药品注册管理办法
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重磅!CDE最新发文《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》
原文始发于微信公众号(药时代):重磅!CDE最新发文《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》 欢迎朋友们观看,共同切磋探讨! 消息来源:CDE官网 关于注射剂一致性评价补充资…
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药明直播间 | CMC系列(二):新药生命周期的质量要点
随着经济的发展,以及全球老龄化的加剧,人们对健康的需求越来越高。而全球1000多款药品无法应对人类疾病复杂多样的挑战。新药研发成功率低、时间长、花费大。不同国家的新药注册要求和GM…
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药明直播间 | CMC系列(二):新药生命周期的质量要点
随着经济的发展,以及全球老龄化的加剧,人们对健康的需求越来越高。而全球1000多款药品无法应对人类疾病复杂多样的挑战。新药研发成功率低、时间长、花费大。不同国家的新药注册要求和GM…
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药明直播间 | 临床系列(一):新版《药品注册管理办法》解读
3月30日,《药品管理法》重要的配套规章《药品注册管理办法》正式出台,并将于2020年7月1日起施行,届时中国沿用了13年之久的2007版《药品注册管理办法》将同时废止。新版《药品…