CG于2010年由Paul DeRidder博士创立，前身为 Cold Genesys。其核心且唯一管线溶瘤病毒CG0070（ cretostimogene grenadenorepvec ）目前处于三期临床阶段。
CG0070是一种膀胱内给药的溶瘤病毒疗法，基于一种改造的5型腺病毒（Ad5）骨架，包括一个肿瘤特异性启动子，和一个粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）转基因。
经修饰后的Ad5可选择性地在Rb调控缺陷的肿瘤细胞内复制，最终裂解肿瘤细胞。而破裂后的癌细胞会进一步释放肿瘤抗原以及GM-CSF，刺激全身性抗肿瘤免疫反应，进而体现溶瘤病毒的双重杀瘤作用。
2023年12月，FDA宣布CG0070治疗高危、卡介苗治疗不响应非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）获得快速通道资格和突破性疗法认定。
根据第24届泌尿肿瘤学会（SUO）年会上公布的CG0070三期BOND-003试验中期分析结果显示，在66例可评估疗效的患者中，CG0070治疗高危BCG无应答NMIBC患者的完全缓解（CR）率达75.7%。
安全性方面，CG0070耐受性良好，多数治疗相关不良事件为短暂的1-2级局部泌尿生殖系统症状，未观察到3级或更高级别的不良事件。
值得注意的是，乐普生物于2019年引进CG0070，获得其在中国内地、香港及澳门开发、制造及商业化权利。2022年11月，CG0070临床申请获CDE受理，适用于男性泌尿生殖器疾病、女性泌尿生殖器疾病和妊娠并发症以及肿瘤。
此前，CG公布了CG0070与K药联用治疗NMIBC的2期中期结果，接受治疗3个月后，在18名可评估疗效的患者中，组合疗法达到89%的完全缓解率。反观乐普这边，也选择了旗下普特利单抗（HX008）与CG0070开展联用治疗NMIBC的相关试验。
据endpoints news统计，除CG外，还有ArriVent Biopharma、Alto Neuroscience、Metagenomi、Fractyl Health和Kyverna Therapeutics另外5家Biotech等待IPO。
此次CG通过IPO募集了3.8亿美元，超出原先2亿美元的预期。是否释放了产业回暖的信号呢？
封面图来源：网络
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本篇文章来源于微信公众号: 药时代
发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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