行业分析
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9:3高票通过!FDA专家咨询委员会:AInylam 这款药,虽然疗效差,但它风险低呀……
正文共:3234字 3图 预计阅读时间:10分钟 昨晚召开的FDA专家咨询委员会,还挺有戏剧性的。 虽然专家咨询委员会以9:3的投票结果支持Alnylam的RNAi药物”…
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【回顾】首届诺和诺德中国研发日:畅想没有严重慢性疾病的未来
一百年前,患上1型糖尿病等同于被判了死刑,但经过一个世纪的创新,数百万人得以拥有完整的人生。百年间,诺和诺德也从一家只能生产少量胰岛素的实验室公司,成长为全球市值前三的制药巨擘。 …
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Alnylam首款RNAi药物,迎战FDA专家咨询委员会:曾经的“手下败将”,成了“关底BOSS”……
在药品生产中,如何科学调查人为失误及制定有效的CAPA?| 博腾·药时代直播间 FDA将于美国东部时间的2023年9月13日召开FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC),讨论…
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这款CSF-1R抑制剂或将成为首款?
2023年9月11日,和誉生物医药宣布其CSF-1R抑制剂pimicotinib(ABSK021)获欧洲药品管理局(EMA)批准进行下一项临床试验,主要用于评估该药对腱鞘巨细胞瘤(…
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70天获批两大癌种!这一「成熟赛道」或将重新洗牌
正文共:4021字 5图 预计阅读时间:11分钟 作者 | 辰公子 文章来源 | 药时代公众号 封面图来源 | 包图网 快,真快…… 2023年9月7日,百济神州和绿叶制药共同宣…
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15亿美元!继罗氏之后又一笔重大合作,这家初创公司连续签单……
2023年9月8日,大冢制药宣布与Shape Therapeutics达成多靶点合作,潜在交易金额高达15美元,具体财务细节未披露。 根据协议,大冢将应用Shape的 AAVid™…
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阿尔茨海默病新药获批,这些附加产业“母凭子贵”
随着FDA全面批准卫材和渤健开发的Leqboembi,以及礼来公司的donanemab将于今年年底做出审批决定,医疗保健行业的多个部门已做好准备,迎接阿尔茨海默病药物需求带来的连锁…
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让患者为「荒诞」买单?
前言: 药品召回,不是什么新鲜事。召回的原因,大同小异,大致可分为四类,质量问题、安全性问题、有效性问题、标签或说明书问题。 印象中,召回的药品多是质量问题,如药品不符合国家标…
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2032年,全球生物技术市场将达近4万亿美元!
根据Precedence Research的数据,2022年全球生物技术市场价值为12243.1亿美元,预计2032年将达到39952.2亿美元,年复合增长率为12.5%。 报告中…
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当ADC遇见PROTAC,达成34亿美元里程碑付款
2023年9月7日,Nurix Therapeutics(Nurix)宣布与Seagen达成了一项多年期、多目标战略合作协议,合作内容是共同开发一种用于癌症治疗的新型药物,即降解剂…