重磅!中国首个大样本、多中心宫颈癌筛查数据出炉!HPV疫苗需不需要打、打哪种?《JAMA Oncology》交答卷

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2020年中国创新药跨境license in交易哪家强?TOP18榜单出炉!

作者:上海细胞治疗集团

来源:上海细胞治疗工程技术研究中心

药时代获得授权转载。衷心感谢!

乳腺癌和子宫颈癌是全球女性最容易罹患的癌症中的两种癌症。伴随着治疗技术的提升,目前乳腺癌的5年生存率在美国已经达到90%。而在近期发表的文章中,免疫疗法更是让部分乳腺癌患者达到了100%的5年无病生存。

和乳腺癌一样,子宫颈癌也困扰着世界各国的女性,尤其是在中低收入国家,子宫颈癌是女性癌症死亡的重要原因之一。然而幸运的是,和其他癌症大不一样的是:子宫颈癌有着独特的发病机制,以及目前世界上仅有的、真正意义上的癌症预防型疫苗——HPV疫苗。

和其他癌症发生的情况不一样,大部分的子宫颈癌的发病都和HPV病毒感染有关。HPV病毒其实并不是一个病毒,而是一个HPV病毒家族群。在这个群体里面有2个领头羊,大部分的发病都是由这2个领头羊引起的,他们就是16和18亚型,也是我们常说的高危的HPV病毒,能够预防这2种HPV亚型的疫苗就是2价HPV疫苗。

国外其实也做过很多流行病学研究,此次这项中国首个大样本、多中心的宫颈癌筛查是为了确定后续是否会将高危型的HPV病毒筛查纳入到筛查指标中。早在2009年中国就已经开展了对应的采用巴氏涂片法和涂抹醋酸肉眼观察(VIA)作为初步筛选方法。但是伴随着新技术的发展,高危HPV病毒筛查被纳入到预防宫颈癌的有效措施,因此中国也开始了此次研究,并于近期刊登在《JAMA Oncology》杂志上。

重磅!中国首个大样本、多中心宫颈癌筛查数据出炉!HPV疫苗需不需要打、打哪种?《JAMA Oncology》交答卷

图片来源:《JAMA Oncology》官网

本次研究是一个多中心的研究,每个点有差不多3000名年龄在35~64岁之间的女性被纳入研究,共计60732名女性加入本次研究。

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图片来源:参考资料1

此项研究根据地区的不同对人群进行了随机的划分。城市中的女性有8955名妇女被分配到细胞学检查,18176名妇女被分配进行高危HPV病毒检测;在农村地区,有7080名妇女接受了细胞学检查,有11136名妇女接受涂抹醋酸肉眼观察(VIA),有15385名妇女接受了高危HPV病毒检测。

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图片来源:参考资料1

在24个月之后,除了那些在一开始检查就被查出是高风险的人群,也就是宫颈上皮内瘤变程度比较高的人群,其余的人群均召回进行了联合筛查,发现阳性的女性均进行阴道镜检查。筛查的结果如下图所示:

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图片来源:参考资料1

首先,检测结果显示:城市中的女性的HPV病毒阳性率为9.5%,而对农村的女性来说,这个数据可以达到12.7%。综合来看,女性高危型HPV病毒阳性的比例达到了10.95%,接近11%。大概每10个人中就有一个女性是高危型HPV疫苗阳性。

而对后续的结果进行分析后发现,当女性检测出高危型HPV病毒检测时,直接使用阴道镜转诊检出宫颈上皮内瘤变程度更高的患者要比进行细胞学检测后转诊的人群多。这表明使用高危型HPV疫苗筛查对于预防宫颈癌病变有着积极的意义。成本效益评估表明,在农村地区每3~5年进行一次低成本高危型HPV病毒检测,在城市地区每5年进行一次高危型HPV检测相对成本可控,并且经济效益可以接受。

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图片来源:参考资料1

可以说,对于国家来说,将高危型HPV病毒筛查作为宫颈癌的基础筛查是一个行之有效的方式。并且这个筛查结果也告诉我们:HPV疫苗确实是很有必要接种的,不论是城市还是农村,整体的阳性率是很高的,适龄女性都应该在医生的建议下接种HPV疫苗。

虽然目前2价、4价和9价的HPV疫苗国内都有上市,但是接种何种疫苗就成了比较重要的事情。而此次研究比较有意思的数据也来源于此——城市女性的高危型HPV病毒阳性率为9.5%,但是具体分型却和我们之前想象的并不一样:

此前我们说最高危的是16和18型,但是此次检测中,在阳性人群中16和18亚型仅占总数的2.0%;

如果算上16和18亚型和其他亚型并存的话,这个比例会增加0.3%,达到了2.3%;

但是出乎意料的是:剩下的7.3%的人群感染的高危型HPV病毒并不是16和18亚型,而是其他的亚型;

虽然疫苗具有整体的防护性,但是从本次研究的数据来看,或许在接种的时候需要考虑4价和9价的疫苗。本次的数据虽然人群数量已经高达6万,覆盖中国各地,但是和整体的女性比起来,样本量依旧需要进一步扩大。

相信随着宫颈癌筛查的继续,我们将会得到越来越多的样本数据,或许HPV疫苗在未来会迎来“中国版”,为中国女性提供更好的宫颈癌防护。

– END –
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和其他癌症发生的情况不一样,大部分的子宫颈癌的发病都和HPV病毒感染有关。HPV病毒其实并不是一个病毒,而是一个HPV病毒家族群。在这个群体里面有2个领头羊,大部分的发病都是由这2个领头羊引起的,他们就是16和18亚型,也是我们常说的高危的HPV病毒,能够预防这2种HPV亚型的疫苗就是2价HPV疫苗。

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相信随着宫颈癌筛查的继续,我们将会得到越来越多的样本数据,或许HPV疫苗在未来会迎来“中国版”,为中国女性提供更好的宫颈癌防护。

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