Fidia Farmaceutici。这项交易通过简化赛诺菲的产品组合以提高盈利能力,延续了赛诺菲正在进行的战略转型。

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武田
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加速非核心资产剥离,加强核心领域

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武田2020年的非核心资产剥离战略中保持了强劲势头,超过了其100亿美元的非核心资产剥离目标。在2021年,武田的非核心资产剥离继续进行:

15日,武田宣布精选处方药产品组合,以总价值5.62亿美元把16种在欧洲销包括心血管/代谢和抗炎以及补钙产品在内的非核心处方药出售给Cheplapharm公司。

129日,武田宣布把在拉丁美洲出售非核心的非处方药和处方药产品以总价值为8.25亿美元出售给Hypera SA

226日,武田宣布,以1330亿日元把在日本销售的四种非核心2型糖尿病产品(NesinaLiovelInisyncZafatek)出售给帝人药业,2019财年的四种产品总销售额约为308亿日元。

331日,武田宣布将武田消费者保健有限公司以总价值为2420亿日元出售给Oscar A-Co KK。出售的产品组合包括各种非处方药和保健产品,这些产品和保健产品在2019财年的总收入超过600亿日元。同一天,武田以总价值不超过6.7亿美元把在欧洲销售的大约130种非处方药和处方药产品,以及位于丹麦和波兰的两个生产基地出售给Orifarm Group

20191月以来,武田宣布的12笔非核心资产剥离交易,总价值高达129亿美元。与此同时,武田也在加强其五个核心业务领域:胃肠病学(GI),罕见病,血浆衍生疗法,肿瘤学和神经科学。

33日,武田和生物制药公司Ovid Therapeutics达成一项独家协议,武田以高达8.56亿美元的付款,包括1.96亿美元的预付款,监管和商业里程碑付款以及产品销售的分层双位数特许权使用费,获得了Ovid Therapeutics公司的Soticlestat治疗Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征的儿童和成人全球开发和商业化权利。

39日,武田宣布收购了一家私人生物制药公司Maverick Therapeutics。根据协议,武田将获得MaverickT细胞衔接子COBRA™平台和广泛的开发产品组合,包括Maverick的主要开发候选药物目前正在进行Ⅰ/Ⅱ期研究中用于治疗EGFR阳性实体瘤TAK-186MVC-101)和预计下半年进入临床用于治疗B7H3阳性的实体瘤TAK-280MVC-280)。

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百时美施贵宝和强生
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静待机会

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另外,2020年,百时美施贵宝以131亿美元收购心脏药物公司MyoKardia和强生以65亿美元收购美国制药公司Momenta,分别位居2020年全球生物医药收并购案排行榜第34位,在大型收购活动之后之后,这2家公司在一季度并没有进行新的大型投资交易活动。

延伸阅读

大药企谁的并购欲望最强烈?

如今,大型制药商仍然需要通过合并和收购来推动销售增长和加强新药管线。在美国,药物制造商不会让潜在的联邦贸易委员会(FTC)行动阻碍其交易的进行。

穆迪公司(Moody’s)分析师认为,根据公司面临的投资组合挑战,财务状况以及公众对收购计划的评论,默沙东,安进,强生和百时美施贵宝是美国最有可能成为收购者。

这并非意味着上述大型制药公司会进行大型并购。分析家们预测大型制药公司的收购更多是“新药管线阶段交易,或者涉及刚刚批准产品的交易。”

百时美施贵宝和新基,艾伯维和艾尔建,辉瑞公司的普强部门和仿制药巨头迈兰,这是过去几年中最大的三宗制药业合并。

FTC在3月宣布成立一个工作组,以重新评估其在审查制药业并购方面的做法,这给整个行业带来了麻烦,并可能阻止大笔收购。

FTC代理主席丽贝卡·斯劳特(Rebecca Slaughter)在一份声明中称,鉴于近年来制药行业兼并交易量的持续上升,导致了药品价格暴涨,必须对该行业的反垄断行为持续关注, 并重新考虑行业兼并审查的方法。说,在制药行业特有的问题中,新技术通常来自于小型公司。

 丽贝卡·斯劳特说,FTC希望在合并审查中确保“不仅考虑市场份额之类的传统问题”,以确保新药能够以可承受的价格进入市场。

她说,制药业“以一种真实的方式影响着真实的人”,并补充说高昂的药品价格是每个人都“关注的政策领域”。

大规模的药品整合可能会损害研发并导致药品价格上涨? 

