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6月8号，勃林格殷格翰宣布其抗肺纤维化治疗药物维加特（英文名：Ofev，通用名：乙磺酸尼达尼布软胶囊）获得了中国国家药品监督管理局上市批准，成为首个也是目前唯一用于系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）的药物。
艾伯维抗体偶联药物ABBV-3373在中、重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的2a期概念验证研究中取得了良好的试验数据
6月10日，AbbVie宣布了抗体偶联药物（ADC）ABBV-3373治疗中重度类风湿关节炎（RA）成人患者IIa期概念性验证（proof of concept）研究的积极数据。ABBV-3373是阿达木单抗与新型糖皮质激素受体调节剂（GRM）组成的ADC，可以把有效载荷的糖皮质激素直接递送至表达有膜结合TNF的活化免疫细胞，进而调节TNF介导的炎症信号通路。
6月11日，百时美施贵宝今天宣布Opdivo获美国FDA批准，适用于既往氟尿嘧啶和铂类药物化疗后不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗，无论肿瘤PD-L1表达水平如何。此次申请被FDA授予优先审评资格，Opdivo是治疗该患者人群的首个获批的免疫疗法。
Viela Bio公司CD19单抗Uplizna美国获批用于成人视神经脊髓炎谱系疾病
6月11日，美国FDA宣布批准Viela Bio公司的抗CD19单克隆抗体（inebilizumab-cdon）上市，治疗成人视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD) 患者，这些患者携带特定抗体—靶向 AQP4 水通道蛋白的抗体。
默沙东GARDASIL 9美国获批用于预防某些HPV相关的头颈癌
6月13号，默沙东宣布美国FDA已批准GARDASIL 9用于预防由16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒（HPV）引起的口咽癌和其他头颈部癌症。口咽和头颈部癌症适应症获得加速批准基于预防HPV相关肛门生殖器疾病的有效性。该适应症的批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。
德琪医药任命龙振国先生为首席财务官
6月8日，德琪医药（德琪）今日宣布，任命龙振国先生为首席财务官，直接汇报给公司董事长、首席执行官梅建明博士。龙先生将负责公司的财务战略制定、风险管理、财务报告和投资事宜，推动公司在生物医药行业的长期发展。同时，他将支持和领导公司的业务拓展和并购、商务运营等工作。
辉瑞普强宣布调整大中华区组织架构
6月8日，辉瑞普强发布公告，宣布调整大中华区组织架构——中国业务团队拆分为3个部门，分别是医院销售业务、零售业务、创新互联网医疗服务业务，各业务负责人直接向普强大中华区总裁汇报。
赛诺菲携手凯辉创新基金，推动实现医疗科技创新升级
6月9日，赛诺菲宣布对全球风险投资基金凯辉创新基金进行战略投资，为全球立志用创新科技推动社会可持续发展与变革的创业者提供支持。通过此次合作，赛诺菲将强化与全球，特别是中国市场创新医疗生态系统的连接。
赛诺菲与康宁杰瑞就HER2阳性乳腺癌达成战略临床合作
6月9日，赛诺菲与康宁杰瑞宣布，两家公司已签署达成战略合作：双方将共同针对HER2阳性乳腺癌患者，推进KN026与泰索帝（Docetaxel）联合用药的临床试验。
6月9日，信达生物宣布罗氏（Roche）集团达成研发战略合作，涵盖多个肿瘤细胞治疗和双特异性抗体。根据合作条款，信达生物将为其使用罗氏技术开发2:1双特异性T细胞抗体和通用型CAR-T平台而支付一定金额的首付款、开发和商业里程碑款以及产品销售提成。信达生物将负责产品的研发、生产和商业化。罗氏保留对这些产品在中国以外地区的开发和商业化权益的独家回购选择权。
先声药业向港交所递交主板上市申请
6月10日，先声药业集团有限公司向港交所递交主板上市申请，摩根士丹利及中金公司担任其联席保荐人。2007年4月20日，先声药业成功登陆美股市场，募集资金2.26亿美元，市值超过10亿美元，成为首家在纽交所上市的中国化学生物药公司。2014年，先声药业完成私有化，从美股退市。
6月11日，武田表示将把在亚太地区销售的18种非处方药（OTC）和处方药组合出售给韩国药企Celltrion。此次交易总金额为2.78亿美元，包括2.66亿美元预付现金和1200万美元的潜在里程碑付款。
艾伯维与Genmab公司达成战略合作
6月11日，艾伯维与Genmab共同宣布两家公司达成战略合作，艾伯维将斥资7.5亿美元现金及高达31.5亿美元的里程碑付款，以共同开发和商业化Genmab的三种下一代双特异性抗体产品，其中包括Epcoritamab。双方还将开发约4个差异化肿瘤抗体药物，涉及领域包括实体瘤及血液瘤。
诺和诺德21亿美元收购Corvidia Therapeutics
6月12日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，该公司将收购专注于开发变革性心脏和肾脏疾病疗法的Corvidia Therapeutics公司。Corvidia Therapeutics的主要候选药物ziltivekimab是一种全人源化白细胞介素-6（IL-6）单克隆抗体。用于降低慢性肾病（CKD）患者的主要心血管不良事件（MACE）风险，这些患者同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和炎症。根据协议，诺和诺德将支付给Corvidia Therapeutics公司7.25亿美元前期付款，总计付款最终可能达到21亿美元。
6月11日，再生元宣布启动REGN-COV2的首个临床试验，REGN-COV2是其用于预防和治疗COVID-19的研究性双抗体鸡尾酒。REGN-COV2临床项目将由4个单独的研究人群组成：住院的COVID-19患者、非住院的有症状的COVID-19患者、高危暴露人群中的未感染人群（如医护人员或第一反应者）和密切暴露于COVID-19患者的未感染人群（如患者的室友）。安慰剂对照试验将在多个研究中心进行。
强生宣布加速新冠肺炎病毒候选疫苗研发，临床研究提前1个半月启动
6月11日，强生宣布其制药子公司杨森制药正加速推进候选新型冠状病毒（SARS-CoV-2）重组疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期首次人体临床研究。原定于9月开始的临床研究预计将于7月下半月提前启动。这项随机双盲、含安慰剂对照的1/2a期研究将评价候选新型冠状病毒重组疫苗Ad26.COV2-S的安全性、反应原性（对疫苗接种的反应）和免疫原性（免疫反应）。强生计划在美国和比利时招募1045名18至55岁的健康成年人和65岁及以上的成年人开展该项研究。
艾伯维携手和铂医药及两所大学全力支持用于治疗新冠肺炎的单克隆抗体的开发
近日，艾伯维宣布与位于中国苏州的和铂医药（HBM）以及位于荷兰乌得勒支市和鹿特丹市的乌得勒支大学（UU）及伊拉斯姆斯大学医学中心（EMC）联合达成一项新型抗体疗法的共同开发合作。该抗体将用于预防和治疗由SARS-CoV-2病毒引起的大规模流行性疾病–新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。
信息来源：即刻药闻、艾伯维、insight数据库、健识局、赛诺菲、新浪医药、信达生物、药明康德、药时代、医药魔方Info。衷心感谢！
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启明准备了11亿，辉瑞准备了5亿，生物技术公司您准备好了吗？ FDA批准默沙东的Recarbrio治疗呼吸机相关细菌性肺炎和医院获得性细菌性肺炎 FDA局长Stephen Hahn：将永久采用新冠肺炎期间的加速研发措施
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