诺奖得主背书的Biotech被罗氏“退货”,停管线,裁员30%,股价大跌10%……

ORR高达100%!这个命途坎坷的CAR-T疗法终于迎来了天亮……

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退货
15个月后,HOOKIPA Pharma宣布已收到罗氏的通知,决定终止双方就项目HB-700的合作和许可协议,执行时间为 2024 年 4 月 25 日。
在此之前,HOOKIPA表示已满足协议的所有推进标准,并且仍然有资格获得与IND提交相关的最终里程碑付款。
HB-700是一款在研沙粒病毒免疫疗法,同时靶向多种KRAS突变,覆盖肺癌、结肠癌等其他癌症2022年10月20日,罗氏以2500万美元首付款、9.3亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成引进该产品。
根据当时协议,Hookipa负责临床前开发以及早期临床,1b期转给罗氏。
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值得注意的是,在当初的协议中罗氏还有权通过增加一个新的候选产品来扩大合作,HOOKIPA将在行使期权中获得1500万美元的额外付款。
而如今,面对即将破裂的合作,Hookipa能做的只有加速推进IND,拿到最后一笔钱。

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裁员/停管线

美东时间1月29日,HOOKIPA 更新了业务重点与合作伙伴计划。上文的罗氏“退货”不过是业务调整中的一部分。

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目前,HOOKIPA将研发重心放在HB-200、HB-400与HB-500上。

HB-200已推进至临床2期,正在1线和2线治疗中与K药联合使用,治疗复发性/转移性HPV16+头颈癌患者,并单独作为护理后标准治疗。

根据2023年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的(NCT04180215)数据显示,19例(HNSCC,CPI-naïve患者的ORR为42%,是单药使用K药的历史ORR(19%)的一倍。

至于HB-400与HB-500两个项目,早在2018年,吉利德便与HOOKIPA就此达成合作。根据当时协议,前者将预付1000万美元并将资助个项所有研发活动。

HB-400是一款在研治疗性乙肝疫苗,2023年5月完成首例受试者给药,该项目的临床开发工作由吉利德主导。HB-500是一款在研治疗性HIV疫苗,2023年11月获批IND,预计2024上半年达成下一个里程碑。

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锚定管线重心之后(合作开发产品),HOOKIPA暂时搁置自研产品HB-300,以节省资金,确保管道的成功和运营效率。

节省资金第一步,暂停自研管线HB-300。

HB-300是一款针对前列腺癌沙粒病毒产品,于2022年7月获批IND,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。值得一提的是,2023年3月HOOKIPA进展最快的自研管线HB-101(一款二价的巨细胞病毒疫苗)宣告2期临床失败后,便停掉了该管线,其股价便长期徘徊在1美元以下。

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2024年1月29日,HOOKIPA股价,盘后大跌10%

节省资金第二步,裁员。

根据HOOKIPA新闻稿显示,后续公司将裁员30%,并根据公司项目的新优先级重新平衡其成本结构。截至2023年12月31日,HOOKIPA还拥有1.175亿美元现金流,用于后期开发支出。(2023年11月,HOOKIPA获得了吉利德2125万美元的股权融资,吉利德以每股1.4167美元的价格购买了1500万股新发行的普通股。

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诺奖得主背书

作为科学界最具含金量的诺贝尔奖,任何一位得主的诞生,无不意味着等多的资源倾斜。

而HOOKIPA的联合创始人Rolf Zinkernagel博士正是一位诺贝尔奖得主。因其基于沙粒病毒的研究CD8+ T细胞如何识别病毒感染的细胞而获得了1996年诺贝尔生理学或医学奖。

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在自然界中,因为沙粒病毒会引发仅针对病毒本身的免疫反应,故被长期用作研究T细胞反应的临床前工具。Rolf Zinkernagel则提出了工程化沙粒病毒,通过重新设计沙粒病毒,使其能引起相同高水平的T细胞反应,量身定制(tailored)针对特定疾病的有效免疫应答,来靶向疾病进行治疗,也就是如今HOOKIPA的药物开发基础。

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如今,即便是诺奖得主创立的公司也在时代洪流的冲刷下,隐隐有消声遗迹之势。

Springer在2015年出版的《为什么伟大不能被计划》一书中提及,“有时候,实现“宏图大志”的最佳方法,便是“不刻意追求某个特定志向”。

就像是诺贝尔奖,其引领的并非是具体目标的未来发展,而是当一个领域的基础原理有了突破之后,使其成为一个时代的兴起的契机之一。

参考资料:

1.HOOKIPA Pharma官网

2.诺贝尔奖官网

3.失败了,一款基于沙粒病毒载体的巨细胞病毒疫苗(佰傲谷BioValley)

4.《为什么伟大不能被计划》

5.其他公开资料

封面图来源:123rf

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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