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18个月内,走了5任CDER主任
继FDA局长马卡里(Marty Makary)本周辞职之后,其亲密盟友药物评价与研究中心(CDER)代理主任特蕾西·贝丝·赫格(Tracy Beth Høeg)也步其后尘。2026…
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被Genmab收购后,又一款普方ADC被终止!
2024年,Genmab以18亿美元全现金收购中国普方生物(ProfoundBio),曾被视为中国创新药出海的里程碑式胜利。 然而仅仅一年多后,这场天价并购的结局却显得格外残酷:除…
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II期临床失利,Biogen为何选择火速推进?
在被誉为医药界“研发黑洞”的阿尔茨海默病(AD)领域,每一项临床数据的公布都牵动全球行业神经。突破性疗效信号在超高的失败率下显得尤为可贵,也为临床试验增添了戏剧性的反转与争议。20…
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Evinova中国与金赛药业宣布达成战略合作,携手推进AI驱动的生物制药创新
2026年05月15日 – 中国上海Evinova中国,一家全球领先的医疗科技公司,通过人工智能(AI)赋能的临床研究开发平台,致力于从行业内部推动生命科学领域在数字医疗方面的进…
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自免CAR-T破晓之战:首张入场券花落谁手?
今年2月,FDA生物制品评价与研究中心(CBER)主任Vinay Prasad团队,在权威期刊《Annals of Internal Medicine》上正式发声,明确认识到自身免…
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百济神州BCL2抑制剂在美上市!
2026年5月14日,百济神州宣布其BCL-2抑制剂百悦达®(索托克拉)获FDA加速批准,用于治疗既往接受过至少两线系统治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(…
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智领医健未来:第六届ASGH与医疗展圆满闭幕,逾千场投资配对交出亮丽成绩单
由香港贸易发展局(香港贸发局)及香港特别行政区政府主办的第六届亚洲医疗健康高峰论坛(ASGH) ,以及由香港贸发局主办、香港医疗科技协会协办的第17届「香港国际医疗及保健展」(医疗…
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至多1.8亿美元首付款 !复星医药再度加码阿尔茨海默病
2026年5月13日,复星医药宣布拿下了阿尔茨海默病新药AR1001的全球权益,再次引发市场讨论。这是继2025年以14.12亿元控股绿谷医药、将争议药物甘露特钠(GV-971)收…
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武田裁员约4500人,导火索是……
今天下午1:30,不见不散 精鼎医药研讨会 | 全球研发引擎:从中国高质创新到全球临床卓越 合作机会来了! 多家全球知名药企、VC公司在寻找in vivo CGT技术平台和治疗产品…
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FDA局长“闪电”离职!原因为何?
2026年5月12日,美国FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)正式宣布辞职。这距离他2025年意气风发地宣誓就职,仅仅过去了13个月。唐纳德·特朗普总统在社交媒体上简…
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