继替尼大战、PD-1大战、CAR-T大战之后,NASH大战已打响!

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继替尼大战、PD-1大战、CAR-T大战之后,NASH大战已打响!

NASH(非酒精性脂肪肝炎)是一个巨大的未满足的临床需求,背后是不可错过的新药商机。

美国国立卫生研究院估计,目前美国有多达3000万人,即12%的美国成年人患有NASH。更可怕的是,由于肥胖率上升,肝脏专家看到患有这种疾病的患者越来越年轻。纽约西奈山医院的Recanati / Miller移植研究所的肝病学家和教授Leona Kim-Schluger博士说:“今天我们看到20多岁和30多岁的人患有NASH。甚至,在儿童中也发现了NASH。”

“目前估计美国每年花费50亿美元用于与该疾病相关的医疗保健费用,其中包括化疗、移植、检查和住院治疗,” 卫生保健经济学家Home Razavi表示。他是疾病分析中心常务董事 ,正在与世界各国的卫生部长们合作,收集数据并帮助他们制定针对NASH的国家卫生战略。“如果这种疾病得不到控制,到2030年成本将增加到180亿美元。”

业内专家估计,这些新药的全球市场规模为350亿美元。

NASH已成为兵家必争之地。目前,有四家公司正在努力将药物商业化以攻克NASH:美国的Intercept、吉利德、艾尔健和法国的GENFIT。四家都处于3期临床试验阶段。

2019年1月17日,总部位于上海和加利福尼亚州圣马特奥的新药初创公司Terns Pharmaceuticals(拓臻)宣布,吉利德的临床研发副总裁Erin Quirk医学博士加入该公司,担任其首席医学官(CMO)。

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拓臻专注于非酒精性脂肪肝炎和癌症新药的研发。去年10月30日,该公司完成了8000万美元B轮融资,用于支持其早期研发管线,其中包括从礼来公司授权引进的NASH项目。

Terns Pharmaceuticals获得礼来三项NASH资产的全球独家开发和商业化权益

“Erin是一位非常有成就的临床医生,在传染病和肝病新疗法开发和注册方面有着丰富的经验和成功记录,” 拓臻总裁兼首席执行官钟伟东博士在公司新闻稿中表示。“在我们推进我们的NASH药物组合,包括TERN-101、TERN-201和未来的候选药物,通过临床这一关键时刻,她的专业知识将非常有价值。”

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(来源:公司官网)

在吉利德工作期间,Quirk博士负责该大型生物技术公司的艾滋病治疗、预防和治愈产品线的临床开发的所有阶段。她还领导了针对新兴的和被忽视的病毒性疾病的小分子药物的开发,包括对抗埃博拉病毒的抗病毒药物。在此之前,Quirk博士是默沙东(美国默克)的临床研发总监,领导了HIV疫苗和丙肝小分子药物的临床试验。

拓臻拥有多项NASH候选药物的全球开发权益,包括法尼醇X受体(FXR)激动剂TERN-101、氨基脲敏感型胺氧化酶(SSAO)抑制剂TERN-201,及另外数项尚未披露靶点的NASH候选药物,构建了一个可以针对NASH不同发病阶段的药物管线组合。拓臻的核心研发人员均曾在诺华、吉列德、艾尔建等全球知名医企的研发部门就任高级管理职务,在药物发现、临床开发、化学生产和控制、医学事务监管及业务运营监管等领域拥有丰富经验。

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(来源:公司官网)

拓臻得到了礼来亚洲基金、奥博资本、德诚资本和维梧资本的大力支持。TERN-101的欧洲1期临床试验已经完成,计划今年申报中国IND。公司将首先专注于中国的开发与监管审批,并探索在其它全球市场的临床开发。

在潜在利润极其丰厚的NASH市场中,拓臻面对的竞争对手不单单有吉利德,还有艾尔建,勃林格殷格翰和Intercept等公司。

药时代认为,这条最新消息进一步表明:继替尼大战、PD-1大战、CAR-T大战之后,NASH大战已打响!

攻克NASH,时不我待!

为了推动中国NASH药物的研发,帮助制药界、投资界朋友们了解NASH药物研发的最新动态和进展,药时代计划于3月份主办“中国NASH新药研发专题研讨会,邀请领军企业和行业领袖齐聚上海,分享交流。

第一轮通知将于近期发布。敬请关注!

参考资料:

Gilead’s clinical research VP moves to U.S.-China NASH startup Terns Pharma(作者:Conor Hale,发表时间:2019年1月17日)

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