药物是如何被命名的?FDA又是如何审核的?

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药物是如何被命名的?FDA又是如何审核的?

希爱力,Eliquis、Jevtana、Xgeva。这些药物名称听起来可能很傻傻的,但创造和检查它们的过程绝非如此。

仅在美国就有30,000多个专利药,拿出一个独特的商品名不是一件容易的事。虽然这些名字可能看起来像喝了过多咖啡的拼字游戏玩家杜撰的,它们通常是名称开发人员集中精力系统研究的产物,旨在增强被美国食品药品监督管理局FDA批准的可能性。

药物是如何被命名的?FDA又是如何审核的?

赌注是很高的。一个新的药物名称只有一个机会给患者、医生和可能有一天需要该药物的人们留下第一印象。所以每个名字必须尽最大的努力。理想情况下,它应该传达一些营销信息。信息可能是微妙的或直接的,建议药物的好处或功能,激发一个积极的形象,以及更多效果。例如,Viagra,伟哥,听起来有点像vigor(生机)与 vitality(活力),勃起功能障碍的两个相关主题。有效的名称拥有非凡的潜力。

然而,命名过程不是可以随心所欲的,而是有规定和限制的。新的药物名称将经过FDA的严格审查。审查的目的之一是深挖看起来或听起来像已有药物的那些新名字,这是一个导致每年成千上万用药错误的问题。

一些公司尝试在公司内部开展边吃披萨边头脑风暴的方式来集思广益对新的药物进行命名。虽然这可以成功,许多公司求助于专门从事商品名开发的顾问公司。

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这个过程的第一步是写出所谓的创意概要。它有两个功能:(1)告知和激励撰稿人、语言学家、诗人、语言认同专家和其他负责创造一个新名字的人;(2)作为评价一个创意产品的指南

一个常见的误解是:创想家盯着天花板或自由联想,直到一个想法在大脑中“绽放”。通常情况并非如此。灵感,如火一样,需要燃料来点燃。仅仅举几个灵感来源的例子,命名的燃料包括词典和谷歌,当然也有牛仔字典、上网字典、宝石和矿物的百科全书、梵语韵书,和体育隐喻大全。

命名团队的目标是用一个字来代表药物,这个字传递药物益处的核心部分。药物是一个呈现各种主要好处和次要好处的复杂的配方。以吸入性哮喘药物为例。创意团队可以专注于简单而丰富的有关空气的点子,并从多个渠道汲取灵感。

想着空气这个点子,一个文案人员可以花几个小时仔细阅读大量的书籍,包括一本航空飞行字典、“简氏世界飞机”、关于飞行员俚语的书,和1938版的“气象术语词汇表”。

命名专家也常常转向声音象征。再次以空气为例,一个语言学家可能开发基于字母“B”和“P”发音的名字,空气以爆发或抽吸形式通过嘴唇而发出声音。Puff, poof, balloon, burst, blow, and breath是语音象征的例子。

当然,并非名称信息的所有元素都是纯粹的理性。我们曾和一位诗人合作为一种新药名称添加情感成分。她没有被告诉关于产品的任何信息,包括它可以用于什么或任何相关线索。她收到的唯一的方向是起一个可以让人联想到云、天空和柔和微风的名字。

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经过一个星期左右密集的个人构思,参与者开始比较笔记。他们分享他们想出的名字和和背后的想法。然后,他们各自在小组的想法的基础上创造另一轮的名字。

这些技术可以产生一千个或更多的可能的名字,这些名字必须被压缩到三到五个。这个过程是严格的(有时是有争议的),进到下一步的名字会提供描述性的、动人的、语义、语言、情感和理性的线索。

此时快乐时光结束,是时候选出一个优胜者,它将有机会接受FDA的严酷考验。FDA的用药差错预防和分析部门负责第一轮审查。该过程可能需要长达六个月,对名称进行一个详尽的检测,拒绝其中的约三分之一。

名字被拒绝的原因太多了。一些主要的原因是这个名字在拼写、外观或发音方面太接近现有的药物。该部门也可能拒绝那些表明药物的剂量、有效性、用法或优越性的名称。

命名新药是一项有趣但具有挑战性的工作。制药公司在拥挤和嘈杂的竞争环境中运作,受到一个强大和有影响力的政府机构的监管。可使用的字母的数量又十分有限,他们命名一个新药时面临着相当大的挑战。

所以下次当你看到Adlyxin或Byvalson或Taltz的广告时,试着去想象那些在这些名字被批准之前被考虑而后惨遭拒绝的可怜的“备胎”们。

原文(欢迎点击【阅读原文】,欣赏原文)

The creative science of coining drugnames

图片来源:网络

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