当IPO市场尚未完全回暖，越来越多的biotech择了一条更快捷的路径：反向并购。
2026年8月21日，罕见病企业Ambros Therapeutics与纳斯达克上市公司Werewolf Therapeutics, Inc宣布达成全股票合并协议，同步完成1.5亿美元超额认购的私募融资（PIPE）。合并后公司将以Ambros之名运营，预计在纳斯达克以“AMBX”代码交易。
从交易结构来看，这是一笔精心设计的反向并购。合并前，Ambros隐含估值约5亿美元，而Werewolf隐含估值约4750万美元。交易完成后，Ambros股东将持有合并后公司约71.7%的股权，PIPE投资者占21.5%，而Werewolf原股东仅保留约6.8%。显而易见，这是Ambros借Werewolf的“壳”完成纳斯达克上市。
这一选择的背后，是双方各自困境的精准匹配。Werewolf自2021年以1.2亿美元IPO登陆纳斯达克后，核心的肿瘤免疫疗法管线始终停留在Ib期临床。2026年2月，面对现金流告急，Werewolf宣布探索战略替代方案，先后将部分资产出售给Jazz Pharmaceuticals和默克。对Werewolf而言，这笔交易不仅为股东提供了清晰的退出通道，也让这家曾融资数亿美元的免疫肿瘤公司实现了资产的整合与价值变现。
而对Ambros来说，反向并购的价值在于速度与成本。传统IPO流程漫长且充满不确定性，反向并购可将上市时间压缩至约6个月。更重要的是，合并同步推进的1.5亿美元PIPE融资，让Ambros无需经历IPO的漫长路演和市场波动风险。在竞争激烈的非阿片类镇痛药赛道，时间本身就是战略资源。
Ambros的核心资产奈立膦酸盐（neridronate）是一款已有十余年临床使用历史的双膦酸盐类药物。该药最早由意大利Abiogen Pharma开发，并于2014年在意大利获批用于治疗CRPS-1，已用于超过60万名患者。Ambros于2025年底宣布完成1.25亿美元A轮融资，并同步获得该产品北美权益。
奈立膦酸盐瞄准的是复杂区域疼痛综合征1型（CRPS-1），一种罕见且致残的慢性疼痛疾病，美国每年约6.5万新确诊病例。目前FDA尚未批准任何专门针对CRPS-1的疗法，现有的镇痛药物（包括阿片类药物）对此疗效有限。
Ambros正在推进的CRPS-RISE III期试验，计划入组约270名温热型CRPS-1患者（即CRPS-1急性期早期患者）。此前，德国药企Grünenthal曾于2013年获得奈立膦酸盐权益，但因两项III期试验未达终点而放弃。Ambros认为Grünenthal的失败源于纳入了CRPS-1和CRPS-2混合人群，而自己的试验精准限定于温热型CRPS-1且骨扫描阳性的患者。
FDA已授予该药物突破性疗法、快速通道及孤儿药资格认定，且Ambros与FDA达成一致 ，单个成功的验证性试验可能支持批准。奈立膦酸盐计划于2028年公布顶线数据并提交NDA。1.5亿美元融资加上Ambros账上约1.04亿美元现金，预计可支撑至2029年上半年。
奈立膦酸盐所处的非阿片类镇痛药市场正经历前所未有的关注。2025年1月，Vertex Pharmaceuticals的Journavx获FDA批准用于中重度急性疼痛，成为首个口服非阿片类疼痛信号抑制剂。这被视为非阿片镇痛时代的里程碑事件。
但Ambros的定位与Vertex截然不同。Journavx靶向NaV1.8钠离子通道，适用于急性疼痛；奈立膦酸盐作为双膦酸盐，通过抑制骨吸收和炎症发挥作用，专注于CRPS-1这一罕见病适应症。
不过，挑战同样存在。奈立膦酸盐为静脉输注给药（10天内4次输注），便利性不及口服药物。
未来两年，CRPS-RISE试验的结果不仅将决定这家新晋上市公司的命运，更有望推动CRPS-1领域首款FDA获批疗法的诞生。
发布者：yian，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
为好文打赏 支持药时代 共创新未来！ 