按时间归档:2021年06月
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股价过山车,Orphazyme罕见病药物arimoclomol被FDA拒后暴跌56.39%
作者:欣宇 编辑:欣宇 审核:辰公子 图源:微信公共图片库 Orphazyme是丹麦一家生物制药公司,去年7月,它向美国食品药品监督管理局(FDA)申请了一款名为arimoclom…
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HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎临床二期试验结果
君圣泰宣布将在2021年6月23日至26日举行的欧洲肝脏研究学会(EASL)年会暨国际肝病大会(The International Liver Congress™ 2021, IL…
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永不言弃,长夜将明!探寻AD研究者18年求索之路
2021年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准渤健(Biogen)开发的单抗药物Aducanumab(商品名:Aduhelm)上市,用于治疗早期AD患者。这是自2003…
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细胞疗法全面爆发!全球在研品种达2073种,迅速增长背后还有哪些趋势?
今年早些时候,靶向B细胞成熟抗原 (BCMA) 的嵌合抗原受体 (CAR)-T细胞疗法 Idecabtagene Vicleucel (Abecma) 被 FDA 批准用于治疗多发…
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Cell子刊:HIV和新冠病毒的进化比对
在过去的半个世纪里,人类免疫缺陷病毒 1 型(HIV-1)和严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 型(SARS-CoV-2)两种截然不同的新型 RNA 病毒引起了毁灭性全球大流行。H…
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迄今为止最全面的分析:由于生物学限制,人类无法减缓衰老的速度…
无论是《西游记》里的人参果,还是《天龙八部》里的天山童姥,长生不老和永葆青春自古以来一直都是一个“吸睛”的话题,它代表着人类的终极梦想。科学家们也已经花了几十年的时间,试图利用基因…
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「表观遗传学」药物概览——肿瘤精准医疗的全新道路!
作者:乖扁豆 编辑:乐乐 审核:辰公子 图片来源于微信公众号公共图片库 与经典遗传学认为的“遗传的分子基础是核酸”相比,表观遗传学认为DNA、组蛋白、染色质水平的修饰也会造成基因表…
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加速上市!临床急需境外新药,参天制药"环孢素乳状滴眼液"拟纳入优先审评
作者:Dopine 编辑:乐乐 审核:辰公子 关键词:环孢素乳状滴眼液;春季角结膜炎;临床急需新药 近日,参天制药环孢素乳状滴眼液被CDE纳入优先审评品种,适应症为4岁及以上儿童和…
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药明直播间|质粒在细胞和基因治疗中的应用和GMP要求;如何应用生物利用度预测工具优化制剂处方前研究?
基因治疗系列(五):质粒在细胞和基因治疗中的应用和GMP要求 作为遗传信息改造和传递的基本载体,质粒是基因治疗研究和开发的基础工具,在多种类型的基因治疗产品中有着广泛应用。目前,在…
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五种溶瘤病毒的升级武装策略!
6月11日,第一三共株式会社宣布其溶瘤病毒产品Delytact(teserpaturev/G47∆)在日本被日本厚生劳动省(MHLW)批准用于治疗恶性胶质细胞瘤。 这是全球批准的第…