Seagen接替Seattle Genetics,这位先驱与他的ADC药物是否即将开启新的健康篇章?​

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美国时间2020年10月8日,ADC药物研发先驱之一Seattle Genetics官宣该公司将更名为Seagen,标志着这家总部位于西雅图的生物技术公司的业务将扩展至全球,为更多的肿瘤患者带去健康以及有质量的生活。
对于此次名称的变更,Seagen的首席执行官Clay B. Siegall博士表示:“我们的目标是帮助全球的肿瘤患者。作为一家面向全球的肿瘤生物技术公司,此次名称的变更意义重大。”此外,这位CEO还补充道:“肿瘤患者没有国界之分。”
异军突起,迅速成长
ADC药物是一类将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,用以提高治疗靶向性、减少毒副作用的新型肿瘤药物。这种新型药物已在近年成为制药行业关注的热点之一,已吸引不少跨国药企、新兴生物技术公司下注,期待从中诞生出下一个重磅大药。
而年仅23岁的Seagen成为这一高手云集的赛道上炙手可热的明星公司之一。
1997年,Clay B. Siegall博士离开了工作6年的百时美施贵宝(以下简称BMS),与志同道合者一同创立了这家Seattle Genetics(由于名称变更原因,以下统称为Seagen)。4年之后,这家初创公司募集到了4900万美元,并成功在纳斯达克上市
2011年8月,Seagen研发的首个ADC药物Adcetrisbrentuximab vedotin)正式获得美国FDA批准上市。随着Seagen与武田制药的合作,这款药物也在包括美国加拿大、日本、欧盟成员国等在内的40多个国家上市。
自此,时年不过14岁的年轻公司成为了备受业界及资本青睐的明星公司。如果翻开Seagen的合作名单,不乏如默沙东、武田、基因泰克、BMS等跨国药企的名字均位列其中。
强劲实力,蓄势待发
自2000年首款ADC药物Mylotarg上市以来(其在2017年重新上市),截止2020年10与10日,目前全球已有11款ADC药物上市,详情见下表:
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数据来源:网络公开信息
图标制作:药时代
在已上市的ADC药物中,Seagen参与研发的ADC药物就有3款,其中Adcetris终结了难治性霍奇金淋巴瘤领域40多年治疗方案没有改变的历史,同时也成为了霍奇金淋巴瘤一线治疗的新标杆。目前,Seagen正在积极开拓Adcetris在弥漫大B细胞淋巴瘤等疾病的应用。
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图片来源:Seagen官网
根据Seagen在研管线显示,其拥有5项3期临床试验,14项2期临床试验以及9项1期临床试验,其中tisotumab vedotin的innovaTV 204试验结果已于近日的2020年ESMO大会揭晓。tisotumab vedotin临床试验的结果令人鼓舞,数据证实tisotumab vedotin可提供临床意义的、持久的缓解,且副作用可控。
结果显示:tisotumab vedotin治疗的ORR(完全缓解+部分缓解)为24%(95%CI;15.9-33.3%),其中完全缓解率(CR)为7%(7例)、部分缓解率(PR)为17%(17例)。中位随访10个月后,中位DOR为8.3个月(95%CI;4.2-未达到)。启动治疗至获得缓解的中位时间为1.4个月(范围:1.1-5.1),一般在前2个治疗周期内观察到治疗反应。
亚组分析表明,无论肿瘤组织学、先前接受过的疗法数量、对先前系统方案的反应、双重化疗联合贝伐单抗作为一线治疗,各亚组间的缓解率总体上是一致的。中位PFS为4.2个月(95%CI:3.0,4.4),6个月PFS率为30%(95%CI:20.8,40.1)。中位OS为12.1个月(95%CI:9.6,13.9),6个月OS率为79%(95%CI:69.3,85.6)。
基于这项结果,Seagen方面正期待着通过加速审批途径向FDA提交生物制品许可证申请(BLA)。第四款源自Seagen的ADC药物是否会在不久的将来问世?药时代将密切关注。我们也期待实力满满的Seagen为肿瘤患者带去更多的好药。

参考资料:

1、https://investor.seagen.com/press-releases/news-details/2020/Seattle-Genetics-Inc.-Announces-Corporate-Name-Change-to-Seagen-Inc/default.aspx
2、https://endpts.com/seattle-genetics-not-anymore-the-biotech-has-shortened-its-name-to-seagen-to-illustrate-global-expansion/

3、【论丛博览】专利技术的力量 —西雅图遗传学公司的启示

4、https://investor.seagen.com/press-releases/news-details/2020/Seattle-Genetics-and-Merck-Announce-Two-Strategic-Oncology-Collaborations/default.aspx

5、2020年全球ADC药物研发报告

6、https://investor.seagen.com/press-releases/news-details/2020/Seattle-Genetics-and-Genmab-Present-Data-from-Tisotumab-Vedotin-innovaTV-204-Pivotal-Trial-in-Recurrent-or-Metastatic-Cervical-Cancer-at-ESMO-Virtual-Congress-2020/default.aspx

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