但这担忧没有根据,SVB Leerink分析师Geoffrey Porges在最近给客户的一份报告中对此进行了反驳。

“事实上,他们的许多论点,如果变成工业或联邦贸易委员会的政策,将导致更少的创新,更少的竞争以及更少的消费者选择。”

并购会带来更高的价格吗?Porges写道,根本没有证据表明大公司比小公司提高药品价格的速度更快。相反,小公司通常没有什么选择,因此倾向于通过提价来增强业绩。他认为,大公司在整个医疗体系中拥有更多的“手段”,并且更加谨慎。

在过去的十年中,有数百笔生物制药公司被收购,而在这些交易中,有1.6万亿美元已经易手。  

FTC新的审查交易程序可能会给生物制药交易商带来更严格的执行力-并会持续进行审查,包括对阿斯利康以390亿美元收购Alexion的未决审查。

在向美国证券交易委员会提交的新文件中,Alexion表示将撤回一项合并申请,并重新提交文件,以便给该机构更多时间进行审查。Alexion说,阿斯利康也计划重新提起诉讼。

除了上述提到的大规模收购之外,近年来其他吸引FTC审查的交易还包括罗氏(Roche)收购Spark Therapeutics,该交易在延期后得到了批准,以及山德士(Sandoz)将某些药物出售给Aurobindo的举动。由于FTC的担忧,Sandoz和Aurobindo最终放弃了他们的交易。

尽管如此,在穆迪排名前10位的美国大型制药商中,默沙东拥有最强大的财务实力,可以在不损害当前信用评级的情况下进行并购。默沙东的手头现金,现有债务水平和潜在的自由现金流一起看起来是同行中最好的。

默沙东一直承受着投资者的压力,需要扩大其产品组合,以避免仅靠其世界上最畅销的药物-免疫肿瘤疗法Keytruda(该药销售额在2020年占公司总收入33%)。当新任首席执行官罗布·戴维斯(Rob Davis)担任首席财务官时,该公司确实进行了几笔交易。仅在今年第一季度,默沙东就宣布以18.5亿美元的价格收购Pandion Therapeutics。

默沙东的交易规模相对较小,但百时美施贵宝近年以740亿美元的价格收购了新基,并以131亿美元的价格收购了MyoKardia。尽管如此,穆迪仍然认为百时美施贵宝具有充足的资金可以再次收购并购。

百时美施贵宝首席执行官乔瓦尼·卡福里奥(Giovanni Caforio)刚在今年1月的年度摩根大通医疗会议上称赞了该公司的“显着财务灵活性”,并称业务发展为“重中之重”。

像其他制药商一样,百时美施贵宝希望在重磅药品的专利损失之前就进行并购,其中包括癌症药物Revlimid,2020年全球销量排名第三的药品。

Revlimid在第一季度的销售额为29.4亿美元,比预期低约1.5亿美元。同时,另一款肿瘤免疫学药物Opdivo的销售额为17.2亿美元,也比分析师的估计低1.5亿美元。

至于安进,最近以134亿美元的价格收购了免疫药物Otezla,这是联邦贸易委员会(FTC)要求剥离百时美施贵宝收购新基的一部分。仅今年三月,安进就以19亿美元的价格收购了肿瘤药物制造商Five Prime Therapeutics,并为收购抗炎公司Rodeo Therapeutics支付了5500万美元的预付款。

2020年,安进的销售额排名前五位药物中,抗炎治疗药Enbrel,骨科药物Prolia和Xgeva以及中性白细胞减少症药物Neulasta均持平或呈下降趋势。排名第四的也是唯一一个快速增长的产品是Otezla,是被购买到产品组合中,而不是内部开发。

同时,强生公司去年以65亿美元的价格收购了Momenta Pharmaceuticals。该公司是大型制药公司债务水平最低的公司之一,该公司现有现金和投资为252亿美元,也是穆迪名单上10家公司中资金最为充裕的。

相比之下,就并购能力而言,艾伯维和吉利德科学排名最低。艾伯维仍在消化其在2020年对艾尔建的巨额收购,而这家制药公司的目标是到今年年底将债务减少150亿美元至180亿美元。吉利德最近还进行了几次收购,包括以210亿美元收购Immunomedics的交易。 


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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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