真实世界证据
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最新儿童用药重磅指导原则发布!《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》
⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会! 文章来源:CDE,点击阅读原文 考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要,帮助企业更好地理解《真实世界证据支持药物研发与…
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壹周药讯全家桶
国家政策 CDE发布《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》征求意见稿 近日,中国国家药品监督管理局药品审评中心发布了《真实世界证据支持儿童…
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看中日两国如何应对利用真实世界证据的早期挑战
文章作者: Parexel精鼎医药企业副总裁兼全球真实世界证据主管Leanne Larson Parexel精鼎医药执行副总裁、首席商务官兼首席战略官Peyton Howell 全…
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冯胜博士解读真实世界数据如何帮助临床试验
药时代编者按: 真实世界数据是近年来较为热门的一个话题,但由于现实的种种制约,真实世界数据一直无法得到普及。但随着新冠疫情的蔓延,很多国家、组织都纷纷采用了真实世界数据以寻找、开发…
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j9九游会网站FDA专家分析摆在中国药企面前的三大机遇
全球申报 真实世界证据 供应链空白 三个重大机遇您get了吗? 从中美双报到全球申报 美国市场可谓中国药企必争之地,很多企业都实施“中美双报”这一战略,将美国市场作为…
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4月21日晚8点 全球直播 前FDA专家分析摆在中国药企面前的三大机遇
全球申报 真实世界证据 供应链空白 三个重大机遇您get了吗? 从中美双报到全球申报 美国市场可谓中国药企必争之地,很多企业都实施“中美双报”这一战略,将美国市场作为…
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全球申报、真实世界证据、供应链空白,三个重大机遇您get了吗?
中国有一句老话叫做“不入虎穴,焉得虎子”,传神地描述出了风险与机遇之间的关系。此次席卷全球的新冠疫情,让所有产业面临同一个难题,并将所有的药企放在了同一个困难模式下。风险已然来到,…