500万美元卖掉全部CAR-T在研管线,“黑框警告”那么凶的吗?

ORR高达100%!这个命途坎坷的CAR-T疗法终于迎来了天亮……
500万美元可以做什么?
再生元可以从2seventy bio手中凑出了一个名为Regeneron Cell Medicines的研发部门,后者“对价”出售了:
  • 项目除Abecma(BCMA CAR-T)外的全部管线:CD79a / CD20靶向且基因编辑敲除CBLB的CAR-T:bbT369(复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤,b-NHL)、CD33 CAR-T:SC-DARIC33(急性髓系白血病,AML)、MUC16项目(卵巢癌)、TCR-T:MAGE-A4(实体瘤、自免)以及几个未命名的靶点。
500万美元卖掉全部CAR-T在研管线,“黑框警告”那么凶的吗?
  • 基础设施:转租马萨诸塞州剑桥市的部分办公室、实验室和制造空间,并转租华盛顿州西雅图市的整个工厂。
  • 员工:大约160人

500万美元卖掉全部CAR-T在研管线,“黑框警告”那么凶的吗?

美东时间,1月30日,2seventy bio在新闻中宣布一则“战略调整”,文中开门见山:将公司“冗余”的产品和员工打包转售给再生元之后,可以剩下多少钱……
500万美元卖掉全部CAR-T在研管线,“黑框警告”那么凶的吗?
这与2seventy bio2023年9月宣布的“战略重组刚好呼应,只不过当时还是停留在纸面上的方案,没人接盘,启动方案的资金仍需从自己口袋里出。
  • 当时预计裁员月约40%,176个职位;
  • 重组成本预计为900万美元;
  • 预计2024-2025年节省预计约 1.3 亿美元。
其中,去年9月份的2seventy bio就对自研管线bbT369 与 SC-DARIC-33动了心思:
bbT369虽然初步数据不错,但1期的剂量递增研究进展慢于预期,2seventy bio将部分原因归因于FDA的安全性规定和疾病本身。(拖不起)
SC-DARIC-33正在处在临床搁置状态,打算与FDA沟通并重启(2023年6月,因为一名患者死亡被叫停,还是拖不起
合作管线中:
  • 与再生元合作的MUC16计划提交IND。
  • 与药明巨诺合作的MAGE-A4,由药明巨诺牵头的相关试验将在中国开展。2023年底,药明巨诺在clinical trails网站上,登记了一项MAGE-A4 TCR-T细胞疗法的IIT临床试验,该实验将在北京肿瘤医院开展,适应症为实体瘤。
可以发现,如果一定要打包转售,那么优先联系原已有合作的再生元,再正常不过。

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2023年12月,2seventy bio重申创造股东最大价值,替股东省钱,就是赚钱,可见其“套现离场”的心思十分活跃。
那么接手的再生元,有多赚?
  • 项目方面:
其他不谈,仅MAGE-A4一个项目就已经赚了。2022年10月,药明巨诺为此项目支付了300万美元预付款,后续还有开发相关的7000万美元里程碑。
不过,对药明诺而言,未来能与再生元共同推进MAGE-A4,是件好事
  • 增值服务(基础设施/人才配套)
增值服务1:虽然需要继续替2seventy bio交房租,但其留下的工厂、办公室可与职工进行配套
此外,2seventy bio 的新 GMP 级别 CAR-T 制造工厂刚刚于 2023 年建成。
增值服务2:虽然需要继续替2seventy bio的员工发工资,但过渡而来的员工也可与管线配套,人都不需要动,换一个老板就行
此外,2seventy bio还顺道将首席医疗官与首席科学官一并打包给到再生元,主打就是贴心服务,而前者也可省下高额的遣散费。
截止2023年第三季度,2seventy bio拥有现金、现金等价物和有价证券为 2.843 亿美元,主要营收来源于BCMA CAR-T产品Abecma,该产品2023前三季度美国地区营收为3.02亿美元。
500万美元卖掉全部CAR-T在研管线,“黑框警告”那么凶的吗?截止1月30日收盘,2seventy bio股价上涨14.9%与去年第三季度4美元/股持平
对再生元而言,仅需500万的“打点费”便可获得两个临床管线,两个即将进入临床的管线,外加若干待启动项目、一个完善的开发平台及配套服务。拼多多百亿补贴都“自愧不如”。
同时,再生元在血液瘤的布局相对薄弱。已上市产品中,肿瘤产品仅有Libtayo(西米普利单抗,PD-1单抗)一款,还用于实体瘤。不过再生元也在积极补短板,其CD20xCD3双抗Odronextamab(DLBCL)正在等待FDA批准;2023年8月,再生元与Ceularity达成合作,后者将为其提供通用型CAR-T研发的支持。
至于另一位合作伙伴药明巨诺,要不是距离远,估计也会相当乐意“捡漏”。

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未来的2seventy bio将专注于Abecma的商业化和开发,提升慢病毒载体 (LVV) 制造的质量控制,并向悬浮 LVV 工艺过渡,提高生产效率并节省成本,主打降本增效。
作为2seventy bio营收主力,虽说2023前三季度,Abecma美国地区营收达3.02亿美元,但其Q3营收6900万美元环比Q2下滑了40%。
2seventy bio将销售额下降归因于竞品传奇/强生的Carvykti,Carvykti前三季度销售额为3.41亿美元同比大增332%,Q3销售额达1.52亿美元。
自去年11月,FDA提出BCMA  /CD19 CAR-T可能存在继发肿瘤风险之后,诸多CAR-T研发药企人人自危,已上市产品竞争激烈,突破三线治疗方案成为了“梦魇”,2seventy bio此举无疑为 CAR-T赛道再降温。
反之,这对那些想要布局CAR-T的药企而言,正是“抄底”的好时机。
封面图来源:pixabay

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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