干眼症 | 干涩、疲劳、异物感,“干眼”离我们有多远?

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本文数据均来自于PDB药物综合数据库(pdb.pharmadl.com)。

每年的6月6日是世界爱眼日,在现代社会中,我们被各类电子设备环绕,用眼过度问题普遍存在。不少人都有过眼睛干涩、疼痛的经历,流行病学调查我国40岁以上人群中超过21%患有干眼,66岁以上人群患病率高达33.7%。除了电子设备外,长时间在干燥的空调房里工作学习、糖尿病和老龄化等因素也会引发干眼。


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干眼的发生

干眼是眼科最常见的疾病之一,门诊量占到眼科总门诊的25%。其特征是覆盖在眼睛上的液体层(泪膜)不稳定并加剧了炎症,泪膜变化可由全身性自身免疫性疾病、饮食不足、环境因素和感觉异常等因素引起,最终可能导致泪膜破裂!

干眼症病因主要有两种,包括泪液缺乏和过多泪液蒸发,症状主要为疼痛、异物感、干燥和刺激、灼热、畏光、红肿和睫毛脱落等。


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干眼诊断标准变迁

1903年,Schirmer提出了“泪液不足”的概念,此概念一直沿用至今。

1933年,“干燥性角膜结膜炎”概念被提出。

1995年提出的DED(干眼定义)是“因为泪液过度蒸发或分泌量不够所造成的泪膜稳定性下降,导致眼表上皮受损,且伴有眼部不适感的眼表疾病”。

2007年,国际干眼工作组重新定义DED为“多因素造成的一种眼表和泪液疾病,有眼表不适表现,泪膜稳定性下降和视力变化不稳定并且有潜在的眼表损伤,伴有眼表炎症反应和泪液渗透压升高的表现”。

2013年,中华医学会将干眼定义为干眼症、角结膜干燥症和泪液功能障碍综合征。

2017年,眼表和泪膜协会干眼工作组第二次会议重新诠释了DED“是一种受多种因素影响的眼表疾病,特点是有一些眼部的不适感和泪膜平衡被打破,其中有起到病因作用的是眼表受损、炎症反应、泪膜高渗透性和泪膜平衡被破坏以及异常的神经感觉”。

2018年,美国眼科学会干眼临床指南指出,干眼是由于泪液分泌量减少或者泪膜稳态被破坏而出现的一些经常伴有眼部不适、视觉方面异常的症状以及眼表炎症症候群。


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干眼病治疗

可以根据干眼的患者症状的严重程度选择治疗方法,例如可以改善空气湿度和减少空气中颗粒物等简单环境干预措施以及添加必需脂肪酸营养补充剂等辅助措施。

在药物治疗方面,人工泪液类滴眼液占据了主导地位,它可以替代人体泪液,使眼表得到润滑,增加其湿润度,稀释其可溶性炎症介质浓度,降低泪液渗透压,在眼表形成保护膜并具有修复泪膜作用。例如聚乙烯醇滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、普拉洛芬滴眼液等,都是临床治疗的“宠儿”。

传统滴眼剂均含有防腐剂,长期用药会引起眼表损伤,反而会加重疾病。目前,市面上不添加防腐剂的单剂量包装的人工泪液制剂逐渐增多,既减少防腐剂对角膜上皮的损害,又防止污染。而聚乙烯醇滴眼液是一种较为新型的无防腐剂人工泪液,主要成分是聚乙烯醇(高分子聚合物),有较强的亲水性和成膜性,使眼表持续保持湿润,具有稳定泪膜作用,可以有效缓解眼部干涩所引起的眼部针刺感和灼热感,引发不良反应少,前途不可限量。

对于严重的干眼症患者,甚至可以使用患者自身的血清为眼表提供额外的营养。还可使用免疫抑制剂(糖皮质激素)和催泪药物(口服溴己新和盐酸毛果芸香碱)进行治疗。


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干眼症药物市场

本文选取2012年至2020年我国核心医院数据,统计发现,玻璃酸钠目前是干眼药物治疗的顶梁柱,自2012年起销售额便稳步增长,2019年销售额达到顶峰5.77亿元,虽然2020年销售额小幅回调,仍能保持4.82亿元的市场份额独占鳌头。

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图1  玻璃酸钠滴眼液销售额变化情况

聚乙烯醇滴眼液销售额在2016年前增速迅猛,从0.1亿元增长至0.48亿元,但在2016年之后,聚乙烯醇滴眼液市场陷入了停滞,年销售额在0.45亿元左右徘徊,始终没能突破0.5亿元。在2020年新冠疫情叠加影响下,聚乙烯醇滴眼液的销售额进一步下降,目前仅有0.38亿元,降幅达到了23.77%。虽然现在表现不佳,但笔者认为,随着干眼人数的不断上升,人们逐渐重视自身的眼部健康,安全、高效、稳定的聚乙烯醇一定可以焕发“第二春”。

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图2  聚乙烯醇滴眼液销售额变化情况

普拉洛芬滴眼液也是临床上被较多使用的治疗药物,与聚乙烯醇滴眼液类似,在2016年之前普拉洛芬增速迅猛,销售额于2015年突破1亿元大关,2016年达到了销售额峰值1.17亿元,此后数年销售额在1亿元上下波动。2020年销售额约为0.88亿元,相当于2013年的销售额水平,市场占有率并不乐观。

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图3  普拉洛芬滴眼液销售额变化情况

通过分解2020年聚乙烯醇滴眼液市场销售份额可以发现,聚乙烯醇市场由湖北远大天天明制药有限公司和信东生技股份有限公司占领,其中信东生技的市场占有率接近百分之八十,是名副其实的行业霸主。

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图4  2020年聚乙烯醇滴眼液各企业市场份额占比

随着国家医改的不断深化和集中带量采购的持续推进,人工泪液类滴眼液性价比逐渐突显,逐渐成为临床的主流治疗剂型。而近年来新型治疗药物和技术手段层出不穷,对单一用药效果不佳的临床病人,在人工泪液基础上药物联合应用是目前治疗干眼症的共识诊疗方案。

突出病因、精准用药的个性化治疗将是今后干眼症的主流发展方向。


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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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