融不到就借！知名biotech贷款1.25亿美元续命，力推的一款产品竟是捡来的…

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中国首款自研P-CAB替戈拉生片获批 罗欣药业“创仿结合”战略迎新里程碑
融不到就借！知名biotech贷款1.25亿美元续命，力推的一款产品竟是捡来的...
 

前言        

尽管2022年的夏天被称为“史上最热夏天”，寒气却依旧如任正非先生所言那样传递到了每个人，让身处药圈的朋友们真真切切得感受到了“冰火两重天”的滋味。
中国药企的状态还算良好，尽管资金算不上充裕，但真正的考验尚未来临。相比之下，美国的诸多biotech似乎处境更严峻些，裁员、合并、收租等手段频出，凡此种种皆是为了“过冬”做准备，有一种“此诚危急存亡之秋”的感觉。
【相关阅读：药企们的「过冬」策略，裁员不尽兴，他还要收租…】
就在上周，为了推进产品的的开发，一家此前未曾曝出裁员消息的美国biotech也踏上了“求救”之路，在融资困难的情况下，他们想到的方法是——借债。
2022年8月31日，美国biotech公司Provention Bio宣布与知名金融公司Hercules Capital达成了一笔1.25亿美元的定期贷款协议，最多可以分五次提取，第一笔2500万美元在合同签署后即可到账，缓解了燃眉之急。

 

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“捡”来的潜在重磅产品
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Provention Bio并非无名之辈，这家成立于2016年的生物科技公司主攻免疫系统疾病。2021年2月18日，华东医药引进了他们的一款人源化的双特异性抗体PRV-3279（CD32b和CD79b双靶点）的大中华区权益，交易金额最高可达1.72亿美元。
这次贷来的钱主要用来推进一款1型糖尿病（T1D）的重磅药物——Teplizumab。
目前的糖尿病领域呈现出一种“贫富差距”极大的情况。2型糖尿病（T2D）已经拥有近十大类、上百款治疗药物，是治疗手段最“富裕”的疾病之一，而1型糖尿病（T1D）的处境则跟罕见病差不多，终身注射胰岛素仍是最主要的治疗方法。
Teplizumab是一款人源化抗CD3单克隆抗体，最初由哥伦比亚大学开发，然后被MacroGenics公司接手。
2007，礼来参与了进来，以最高10亿美元的里程碑付款从MacroGenics公司获得了该款药物的授权，但在2010年，Teplizumab在一项关键临床试验中遭遇失败。
根据独立监察委员的结论，单独使用Teplizumab不能恢复正常的血糖控制。这触发了礼来的“退场”开关，Teplizumab惨遭退货，随后MacroGenics也没开发出什么结果。
八年后，Provention翻出了这款产品的资料，以最高2.25亿美元的里程碑付款金额从MacroGenics手里获得这款产品的权益。
可以说，这是一款从“垃圾堆”里捡来的产品，并且，从此前礼来的买入价来看，这确实是一款有潜力成为重磅炸弹的药物。
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重磅药物，一波三折
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换了东家之后，Teplizumab开始大放异彩，并在临床试验中取得了积极结果，随后被FDA授予预防或延迟临床T1D突破性疗法称号，EMA也授予了它预防或延迟患有T1D风险的优先药物资格称号。
根据Provention Bio做的一项名为“At-Risk”的试验，Teplizumab是第一个可显著延迟T1D临床发病的免疫调节剂，有望干预并从根本上改变高危群体的T1D进展。Teplizumab随即成为Provention Bio的主打产品。
2020年底，Provention Bio宣布，已经向FDA滚动提交Teplizumab的BLA申请。2021年5月27日，FDA召开内分泌和代谢药物咨询委员讨论Teplizumab，最终以10:7的票数支持Teplizumab的收益大于风险。
本来已经胜券在握，没想到居然因为CMC问题被FDA拒了，Teplizumab的商业化批次和此前进行临床试验的批次之间没能桥接上，PK可比性出了问题。
2022年3月份，Provention Bio解决了CMC问题后再次向FDA提交BLA申请，在审查的过程中又遭遇了PDUFA延期，从8月份拖到了11月。
这么一拖再拖，终于把Provention Bio拖的受不了了，上市之后还得花钱商业化呢，余粮已经差不多了，这才有了贷款的事情。
根据贷款合同，在Teplizumab获批之后，Provention Bio即可获得第二笔金额为4000万美元的放款，后三笔放款的条件尚未披露。
 
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贷款已成常规操作
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贷款做创新药，在国内不多见，在美国倒是已经成为常规操作，本次出资的Hercules Capital的主营业务之一，就是为生命科学及可再生、新能源等新兴技术企业提供贷款或投资服务。
Hercules Capital的其中一个中文名挺好记，叫——大力神资本。目前在大力神的版图下已经有590家被投企业，包括TG、Horizon Pharma等知名药企。
包括Provention Bio在内，半个月里已经有三家biotech公司向大力神求助，签署贷款协议。另外两家分别是专注于研发免疫球蛋白(IgE)相关的食物过敏疗法的Alladapt Immunotherapeutics以及专注于心理健康的biotech公司 atai Life Sciences。
Alladapt在8月30日向大力神借了5000万美元，atai Life Sciences要多一些，借了1.75亿美元。两笔贷款加上一些筹资活动，分别可以帮助两家公司的现金流支撑到2024年及2025年。
 
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结语

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尽管“把活下来当做目标”已经成为一句口号，但从目前中美两地资本活跃度来看，中国biotech的日子还算好过。
从药企的市值上也能窥得一二，中美药企常年存在估值倒挂的情况。
在恒瑞股价连连下挫的情况下，依然能顶七分之一个默沙东；新码生物的核心管线引进自Ambrx，只拥有大中华区权益，估值却比原研厂家的市值高了4倍；更不要提主演了“悲惨人生药企版”的蓝鸟生物，全球最贵药物获批了，市值也只有5个多亿美元，还不抵其二十余年技术积累的价值，与中国一众罕见病药企形成鲜明对比。
从某个角度上来说，这也是中美资本市场成熟度，或者说，在生物科技领域投资成熟度上差距的体现，中国股民还是热情了一些。
而谁能确定，未来大众是否会突然“变冷静”呢？
 

参考资料：

  1. https://endpts.com/provention-bio-takes-a-125m-loan-to-advance-eli-lillys-once-rejected-diabetes-drug/

  2. 各公司官网

  3. Provention Bio的teplizumab能否带给糖尿病患者一个惊喜？

  4. 1型糖尿病重磅药物，药代动力学数据居然不达标！股价大跌20%！FDA：回去重做

  5. 一定是有一个是错的：同样管线，国内Biotech估值=4个美股公司

  6. 其他公开资料

封面图来源：123rf

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