融资超3亿美元,上市第一天,股价大涨100%!

ORR高达100%!这个命途坎坷的CAR-T疗法终于迎来了天亮……

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(中间三位左:Ambaw Bellete总裁兼COO;中:Arthur Kuan(美籍华人)董事长兼CEO;右:Vijay Kasturi CMO
1月25日,是CG Oncology上市后的第一个交易日。
作为2024年首家IPO的生物科技公司,CG每股 29.00 美元开盘,截止收盘每股涨至37.17美元,涨幅为95.63%。

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CG于2010年由Paul DeRidder博士创立,前身为 Cold Genesys。其核心且唯一管线溶瘤病毒CG0070 cretostimogene grenadenorepvec )目前处于三期临床阶段。

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CG0070是一种膀胱内给药的溶瘤病毒疗法,基于一种改造的5型腺病毒(Ad5)骨架,包括一个肿瘤特异性启动子,和一个粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)转基因。

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经修饰后的Ad5可选择性地在Rb调控缺陷的肿瘤细胞内复制,最终裂解肿瘤细胞。而破裂后的癌细胞会进一步释放肿瘤抗原以及GM-CSF,刺激全身性抗肿瘤免疫反应,进而体现溶瘤病毒的双重杀瘤作用

2023年12月,FDA宣布CG0070治疗高危、卡介苗治疗不响应非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)获得快速通道资格和突破性疗法认定。

根据第24届泌尿肿瘤学会(SUO)年会上公布的CG0070三期BOND-003试验中期分析结果显示,在66例可评估疗效的患者中,CG0070治疗高危BCG无应答NMIBC患者的完全缓解(CR)率达75.7%。

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安全性方面,CG0070耐受性良好,多数治疗相关不良事件为短暂的1-2级局部泌尿生殖系统症状,未观察到3级或更高级别的不良事件。

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值得注意的是,乐普生物于2019年引进CG0070,获得其在中国内地、香港及澳门开发、制造及商业化权利。2022年11月,CG0070临床申请获CDE受理,适用于男性泌尿生殖器疾病、女性泌尿生殖器疾病和妊娠并发症以及肿瘤。

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此前,CG公布了CG0070与K药联用治疗NMIBC的2期中期结果,接受治疗3个月后,在18名可评估疗效的患者中,组合疗法达到89%的完全缓解率。反观乐普这边,也选择了旗下普特利单抗(HX008)与CG0070开展联用治疗NMIBC的相关试验。

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据endpoints news统计,除CG外,还有ArriVent Biopharma、Alto Neuroscience、Metagenomi、Fractyl Health和Kyverna Therapeutics另外5家Biotech等待IPO。

此次CG通过IPO募集了3.8亿美元,超出原先2亿美元的预期。是否释放了产业回暖的信号呢?

封面图来源:网络

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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