药资讯 - 药时代DrugTimes

原创作品

临床失败后，适应症一再缩减，这药20亿美元买下亏不亏？

2023年4月20日 1.7K0
原创作品

股价因数据泄露大涨20%！传奇生物被迫提前完成2亿美元融资

2023年4月20日 1.2K0
药时代汇编

全球首款11价HPV疫苗，已完成三期临床入组

2023年4月20日 9440
原创作品

从我这买货的，变成了我的竞争对手

2023年4月20日 1.6K0
原创作品

通用型干细胞移植疗法获批了，解决了哪些问题？

2023年4月18日 1.3K0
原创作品

再生元董事会主席，93岁退休

2023年4月18日 1.0K0
新闻稿专区

「勃林格殷格翰外部创新中心」官方微信公众号正式上线！

2023年4月18日 1.8K0
原创作品

药界「罗生门」真实发生，FDA和上市公司CEO的话都不能信了吗……

2023年4月18日 9710
新闻稿专区

N1 Life完成千万美元融资，斯坦福突破性多肽和纳米技术引领新药开发进入高速高通量时代

2023年4月18日 1.6K0
原创作品

刚刚！默沙东108亿美元收购一家自免领域biotech，核心产品刚做完2期

2023年4月17日 1.8K0

突发！CBER主任Vinay Prasad上任不足三个月离职
2025年7月30日
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据Endpoints News与《纽约时报》等多方报道，FDA生物制品评估与研究中心（CBER）主任Vinay Prasad近日突然离职。美国卫生与公众服务部（HHS）一名发言人证实其离职消息，称“Prasad不希望自己的存在影响特朗普政府时期FDA的重要工作”，并表示“Prasad已决定返回加州陪伴家人”。对此，Prasad尚未回应媒体置评请求。2025年5月6日，Prasad上任CBER主任一职，由于他曾经多次批评FDA的疫苗政策，并反对加速批准抗癌药物，对基因疗法的获批持怀疑态度，他的上任令美股生物科技板块应声下跌。标普生物科技指数（XBI）下跌6.63%，纳斯达克生物技术指数（NBI）下跌6.04%，礼来、默沙东、辉瑞等跨国药企下跌4-6%不等。这场市场震荡，被业内称为“Prasad冲击波”。如今不足三个月，这位让人“人心惶惶”的Prasad便离开了岗位，而他也成为了FDA任期最短的CDER主任。
阿斯利康 2025 H1：中国区收入 35.15 亿美元，Enhertu 全球大卖 22.89 亿美元
2025年7月30日
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2025年7月29日，阿斯利康发布 2025 年半年度财报，总营收 280.45 亿美元，同比增长 11%（按固定汇率 CER 计算，下同），其中产品收入销售 266.7 亿美元（+10%）。研发投入 67.07 亿美元，同比增长 16%
深圳泽安生物宣布与礼来公司达成战略合作伙伴关系，推进其髓系细胞接合剂平台在自身免疫疾病领域的开发
2025年7月29日
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2025年7月29日，LTZ Therapeutics（深圳泽安生物医药有限公司），一家专注于免疫疗法的生物技术公司，今日宣布与礼来公司（Eli Lilly and Company）达成战略研究合作，共同开发针对选定靶点的新型髓系细胞接合剂疗法，用于治疗存在高度未满足需求的疾病。

根据协议条款，泽安生物将获得一笔几千万美元的首付款以及对公司的股权投资。此外，泽安生物还有资格获得临床前、临床、监管和商业化里程碑付款，以及任何商业化产品净销售额的分层特许权使用费。

泽安生物创始人兼首席执行官李金泽博士（Robert Li）表示：“我们非常高兴与礼来达成战略合作伙伴关系。礼来是全球免疫学和肿瘤学领域的领导者。此次合作是我们利用髓系细胞生物学潜力来解决高度未满足需求疾病的使命中的关键一步。凭借礼来的专业知识和全球影响力，我们正在加速髓系细胞接合剂项目的开发，我们离为最需要的患者带来变革性疗法又近了一步。”

LTZ Therapeutics是一家专注于免疫疗法的生物技术公司，致力于开发新型疗法，通过其创新的髓系细胞接合剂平台改善癌症和自身免疫疾病患者的临床结果。该公司总部位于美国加利福尼亚州红木城，在中国深圳设有运营中心，并在德国海德堡拥有一支团队。LTZ致力于开发针对广泛疾病适应症的髓系细胞接合剂免疫疗法。
【重磅快讯】默沙东启动30亿美元“瘦身”计划
2025年7月29日
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2025年7月29日，默沙东宣布启动多年优化计划，目标在2027年前通过裁员和缩减办公与制造空间节省30亿美元。公司二季度销售额158亿美元，同比下降2%，股价年内累计下跌15%。HPV疫苗Gardasil在华受阻，本季收入骤降55%至11亿美元。尽管抗癌王牌Keytruda当季收入增9%至79亿美元，但其2028年专利到期在即。默沙东称，裁撤行政、销售及研发岗位的同时，将在高增长领域继续招人，并将全部节余再投入新产品与管线。
FDA批准小分子新药，双重作用机制让广泛患者获益
2025年7月29日
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2025年7月29日，PTC Therapeutics宣布，美国FDA已批准Sephience（sepiapterin）用于治疗儿童和成人苯丙酮尿症（PKU）患者。此次批准适应症范围广泛，适用于1个月及以上、对sepiapterin有应答的成人和儿童高苯丙氨酸血症（HPA）患者。Sephience近期也已获得欧盟委员会的上市批准

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