豪森药业license-in新突破!抗真菌创新药BREXAFEMME ® (ibrexafungerp)已获美国FDA批准 2021年6月4日 16:41 • 药资讯 6月2日,江苏豪森药业集团有限公司合作伙伴Synexis公司宣布,抗真菌创新药BREXAFEMME ®(ibrexafungerp)如期获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为全球首款且唯一一款获批用于阴道酵母菌感染的口服非唑类药物。 BREXAFEMME ®(ibrexafungerp)是20多年来首个获批的全新作用机制的第四代抗真菌类药物,与唑类药物的抑制真菌的作用机制不同,BREXAFEMME ®(ibrexafungerp)可杀死真菌细胞,获批上市是女性健康领域抗真菌感染的重大突破。念珠菌阴道感染是FDA批准BREXAFEMME®(ibrexafungerp)的第一个适应症,为全新的一日口服疗法。 全球约70%-75%的女性一生中至少经历一次阴道酵母菌感染,该领域自1990年起无创新疗法。阴道酵母菌感染临床表现为外阴瘙痒、灼痛等,严重影响生活质量。目前常见疗法为局部外用或口服唑类抗真菌药,临床应用受限,抗真菌药耐药性持续上升,因此患者需要更加安全有效的抗真菌创新疗法,临床医疗需求迫切。截至目前,唑类是唯一一类在美国获批用于阴道酵母菌感染治疗的药物。 早在今年2月,豪森药业已经与Synexis公司签订独家许可及合作协议,获得在大中华区开发和商业化ibrexafungerp的独家权益。豪森药业目前正在积极推进ibrexafungerp在中国的关键注册性临床试验,并进行多个潜在适应症的开发。 作为中国领先的创新驱动型制药公司,豪森药业立足全球视野,坚持“引进来”与“走出去”相结合,进行临床未竟医疗需求的多元化探索,创新国际化合作。此前已与EQRx、Viela Bio、拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)、NiKang Therapeutics、Atomwise分别达成战略合作,通过license-in/out整合优势资源,造福全球患者。 豪森药业将继续秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,创新驱动发展,持续不断推出更多创新药品,推动民族制药竞争力创新升级,改善人类健康与生命质量。 —END— 推荐阅读 重磅消息!mPFS 达19.3个月!豪森药业阿美乐一线临床研究结果将在ASCO公布豪森药业氟马替尼纳入国家医保目录!强势抢占CML市场高地豪森药业创新药项目荣获第六届中国工业大奖表彰奖重磅丨豪森药业阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获批,全球第二个三代EGFR-TKI创新药!豪森药业,二十五年的乘风破浪豪森药业奥氮平口崩片获批上市!豪森研发管线—重剑无锋,大巧不工豪森市值破千亿!22 个 1 类新药,65 个仿制药在研…点击这里,了解更多豪森药业!本篇文章来源于微信公众号:药时代 发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权 赞 (0) 打赏 为好文打赏 支持药时代 共创新未来! 0 生成海报 中国好投资人 | 高瓴资本 上一篇 2021年6月3日 16:55 靶向蛋白复合体的药物研发机遇与挑战 下一篇 2021年6月5日 16:53 相关推荐 原创作品 恩格列净「慢性肾病」适应症获FDA受理,降糖药的「破壁」之路… 2023年1月21日 900 授权转载推荐 内卷竞争下的“千亿”PD-1市场,市场究竟流向哪里?且看数据解析 2021年4月22日 580 授权转载推荐 血脑屏障:中枢药物研发之痛 — CNS药物开发中的DMPK评价 2020年9月8日 7.9K 授权转载推荐 每天一罐可乐,肿瘤长得更快! 2021年3月2日 818 药资讯 和铂医药新一代抗CTLA-4抗体I期临床试验展现治疗突破 2021年4月22日 515 喜讯频传 创研无疆 遇伯乐者先 | 2023第四届勃林格殷格翰创新大赛圆满收官! 2023年11月28日 13.2K